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Investigazione sugli effetti dell'uso dello smartphone sul muscolo massetere

3 giugno 2025 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Studio degli effetti a breve e lungo termine dell'uso dello smartphone sul muscolo massetere

Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti a breve e lungo termine dell’uso dello smartphone sul muscolo massetere. A breve termine, indagare se i movimenti ripetitivi del pollice durante l'uso del telefono causeranno un'attivazione muscolare spontanea e/o dolorabilità nel muscolo massetere; a lungo termine, per indagare la relazione tra variazione di forza e dolorabilità dei muscoli tenari e masseteri a seconda dell'intensità e della durata dell'uso del telefono.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio saranno inclusi un totale di 120 studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 30 anni presso l'Università Bandırma Onyedi Eylül. Negli studenti partecipanti verranno valutati il ​​modulo dati descrittivo, la scala della dipendenza da smartphone - Forma breve, l'inventario delle preferenze della mano di Edinburg, la soglia del dolore pressorio, l'attività muscolare, la forza della presa laterale, la forza della presa della mano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bandirma
      • Balikesir, Bandirma, Tacchino, 10200
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studenti universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti utenti di smartphone di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Studenti di cui è stato ottenuto il consenso informato volontario

Criteri di esclusione:

  • Individui sottoposti ad applicazione di botox massetere
  • Individui con diagnosi di disturbo dell'ATM e/o bruxismo
  • Individui con problemi muscoloscheletrici con evidenza di una condizione patologica sistemica specifica come frattura della mano, del dito, dell'arto superiore e/o dell'ATM, malattia reumatoide
  • Individui che hanno subito interventi chirurgici relativi a problemi alla mano, alle dita, all'estremità superiore e/o all'ATM
  • Individui con meno di 6 mesi di servizi di fisioterapia e riabilitazione relativi a mani, dita, arti superiori e/o ATM
  • Individui con paralisi facciale
  • Individui con diagnosi di malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dipendenza da smartphone: forma breve
Lasso di tempo: 4 mesi
Nel nostro studio, verrà compilato il modulo breve della scala della dipendenza da smartphone per valutare l'intensità dell'uso dello smartphone da parte degli studenti e verrà registrata la durata giornaliera dell'utilizzo dello smartphone. Questa scala è composta da 10 item di tipo Likert a 6 punti utilizzati per misurare il rischio di dipendenza da smartphone. I punteggi sulla scala vanno da 10 a 60, con un aumento del punteggio che indica un aumento del rischio di dipendenza da smartphone. Il punteggio limite della scala è stato determinato come 31 per gli uomini e 33 per le donne nel campione coreano.
4 mesi
Inventario delle preferenze delle mani di Edimburgo
Lasso di tempo: 4 mesi
Per determinare la mano dominante nel nostro studio verrà utilizzato l'Edinburg Hand Preference Inventory. Questa scala chiede quale mano viene utilizzata durante lo svolgimento di 10 attività come "scrivere", "disegnare", "lavarsi i denti", "tenere una forchetta (mentre si mangia)". Per ogni attività; la preferenza per la mano sinistra è -10 punti, la preferenza per la mano destra è +10 punti e la preferenza per entrambe le mani è 0 punti. Dopo la preferenza della mano per tutte le attività, il punteggio più alto che gli individui possono ottenere è +100 e il punteggio più basso è -100. Un punteggio "negativo" è a favore del "mancino" e un punteggio "positivo" è a favore del "destrimano". Secondo questo punteggio, gli individui con un punteggio compreso tra "+40 e +100" vengono registrati come "destrimani", gli individui con un punteggio compreso tra "-30 e +30" come "due mani" e gli individui con un punteggio compreso tra "-100 e -40" come "mancino".
4 mesi
Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 4 mesi
Nel nostro studio, la misurazione della soglia del dolore pressorio dei muscoli masseteri e tenari laterali dominanti e non dominanti prima e dopo l'attività sarà valutata con un algometro manuale di base (2,5 kg-11 libbre).
4 mesi
Misurazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Nel nostro studio, un dispositivo di biofeedback EMG Neurotrac Myoplus Pro 4 a quattro canali verrà utilizzato per misurazioni elettromiografiche superficiali (EMG) del muscolo massetere. I risultati dell'attività elettromiografica saranno presentati sia come dati medi (microvolt) che come dati medi normalizzati (%MVC- Massima contrazione volontaria). Verranno registrati i valori di contrazione media, minima e di picco dell'attivazione, la variabilità dell'attivazione prodotta sarà valutata con l'Inter Quantile Range (IQR). Le attivazioni muscolari medie che si verificheranno nel muscolo verranno utilizzate come %MVC.
4 mesi
Valutazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: 4 mesi
La forza della presa della mano sarà misurata con il "Dinamometro idraulico a mano Saehan". Verranno effettuate tre misurazioni in totale per ciascuna mano con una pausa di 15 s tra ciascuna misurazione dell'estremità e verrà effettuata la media delle tre misurazioni. I risultati dei test verranno registrati in chilogrammi.
4 mesi
Valutazione della forza della presa laterale delle dita
Lasso di tempo: 4 mesi
La forza della presa della mano sarà misurata con il "pizzicometro idraulico Saehan". Verranno effettuate tre misurazioni per ciascuna mano in totale con una pausa di 30 secondi tra ciascuna misurazione e la media delle tre misurazioni verrà registrata in chilogrammi.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spasmo muscolare massetere

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