- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06408766
Undersøgelse af virkningerne af smartphonebrug på Masseter-musklen
7. maj 2024 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersøgelse af kort- og langsigtede virkninger af smartphonebrug på Masseter-musklen
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme kort- og langsigtede virkninger af smartphonebrug på tyggemusklen.
På kort sigt, for at undersøge om gentagne tommelfingerbevægelser under telefonbrug vil forårsage en spontan muskelaktivering og/eller ømhed i tyggemusklen; på lang sigt at undersøge sammenhængen mellem styrkeændring og ømhed i tenar- og tyggemusklerne afhængigt af intensiteten og varigheden af telefonbrug.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
I alt 120 sunde universitetsstuderende i alderen 18-30 år på Bandırma Onyedi Eylül University vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Deskriptiv dataformular, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, tryksmertetærskel, muskelaktivitet, lateral grebsstyrke, håndgrebsstyrke vil blive evalueret hos deltagereleverne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smartphonebrugere studerende i alderen 18-30 år
- Studerende, hvis frivillige informerede samtykke blev indhentet
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der gennemgår masseter botox-applikation
- Personer diagnosticeret med TMJ-lidelse og/eller bruxisme
- Personer med muskuloskeletale problemer med tegn på en systemisk, specifik patologisk tilstand såsom brud på hånd, finger, øvre ekstremitet og/eller TMJ, reumatoid sygdom
- Personer, der har gennemgået en kirurgisk operation relateret til hånd-, finger-, overekstremitets- og/eller TMJ-problem
- Personer med mindre end 6 måneders fysioterapi og rehabiliteringsydelser relateret til hånd, finger, overekstremitet og/eller TMJ
- Personer med ansigtslammelse
- Personer med diagnosticeret psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smartphone Addiction Scale-Short Form
Tidsramme: 4 måneder
|
I vores undersøgelse vil Smartphone Addiction Scale-Short Form blive udfyldt for at evaluere intensiteten af smartphonebrug af elever, og den daglige varighed af smartphonebrug vil blive registreret.
Denne skala består af 10 6-punkts Likert-typer, der bruges til at måle risikoen for smartphone-afhængighed.
Scorer på skalaen spænder fra 10-60, hvor en stigning i score indikerer en øget risiko for smartphone-afhængighed.
Skalaens cut-off score blev bestemt til 31 for mænd og 33 for kvinder i den koreanske prøve.
|
4 måneder
|
Edinburg Hand Preference Inventory
Tidsramme: 4 måneder
|
Edinburg Hand Preference Inventory vil blive brugt til at bestemme den dominerende hånd i vores undersøgelse.
Denne skala spørger, hvilken hånd der bruges, mens du udfører 10 aktiviteter såsom "skrivning", "tegning", "børster tænder", "holder en gaffel (mens man spiser)".
For hver aktivitet; venstre hånd præference er -10 point, højre hånd præference er +10 point og begge hånd præference er 0 point.
Efter håndpræference for alle aktiviteter er den højeste score, som individer kan få, +100 og den laveste score er -100.
En "negativ" score er til fordel for "venstrehåndethed", og en "positiv" score er til fordel for "højrehåndethed".
Ifølge denne scoring registreres personer med en score mellem "+40 og +100" som "højrehåndede", individer med en score mellem "-30 og +30" som "tohåndede", og personer med en score mellem "-100 og -40" som "venstrehåndet".
|
4 måneder
|
Tryksmertetærskelvurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
I vores undersøgelse vil måling af tryksmertetærskel af de dominante og ikke-dominante sidemasseter- og tenarmuskler før og efter aktiviteten blive evalueret med Baseline manuel algometer (2,5 kg-11 lb).
|
4 måneder
|
Muskelaktiveringsmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
I vores undersøgelse vil en fire-kanals Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback-enhed blive brugt til overfladiske elektromyografiske (EMG) målinger af tyggemusklen.
Resultaterne af elektromyografisk aktivitet vil blive præsenteret som både middeldata (mikrovolt) og normaliserede middeldata (%MVC- Maximum Voluntary Contraction).
Middel-, minimums- og spidskontraktionsværdierne for aktiveringen vil blive registreret, variabiliteten af den producerede aktivering vil blive evalueret med Inter Quantile Range (IQR).
De gennemsnitlige muskelaktiveringer, der vil forekomme i musklen, vil blive brugt som %MVC.
|
4 måneder
|
Håndgrebsstyrkevurdering
Tidsramme: 4 måneder
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt med 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'.
Der foretages i alt tre målinger for hver hånd med 15 s pause mellem hver måling af ekstremiteten, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive taget.
Testresultaterne vil blive registreret i kilogram.
|
4 måneder
|
Finger Lateral Grip Strength Assessment
Tidsramme: 4 måneder
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt med 'Saehan Hydraulic pinch gauge'.
Der foretages tre målinger for hver hånd i alt med en pause på 30 sekunder mellem hver måling, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret i kilogram.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masseter muskelspasmer
-
Beijing Tongren HospitalUkendtBørn | Nærsynethed | Indkvartering SpasmKina
-
Baylor College of MedicineAfsluttetSynkeforstyrrelser | Achalasia | Outlet obstruktion, gastrisk | Diffus Esophageal SpasmForenede Stater
-
Benha UniversityRekrutteringCOVID-19 | Takykardi | Hjertearytmi | Stress reaktion | Indkvartering SpasmEgypten