- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410157
Vliv srdeční frekvence a dýchání na pozornost a paměť
11. května 2026 aktualizováno: Mara Mather, University of Southern California
Vliv srdeční frekvence a dýchání na pozornost a paměť Hlavní studie
Některé typy meditace vedou k ustálení srdeční frekvence, když se dýchání ztiší, zatímco jiné vedou k velkým výkyvům srdeční frekvence nahoru a dolů (oscilace), protože dýchání se prohlubuje a zpomaluje.
Současná studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak každodenní praxe biofeedbacku srdeční frekvence během dýchání ve vzoru, který buď zvyšuje nebo snižuje oscilaci srdeční frekvence, ovlivňuje pozornost a paměť a biomarkery krve spojené s Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Telefonní číslo: 213-740-9543
- E-mail: matherlab@usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Nábor
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Telefonní číslo: 213-740-9543
- E-mail: matherlab@usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikuje jako černoch/afroameričan nebo bílý/evropskoamerický
- ve věku 50-70 let
- normální nebo korigované na normální vidění a sluch
- mluvit plynně anglicky
- pravidelně kontrolovat e-mailový účet
- mít telefon, který přijímá textové zprávy
- ochotni poskytnout vzorek krve a vzorek moči při dvou návštěvách laboratoře
- ochota věnovat až 60 minut denně studii po dobu 10 týdnů (kromě návštěv v laboratoři)
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor
- časté srdeční arytmie
- kognitivní porucha
- v současné době praktikujete jakoukoli meditaci, biofeedback nebo dechovou techniku déle než hodinu týdně
- v posledních šesti měsících pravidelně hráli hry Lumosity
- se účastnili předchozí biofeedbackové studie variability srdeční frekvence (HRV).
- máte jakékoli níže uvedené stavy, které nejsou bezpečné pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) Klaustrofobie Pracoval(a) jako strojník, obráběč kovů nebo v jakékoli profesi či hobby broušení kovů Utrpěl(a) poranění oka způsobené kovovým předmětem (např. , hobliny nebo cizí těleso) Implantovaný srdeční defibrilátor Spona na aneuryzma nebo mozková svorka Cévní svorka karotické tepny Neurostimulátor Inzulínová nebo infuzní pumpa Stimulátor spinální fúze Kochleární, otologický, ušní trubice nebo ušní implantát Protéza (oční/orbitální, penilní atd.) Implantát zadržen umístění magnetem Protéza srdeční chlopně Elektrody (na tělo, hlavu nebo mozek) Intravaskulární stenty, filtry Shunt (spinální nebo intraventrikulární) Cévní přístupový port nebo katetry Intrauterinní tělísko (IUD) Transdermální zaváděcí systém nebo jiné typy fóliových náplastí (např. Nikotin, antikoncepce atd.), které nelze odstranit pro MRI šrapnely, broky nebo kulky v těle Tetované oční linky nebo obočí Piercing(y) s kovem, který nelze odstranit kvůli MRI Kovové fragmenty (oko, hlava, ucho, kůže) Vnitřní stimulační dráty Aortální klipy Kovové implantáty nebo implantáty z drátěné sítě Drátěné stehy nebo chirurgické svorky Harringtonovy tyče (páteř) Kost/kloubní čep, šroub, hřebík, drát, dlaha v těle Paruka nebo tupé, které nelze odstranit u vlasových implantátů MRI, které obsahují svorky nebo kov Sluchadlo(a), které nelze odstranit pro MRI Zubní protézy nebo držáky, které nelze odstranit pro MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvyšte oscilaci
Účastníci budou dýchat pomalou „rezonanční“ frekvencí během cvičení všímavosti zaměřené na dech a obdrží biofeedback ke zvýšení oscilace srdeční frekvence.
|
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili každodenní praxi všímavosti při regulaci (buď zvýšení nebo snížení) oscilace srdeční frekvence.
|
|
Experimentální: Snížit oscilaci
Dýchání účastníků nebude během cvičení všímavosti zaměřené na dech fixováno na konkrétní frekvenci a budou dostávat biofeedback ke snížení oscilace srdeční frekvence.
|
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili každodenní praxi všímavosti při regulaci (buď zvýšení nebo snížení) oscilace srdeční frekvence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatických hladin amyloidu-beta 42
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Hladiny Ab42 v plazmě budou porovnány v týdnu 1 (před intervencí) a v týdnu 10 (po intervenci).
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínek času X v hladinách Ab 42 v plazmě (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny amyloidu-beta 40 v plazmě
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Hladiny Ab40 v plazmě budou porovnány v týdnu 1 (před intervencí) a v týdnu 10 (po intervenci).
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínek času X v hladinách Ab 40 v plazmě (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
|
Poměr Ab42/40 v plazmě
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínky X s hodnotami poměru Ab42/40 v plazmě jako závislou proměnnou (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
|
Změna objemu perivaskulárního prostoru mozku
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínek v čase X v objemu perivaskulárního prostoru.
|
1. týden a 10. týden
|
|
Výkon tréninku mozku na hrách Lumosity během dechové intervence
Časové okno: Během intervence (denně během týdne 2-10) a před intervencí (denně během týdne 1)
|
Vyšetřovatelé spočítají obecný faktor učení napříč výkonem ve všech hrách hraných denně během období intervence (týdny 2-10) a odděleně napříč výkonem ve všech hrách hraných denně před obdobím intervence (1. týden).
Vyšetřovatelé budou testovat skupinové rozdíly ve výkonu během intervence a kontrolovat výkon před intervencí.
|
Během intervence (denně během týdne 2-10) a před intervencí (denně během týdne 1)
|
|
Poměr pTau-181/tTau v plazmě
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínky X s poměrem hodnot pTau-181 a celkového tau jako závislé proměnné (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Locus coeruleus (LC) reakce na nové tváře
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci čas x podmínky ve fázových reakcích LC na nové tváře během úkolu fMRI s názvem tváře.
|
1. týden a 10. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-21-00357-main
- R01AG080652 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna individuální skóre spojená s primárními a sekundárními výsledky budou sdílena.
Budou sdíleny funkční a strukturální obrazy mozku. Budou sdílena herní data Lumosity.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude sdíleno po zveřejnění výsledků z těch IPD bez data ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Plánujeme používat Openneuro.org,
ale pokud se možnosti změní, můžeme vybrat jinou databázi.
Naším plánem je mít data sdílená na úložišti, kde k nim mají zájemci přístup.
Na Openneuro.org
všechna data jsou volně dostupná všem uživatelům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .