- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408766
Étude des effets de l'utilisation d'un smartphone sur le muscle masséter
3 juin 2025 mis à jour par: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Étude des effets à court et à long terme de l'utilisation d'un smartphone sur le muscle masséter
Le but de cette étude était de déterminer les effets à court et à long terme de l’utilisation d’un smartphone sur le muscle masséter.
À court terme, pour étudier si les mouvements répétitifs du pouce lors de l'utilisation du téléphone provoqueront une activation musculaire spontanée et/ou une sensibilité du muscle masséter ; à long terme, pour étudier la relation entre le changement de force et la sensibilité des muscles tenar et masséter en fonction de l'intensité et de la durée d'utilisation du téléphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Au total, 120 étudiants universitaires en bonne santé âgés de 18 à 30 ans à l'Université Bandırma Onyedi Eylül seront inclus dans notre étude.
Formulaire de données descriptives, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, seuil de douleur à la pression, activité musculaire, force de préhension latérale, la force de préhension de la main sera évaluée chez les étudiants participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bandirma
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Balikesir, Bandirma, Turquie, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étudiants universitaires
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs de smartphones, étudiants âgés de 18 à 30 ans
- Étudiants dont le consentement éclairé volontaire a été obtenu
Critère d'exclusion:
- Individus soumis à une application de botox masséter
- Personnes diagnostiquées avec un trouble de l'ATM et/ou du bruxisme
- Personnes présentant des problèmes musculo-squelettiques présentant des signes d'une pathologie systémique spécifique telle qu'une fracture de la main, du doigt, du membre supérieur et/ou de l'ATM, une maladie rhumatoïde
- Les personnes ayant subi une opération chirurgicale liée à un problème de main, de doigt, de membre supérieur et/ou d'ATM.
- Personnes ayant moins de 6 mois de services de physiothérapie et de réadaptation liés à la main, aux doigts, aux membres supérieurs et/ou à l'ATM
- Personnes atteintes de paralysie faciale
- Personnes chez lesquelles une maladie psychiatrique a été diagnostiquée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépendance aux smartphones - Formulaire court
Délai: 4 mois
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Dans notre étude, le Smartphone Addiction Scale-Short Form sera rempli pour évaluer l'intensité de l'utilisation du smartphone par les étudiants, et la durée quotidienne d'utilisation du smartphone sera enregistrée.
Cette échelle est composée de 10 items de type Likert en 6 points permettant de mesurer le risque d'addiction aux smartphones.
Les scores sur l’échelle vont de 10 à 60, une augmentation du score indiquant un risque accru de dépendance aux smartphones.
Le score seuil de l'échelle a été déterminé à 31 pour les hommes et à 33 pour les femmes dans l'échantillon coréen.
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4 mois
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Inventaire des préférences manuelles d’Édimbourg
Délai: 4 mois
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L'inventaire des préférences de main d'Édimbourg sera utilisé pour déterminer la main dominante dans notre étude.
Cette échelle demande quelle main est utilisée lors de l'exécution de 10 activités telles que « écrire », « dessiner », « se brosser les dents », « tenir une fourchette (en mangeant) ».
Pour chaque activité ; La préférence de la main gauche est de -10 points, la préférence de la main droite est de +10 points et la préférence des deux mains est de 0 point.
Après préférence manuelle pour toutes les activités, le score le plus élevé que les individus peuvent obtenir est de +100 et le score le plus bas est de -100.
Un score « négatif » est en faveur du « gaucher » et un score « positif » est en faveur du « droitier ».
Selon ce score, les individus ayant un score entre « +40 et +100 » sont enregistrés comme « droitiers », les individus avec un score entre « -30 et +30 » comme « à deux mains », et les individus avec un score entre "-100 et -40" comme "gaucher".
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4 mois
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 4 mois
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Dans notre étude, mesure du seuil de douleur à la pression des muscles masséters et tenars latéraux dominants et non dominants avant et après l'activité sera évalué avec un algomètre manuel de base (2,5 kg-11 lb).
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4 mois
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Mesure de l'activation musculaire
Délai: 4 mois
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Dans notre étude, un appareil de biofeedback Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG à quatre canaux sera utilisé pour les mesures électromyographiques (EMG) superficielles du muscle masséter.
Les résultats de l'activité électromyographique seront présentés à la fois sous forme de données moyennes (microvolts) et de données moyennes normalisées (% MVC - Contraction volontaire maximale).
Les valeurs de contraction moyenne, minimale et maximale de l'activation seront enregistrées, la variabilité de l'activation produite sera évaluée avec l'Inter Quantile Range (IQR).
Les activations musculaires moyennes qui se produiront dans le muscle seront utilisées en %MVC.
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4 mois
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Évaluation de la force de préhension
Délai: 4 mois
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La force de préhension de la main sera mesurée avec le « dynamomètre hydraulique à main Saehan ».
Un total de trois mesures seront effectuées pour chaque main avec une pause de 15 s entre chaque mesure du membre et la moyenne des trois mesures sera effectuée.
Les résultats des tests seront enregistrés en kilogrammes.
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4 mois
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Évaluation de la force de préhension latérale des doigts
Délai: 4 mois
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La force de préhension de la main sera mesurée avec la « jauge de pincement hydraulique Saehan ».
Trois mesures seront effectuées pour chaque main au total avec une pause de 30 secondes entre chaque mesure et la moyenne des trois mesures sera enregistrée en kilogrammes.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .