- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06408766
Az okostelefon-használat hatásainak vizsgálata a Masseter-izmokra
2025. június 3. frissítette: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Az okostelefon-használat rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálata a Masseter-izmokra
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározzuk az okostelefon-használat rövid és hosszú távú hatásait a rágóizmokra.
Rövid távon annak vizsgálata, hogy a hüvelykujj ismétlődő mozgása a telefonhasználat során nem okoz-e spontán izomaktivációt és/vagy érzékenységet a rágóizomban; hosszú távon az erőváltozás és a feszítő- és rágóizmok érzékenysége közötti kapcsolat vizsgálata a telefonhasználat intenzitásától és időtartamától függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A Bandırma Onyedi Eylül Egyetemen összesen 120 egészséges, 18-30 év közötti egyetemi hallgatót vonunk be vizsgálatunkba.
Leíró adatlap, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, nyomási fájdalomküszöb, izomaktivitás, oldalirányú fogáserő, kézfogás erőssége kerül értékelésre a résztvevő diákoknál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
105
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Pulyka, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi hallgatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Okostelefont használó diákok 18-30 év közöttiek
- Azok a hallgatók, akiknek önkéntes, tájékoztatáson alapuló beleegyezését megszerezték
Kizárási kritériumok:
- Magán botox alkalmazáson átesett személyek
- TMJ rendellenességgel és/vagy bruxizmussal diagnosztizált egyének
- Mozgásszervi problémákkal küzdő egyének szisztémás, specifikus kóros állapotra utaló jelekkel, például kéz-, ujj-, felső végtag- és/vagy TMJ töréssel, reumás betegséggel
- Olyan egyének, akik kéz-, ujj-, felső végtag- és/vagy TMJ-problémával kapcsolatos sebészeti beavatkozáson estek át
- Kevesebb mint 6 hónapos fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatásokkal rendelkező személyek kéz-, ujj-, felső végtag- és/vagy TMJ-vel kapcsolatban
- Arcbénulásban szenvedő egyének
- Diagnosztizált pszichiátriai betegségben szenvedő személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Okostelefon-függőség skála-rövid űrlap
Időkeret: 4 hónap
|
Tanulmányunkban az Okostelefon-függőség Skála-Rövid űrlap kitöltésével értékeljük a tanulók okostelefon-használatának intenzitását, és rögzítjük az okostelefon-használat napi időtartamát.
Ez a skála 10 darab 6 pontos Likert-típusú elemből áll, amelyek az okostelefon-függőség kockázatának mérésére szolgálnak.
A skála pontszámai 10-60 között mozognak, a pontszám növekedése pedig az okostelefon-függőség fokozott kockázatát jelzi.
A skála küszöbértéke 31 a férfiak és 33 a nők esetében a koreai mintában.
|
4 hónap
|
|
Edinburgi kézpreferencia leltár
Időkeret: 4 hónap
|
Az Edinburg Hand Preference Inventory-t használjuk a domináns kéz meghatározására tanulmányunkban.
Ez a skála azt kérdezi, hogy melyik kezet használjuk 10 tevékenység végrehajtása közben, mint például „írás”, „rajz”, „fogmosás”, „villatartás (evés közben)”.
Minden tevékenységhez; A bal kéz preferenciája -10 pont, a jobb oldali preferencia +10 pont, és mindkét kéz preferenciája 0 pont.
Az összes tevékenység kézpreferenciája után az egyének legmagasabb pontszáma +100, a legalacsonyabb pontszám pedig -100.
A „negatív” pontszám a „balkezességet”, a „pozitív” pedig a „jobbkezességet” támogatja.
E pontozás szerint a "+40 és +100" közötti pontszámmal rendelkező egyéneket "jobbkezesnek", a "-30 és +30" közötti pontszámot "kétkezesnek", a pontszámot elérő egyéneket pedig "kétkezesnek" kell nyilvántartani. "-100 és -40" között, mint "balkezes".
|
4 hónap
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Vizsgálatunkban a domináns és nem domináns oldalsó rágó- és tenaris izmok nyomási fájdalomküszöb mérését a tevékenység előtt és után a Baseline manuális algométerrel (2,5 kg-11 font) értékeljük.
|
4 hónap
|
|
Izomaktiválás mérése
Időkeret: 4 hónap
|
Tanulmányunkban egy négycsatornás Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback készüléket használunk a rágóizom felületes elektromiográfiás (EMG) mérésére.
Az elektromiográfiás aktivitás eredményeit átlagos adatokként (mikrovolt) és normalizált átlagadatokként (%MVC- Maximum Voluntary Contraction) is bemutatjuk.
Az aktiválás átlagos, minimális és csúcsösszehúzódási értékei rögzítésre kerülnek, a keletkezett aktiváció változékonysága az Inter Quantile Range (IQR) segítségével kerül kiértékelésre.
Az izomban bekövetkező átlagos izomaktiválások %MVC-ként lesznek használva.
|
4 hónap
|
|
Kézfogás erősségének felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
A kézfogás erejét „Saehan hidraulikus kézi dinamométerrel” mérjük.
Minden kéznél összesen három mérést kell végezni, 15 másodperc szünettel a végtag minden mérése között, és a három mérés átlagát kell megtenni.
A vizsgálati eredményeket kilogrammban rögzítik.
|
4 hónap
|
|
Az ujjak oldalirányú markolatának erősségének felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
A kézfogás erősségét a „Saehan Hydraulic becsípésmérő” segítségével mérjük.
Minden kézre összesen három mérést kell végezni, az egyes mérések között 30 másodperc szünetet kell tartani, és a három mérés átlagát kilogrammban rögzítik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .