- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408766
Undersöker effekterna av smartphoneanvändning på Masseter-muskeln
7 maj 2024 uppdaterad av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Undersöker kort- och långtidseffekterna av smartphoneanvändning på Masseter-muskeln
Syftet med denna studie var att fastställa kort- och långtidseffekterna av smartphoneanvändning på tygmuskeln.
På kort sikt, för att undersöka om upprepade tumrörelser under telefonanvändning kommer att orsaka en spontan muskelaktivering och/eller ömhet i tygmuskeln; på lång sikt, för att undersöka sambandet mellan styrkeförändring och ömhet i tenar- och kroppsmusklerna beroende på intensiteten och varaktigheten av telefonanvändning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Totalt 120 friska universitetsstudenter i åldern 18-30 år vid Bandırma Onyedi Eylül University kommer att inkluderas i vår studie.
Beskrivande dataformulär, Smartphone Addiction Scale - Short Form, Edinburg Hand Preference Inventory, trycksmärttröskel, muskelaktivitet, lateral greppstyrka, handgreppsstyrka kommer att utvärderas hos deltagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetsstudenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smartphone-användare studenter i åldrarna 18-30 år
- Studenter vars frivilliga informerade samtycke erhölls
Exklusions kriterier:
- Individer som genomgår applicering av massterbotox
- Individer med diagnosen TMJ-störning och/eller bruxism
- Individer med muskuloskeletala problem med tecken på ett systemiskt, specifikt patologiskt tillstånd såsom fraktur på handen, fingret, övre extremiteten och/eller TMJ, reumatoid sjukdom
- Individer som har genomgått någon kirurgisk operation relaterad till hand-, finger-, övre extremitets- och/eller TMJ-problem
- Individer med mindre än 6 månaders sjukgymnastik och rehabiliteringstjänster relaterade till hand, finger, övre extremitet och/eller TMJ
- Individer med ansiktsförlamning
- Individer med diagnosen psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smartphone Addiction Scale-Short Form
Tidsram: 4 månader
|
I vår studie kommer Smartphone Addiction Scale-Short Form att fyllas i för att utvärdera intensiteten av smartphoneanvändning av elever, och den dagliga varaktigheten av smartphoneanvändning kommer att registreras.
Denna skala består av 10 objekt av 6-punkts Likert-typ som används för att mäta risken för smartphoneberoende.
Poäng på skalan sträcker sig från 10-60, med en ökning av poängen som indikerar en ökad risk för smartphoneberoende.
Skalans gränsvärde bestämdes till 31 för män och 33 för kvinnor i det koreanska urvalet.
|
4 månader
|
Edinburg Hand Preference Inventory
Tidsram: 4 månader
|
Edinburg Hand Preference Inventory kommer att användas för att bestämma den dominerande handen i vår studie.
Den här skalan frågar vilken hand som används när du utför 10 aktiviteter som att "skriva", "rita", "borsta tänderna", "hålla en gaffel (medan du äter)".
För varje aktivitet; vänsterhands preferens är -10 poäng, högerhands preferens är +10 poäng och båda handpreferensen är 0 poäng.
Efter handpreferens för alla aktiviteter är den högsta poängen som individer kan få +100 och den lägsta poängen är -100.
En "negativ" poäng är till förmån för "vänsterhänthet" och en "positiv" poäng är till förmån för "högerhänthet".
Enligt denna poängsättning registreras individer med poäng mellan "+40 och +100" som "högerhänta", individer med poäng mellan "-30 och +30" som "tvåhänta" och individer med poäng mellan "-100 och -40" som "vänsterhänt".
|
4 månader
|
Bedömning av trycksmärttröskel
Tidsram: 4 månader
|
I vår studie kommer trycksmärttröskelmätning av de dominanta och icke-dominanta sidotugg- och tenarmusklerna före och efter aktiviteten att utvärderas med Baseline manuell algometer (2,5 kg-11 lb).
|
4 månader
|
Muskelaktiveringsmätning
Tidsram: 4 månader
|
I vår studie kommer en fyra-kanals Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback-enhet att användas för ytliga elektromyografiska (EMG) mätningar av tygmuskeln.
Resultaten av elektromyografisk aktivitet kommer att presenteras som både medelvärde (mikrovolt) och normaliserade medelvärden (%MVC- Maximum Voluntary Contraction).
Medel-, minimi- och toppkontraktionsvärdena för aktiveringen kommer att registreras, variabiliteten av den producerade aktiveringen kommer att utvärderas med Inter Quantile Range (IQR).
Den genomsnittliga muskelaktiveringen som kommer att ske i muskeln kommer att användas som %MVC.
|
4 månader
|
Bedömning av handgreppsstyrka
Tidsram: 4 månader
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med 'Saehan Hydraulic Hand Dynamometer'.
Totalt tre mätningar kommer att göras för varje hand med 15 s paus mellan varje mätning av extremiteten och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att tas.
Testresultaten kommer att registreras i kilogram.
|
4 månader
|
Bedömning av styrka i sidled
Tidsram: 4 månader
|
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med 'Saehan Hydraulic pinch gauge'.
Tre mätningar kommer att göras för varje hand totalt med en paus på 30 sekunder mellan varje mätning och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras i kilogram.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Masseter muskelspasm
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOkändRadiell artär spasmThailand
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkändEsophageal Spasm, DiffusBelgien
-
Pr. Semir NouiraAvslutadSpasm artärTunisien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHemifacial spasm
-
IpsenAvslutadHemifacial spasmKina
-
424 General Military HospitalAristotle University Of ThessalonikiRekryteringRadiell artär spasmGrekland
-
Aultman Health FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Angina | Radiell artär spasmFörenta staterna