- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06408766
Untersuchung der Auswirkungen der Smartphone-Nutzung auf den Massetermuskel
7. Mai 2024 aktualisiert von: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Untersuchung der kurz- und langfristigen Auswirkungen der Smartphone-Nutzung auf den Massetermuskel
Ziel dieser Studie war es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Smartphone-Nutzung auf den Kaumuskel zu ermitteln.
Kurzfristig soll untersucht werden, ob wiederholte Daumenbewegungen während der Telefonnutzung eine spontane Muskelaktivierung und/oder Druckempfindlichkeit im Kaumuskel hervorrufen; Langfristig soll der Zusammenhang zwischen Kraftveränderung und Empfindlichkeit der Tenar- und Kaumuskeln in Abhängigkeit von der Intensität und Dauer der Telefonnutzung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 120 gesunde Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 30 Jahren an der Bandırma Onyedi Eylül Universität in unsere Studie einbezogen.
Beschreibendes Datenformular, Smartphone-Suchtskala – Kurzform, Edinburg Hand Preference Inventory, Druckschmerzschwelle, Muskelaktivität, seitliche Griffstärke, Handgriffstärke werden bei den teilnehmenden Schülern ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Studenten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Smartphone-Nutzer sind Studierende im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Studierende, deren freiwillige Einverständniserklärung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Masseter-Botox-Anwendung unterziehen
- Personen, bei denen eine Kiefergelenksstörung und/oder Bruxismus diagnostiziert wurde
- Personen mit Muskel-Skelett-Problemen mit Anzeichen einer systemischen, spezifischen pathologischen Erkrankung wie Bruch der Hand, des Fingers, der oberen Extremität und/oder des Kiefergelenks, rheumatoide Erkrankung
- Personen, die sich einem chirurgischen Eingriff im Zusammenhang mit Hand-, Finger-, oberen Extremitäts- und/oder Kiefergelenksproblemen unterzogen haben
- Personen mit weniger als 6 Monaten Physiotherapie- und Rehabilitationsleistungen in Bezug auf Hand, Finger, obere Extremität und/oder Kiefergelenk
- Personen mit Gesichtslähmung
- Personen mit diagnostizierter psychiatrischer Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Smartphone-Sucht-Skala – Kurzform
Zeitfenster: 4 Monate
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In unserer Studie wird die Smartphone Addiction Scale-Short Form ausgefüllt, um die Intensität der Smartphone-Nutzung von Studierenden zu bewerten, und die tägliche Dauer der Smartphone-Nutzung wird aufgezeichnet.
Diese Skala besteht aus 10 6-Punkte-Likert-Items, mit denen das Risiko einer Smartphone-Sucht gemessen wird.
Die Werte auf der Skala reichen von 10 bis 60, wobei ein Anstieg des Punktes auf ein erhöhtes Risiko für Smartphone-Sucht hinweist.
Der Cut-Off-Score der Skala wurde für Männer auf 31 und für Frauen auf 33 in der koreanischen Stichprobe festgelegt.
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4 Monate
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Edinburg Handpräferenzinventar
Zeitfenster: 4 Monate
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Das Edinburg Hand Preference Inventory wird verwendet, um die dominante Hand in unserer Studie zu bestimmen.
Diese Skala fragt, welche Hand bei der Ausführung von 10 Aktivitäten wie „Schreiben“, „Zeichnen“, „Zähneputzen“ und „Eine Gabel halten (beim Essen)“ verwendet wird.
Für jede Aktivität; Die Präferenz für die linke Hand beträgt -10 Punkte, die Präferenz für die rechte Hand beträgt +10 Punkte und die Präferenz für beide Hände beträgt 0 Punkte.
Nach der Handpräferenz für alle Aktivitäten beträgt die höchste Punktzahl, die Einzelpersonen erreichen können, +100 und die niedrigste Punktzahl -100.
Eine „negative“ Bewertung spricht für „Linkshändigkeit“ und eine „positive“ Bewertung spricht für „Rechtshändigkeit“.
Nach dieser Wertung werden Personen mit einem Wert zwischen „+40 und +100“ als „Rechtshänder“, Personen mit einem Wert zwischen „-30 und +30“ als „Zweihänder“ und Personen mit einem Wert als „Zweihänder“ erfasst zwischen „-100 und –40“ als „Linkshänder“.
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4 Monate
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4 Monate
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In unserer Studie wird die Druckschmerzschwellenmessung der dominanten und nicht-dominanten seitlichen Masseter- und Tenarmuskulatur vor und nach der Aktivität mit einem manuellen Baseline-Algometer (2,5 kg-11 lb) ausgewertet.
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4 Monate
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Messung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: 4 Monate
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In unserer Studie wird ein Vierkanal-EMG-Biofeedbackgerät Neurotrac Myoplus Pro 4 für oberflächliche elektromyographische (EMG) Messungen des Kaumuskels verwendet.
Die Ergebnisse der elektromyographischen Aktivität werden sowohl als Mittelwertdaten (Mikrovolt) als auch als normalisierte Mittelwertdaten (%MVC – Maximum Voluntary Contraction) dargestellt.
Die mittleren, minimalen und maximalen Kontraktionswerte der Aktivierung werden aufgezeichnet, die Variabilität der erzeugten Aktivierung wird mit dem Inter Quantile Range (IQR) bewertet.
Die durchschnittlichen Muskelaktivierungen, die im Muskel auftreten, werden als %MVC verwendet.
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4 Monate
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Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Handgriffstärke wird mit dem „Saehan Hydraulic Hand Dynamometer“ gemessen.
Für jede Hand werden insgesamt drei Messungen durchgeführt, wobei zwischen jeder Messung der Extremität eine Pause von 15 Sekunden eingelegt wird und der Durchschnitt der drei Messungen ermittelt wird.
Die Testergebnisse werden in Kilogramm aufgezeichnet.
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4 Monate
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Beurteilung der seitlichen Fingergriffstärke
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Handgriffstärke wird mit dem „Saehan Hydraulic Pinch Gauge“ gemessen.
Insgesamt werden für jede Hand drei Messungen mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jeder Messung durchgeführt und der Durchschnitt der drei Messungen in Kilogramm aufgezeichnet.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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