- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410157
Vliv srdeční frekvence a dýchání na pozornost a paměť
9. května 2024 aktualizováno: Mara Mather, University of Southern California
Vliv srdeční frekvence a dýchání na pozornost a paměť Hlavní studie
Některé typy meditace vedou k ustálení srdeční frekvence, když se dýchání ztiší, zatímco jiné vedou k velkým výkyvům srdeční frekvence nahoru a dolů (oscilace), protože dýchání se prohlubuje a zpomaluje.
Současná studie je navržena tak, aby prozkoumala, jak každodenní praxe biofeedbacku srdeční frekvence během dýchání ve vzoru, který buď zvyšuje nebo snižuje oscilaci srdeční frekvence, ovlivňuje pozornost a paměť a biomarkery krve spojené s Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Telefonní číslo: 213-740-9543
- E-mail: matherlab@usc.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikuje jako černoch/afroameričan nebo bílý/evropskoamerický
- ve věku 50-70 let
- normální nebo korigované na normální vidění a sluch
- mluvit plynně anglicky
- pravidelně kontrolovat e-mailový účet
- mít telefon, který přijímá textové zprávy
- ochotni poskytnout vzorek krve a vzorek moči při dvou návštěvách laboratoře
- ochota věnovat až 60 minut denně studii po dobu 10 týdnů (kromě návštěv v laboratoři)
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor
- časté srdeční arytmie
- kognitivní porucha
- v současné době praktikujete jakoukoli meditaci, biofeedback nebo dechovou techniku déle než hodinu týdně
- v posledních šesti měsících pravidelně hráli hry Lumosity
- se účastnili předchozí biofeedbackové studie variability srdeční frekvence (HRV).
- máte jakékoli níže uvedené stavy, které nejsou bezpečné pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) Klaustrofobie Pracoval(a) jako strojník, obráběč kovů nebo v jakékoli profesi či hobby broušení kovů Utrpěl(a) poranění oka způsobené kovovým předmětem (např. , hobliny nebo cizí těleso) Implantovaný srdeční defibrilátor Spona na aneuryzma nebo mozková svorka Cévní svorka karotické tepny Neurostimulátor Inzulínová nebo infuzní pumpa Stimulátor spinální fúze Kochleární, otologický, ušní trubice nebo ušní implantát Protéza (oční/orbitální, penilní atd.) Implantát zadržen umístění magnetem Protéza srdeční chlopně Elektrody (na tělo, hlavu nebo mozek) Intravaskulární stenty, filtry Shunt (spinální nebo intraventrikulární) Cévní přístupový port nebo katetry Intrauterinní tělísko (IUD) Transdermální zaváděcí systém nebo jiné typy fóliových náplastí (např. Nikotin, antikoncepce atd.), které nelze odstranit pro MRI šrapnely, broky nebo kulky v těle Tetované oční linky nebo obočí Piercing(y) s kovem, který nelze odstranit kvůli MRI Kovové fragmenty (oko, hlava, ucho, kůže) Vnitřní stimulační dráty Aortální klipy Kovové implantáty nebo implantáty z drátěné sítě Drátěné stehy nebo chirurgické svorky Harringtonovy tyče (páteř) Kost/kloubní čep, šroub, hřebík, drát, dlaha v těle Paruka nebo tupé, které nelze odstranit u vlasových implantátů MRI, které obsahují svorky nebo kov Sluchadlo(a), které nelze odstranit pro MRI Zubní protézy nebo držáky, které nelze odstranit pro MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zvyšte oscilaci
Účastníci budou dýchat na pomalé „rezonanční“ frekvenci a obdrží biofeedback ke zvýšení oscilace srdeční frekvence.
|
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili každodenní cvičení pro regulaci (buď zvýšení nebo snížení) oscilace srdeční frekvence
|
Experimentální: Snížit oscilaci
Dýchání účastníků nebude fixováno na konkrétní frekvenci a budou dostávat biofeedback ke snížení oscilace srdeční frekvence.
|
Účastníci budou požádáni, aby podstoupili každodenní cvičení pro regulaci (buď zvýšení nebo snížení) oscilace srdeční frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna plazmatických hladin amyloidu-beta
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé vypočítají agregovanou hodnotu na základě hladin Ab40 a Ab42 v plazmě.
Toto skóre bude porovnáno v 1. týdnu (před intervencí) a v týdnu 10 (po intervenci).
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínek času X v hladinách Ab v plazmě (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
Poměr amyloid-beta v plazmě 42/40
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínky času X s hodnotami poměru Ab42/40 v plazmě jako závislou proměnnou (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazma pTau-181
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínek času X s hodnotami pTau-181 jako závislou proměnnou (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
Plazma pTau-217
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat interakci podmínky času X s hodnotami pTau-217 jako závislou proměnnou (k posouzení skupinových rozdílů ve změně).
|
1. týden a 10. týden
|
Změna objemu perivaskulárního prostoru mozku
Časové okno: 1. týden a 10. týden
|
Vyšetřovatelé budou testovat, zda existují skupinové rozdíly ve změně objemu perivaskulárního prostoru
|
1. týden a 10. týden
|
Výkon tréninku mozku na hrách Lumosity během dechové intervence
Časové okno: Během zásahu (denně během týdnů 2-10)
|
Vyšetřovatelé vypočítají obecný faktor učení napříč výkonem ve všech hrách, které se denně hrají během období intervence (2.–10. týden).
|
Během zásahu (denně během týdnů 2-10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-21-00357-main
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .