- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408766
Badanie wpływu używania smartfona na mięsień żwacza
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Badanie krótko- i długoterminowego wpływu używania smartfona na mięsień żwacza
Celem pracy było określenie krótko- i długoterminowego wpływu używania smartfona na mięsień żwaczy.
W perspektywie krótkoterminowej zbadanie, czy powtarzające się ruchy kciuka podczas korzystania z telefonu spowodują spontaniczną aktywację mięśni i/lub tkliwość mięśnia żwacza; w dłuższej perspektywie zbadanie związku między zmianą siły a tkliwością mięśni tenarnych i żwaczy w zależności od intensywności i czasu używania telefonu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do naszego badania zostanie włączonych ogółem 120 zdrowych studentów uniwersytetu Bandırma Onyedi Eylül w wieku 18–30 lat.
U uczestników uczestniczących uczniów oceniana będzie opisowa forma danych, Skala Uzależnienia od Smartfona – krótka forma, Edynburski Inwentarz Preferencji Ręki, próg bólu uciskowego, aktywność mięśni, siła chwytu bocznego i siła uścisku dłoni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bandirma
-
Balikesir, Bandirma, Indyk, 10200
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy smartfonów, studenci w wieku 18–30 lat
- Studenci, których dobrowolnie uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poddawane zabiegowi botoksu żwacza
- Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego i/lub bruksizm
- Osoby z problemami układu mięśniowo-szkieletowego z objawami ogólnoustrojowego, specyficznego stanu patologicznego, takiego jak złamanie ręki, palca, kończyny górnej i/lub stawu skroniowo-żuchwowego, choroba reumatoidalna
- Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację chirurgiczną związaną z problemem ręki, palca, kończyny górnej i/lub stawu skroniowo-żuchwowego
- Osoby posiadające mniej niż 6 miesięcy usług fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych związanych z ręką, palcem, kończyną górną i/lub stawem skroniowo-żuchwowym
- Osoby z paraliżem twarzy
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona forma skali uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W naszym badaniu zostanie wypełniony skrócony formularz skali uzależnienia od smartfona w celu oceny intensywności korzystania ze smartfonów przez uczniów i rejestrowany będzie dzienny czas korzystania ze smartfona.
Skala ta składa się z 10 6-punktowych pozycji typu Likerta stosowanych do pomiaru ryzyka uzależnienia od smartfona.
Wyniki na skali wahają się od 10 do 60, przy czym wzrost wyniku wskazuje na zwiększone ryzyko uzależnienia od smartfona.
Punkt odcięcia skali ustalono na 31 dla mężczyzn i 33 dla kobiet w próbie koreańskiej.
|
4 miesiące
|
|
Inwentarz preferencji rąk w Edinburgu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W naszym badaniu do określenia dominującej ręki zostanie wykorzystany Inwentarz Preferencji Rozdań z Edinburga.
Skala ta pyta, której ręki używa się podczas wykonywania 10 czynności, takich jak „pisanie”, „rysowanie”, „mycie zębów”, „trzymanie widelca (podczas jedzenia)”.
Dla każdego działania; preferencja lewej ręki wynosi -10 punktów, preferencja prawej ręki wynosi +10 punktów, a preferencja obu rąk wynosi 0 punktów.
Po wybraniu preferencji rozdania dla wszystkich czynności, najwyższy wynik, jaki można uzyskać, wynosi +100, a najniższy -100.
Wynik „ujemny” świadczy o „leworęczności”, a wynik „pozytywny” przemawia za „praworęcznością”.
Zgodnie z tą punktacją osoby z wynikiem od „+40 do +100” są rejestrowane jako „praworęczne”, osoby z wynikiem od „-30 do +30” jako „dwuręczne”, a osoby z wynikiem pomiędzy „-100 a -40” jako „leworęczny”.
|
4 miesiące
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W naszym badaniu pomiar progu bólu uciskowego dominujących i niedominujących mięśni bocznych żwaczy i ścięgien przed i po aktywności zostanie oceniony za pomocą ręcznego algometru Baseline (2,5 kg-11 funtów).
|
4 miesiące
|
|
Pomiar aktywacji mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W naszym badaniu czterokanałowe urządzenie Neurotrac Myoplus Pro 4 EMG Biofeedback zostanie wykorzystane do powierzchownych pomiarów elektromiograficznych (EMG) mięśnia żwacza.
Wyniki aktywności elektromiograficznej zostaną przedstawione zarówno jako dane średnie (mikrowolty), jak i średnie dane znormalizowane (%MVC – maksymalne dobrowolne skurczenie).
Rejestrowane będą średnie, minimalne i szczytowe wartości skurczu aktywacji, a zmienność wywołanej aktywacji zostanie oceniona za pomocą zakresu międzykwantylowego (IQR).
Średnia aktywacja mięśni, która wystąpi w mięśniu, zostanie wykorzystana jako %MVC.
|
4 miesiące
|
|
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Saehan.
W sumie zostaną wykonane trzy pomiary dla każdej ręki z 15-sekundową przerwą pomiędzy każdym pomiarem kończyny i zostanie pobrana średnia z trzech pomiarów.
Wyniki badań będą zapisywane w kilogramach.
|
4 miesiące
|
|
Ocena siły chwytu bocznego palców
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą „Hydraulicznego miernika szczypania Saehan”.
W sumie zostaną wykonane trzy pomiary dla każdej ręki z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym pomiarem, a średnia z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana w kilogramach.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skurcz mięśni żwaczy
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny