- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410157
Auswirkungen von Herzfrequenz und Atmung auf Aufmerksamkeit und Gedächtnis
9. Mai 2024 aktualisiert von: Mara Mather, University of Southern California
Auswirkungen von Herzfrequenz und Atmung auf Aufmerksamkeit und Gedächtnis – Hauptstudie
Einige Arten der Meditation führen dazu, dass die Herzfrequenz gleichmäßiger wird, wenn die Atmung ruhiger wird, während andere zu starken Schwankungen der Herzfrequenz nach oben und unten (Oszillationen) führen, wenn die Atmung tiefer und langsamer wird.
Die aktuelle Studie soll untersuchen, wie sich die tägliche Praxis des Herzfrequenz-Biofeedbacks während der Atmung in einem Muster, das die Herzfrequenzschwankungen entweder erhöht oder verringert, auf Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Blutbiomarker im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit auswirkt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Telefonnummer: 213-740-9543
- E-Mail: matherlab@usc.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich identifiziere mich selbst als Schwarz/Afroamerikaner oder Weiß/Europäisch-Amerikaner
- im Alter von 50-70 Jahren
- normales oder auf normales Sehen und Hören korrigiertes Seh- und Hörvermögen
- fließend Englisch sprechen
- Lassen Sie Ihr E-Mail-Konto regelmäßig überprüfen
- ein Telefon haben, das Textnachrichten empfängt
- bereit, bei zwei Laborbesuchen eine Blutprobe und eine Urinprobe abzugeben
- bereit, 10 Wochen lang täglich bis zu 60 Minuten für die Studie aufzuwenden (zusätzlich zu Laborbesuchen)
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher
- häufige Herzrhythmusstörungen
- kognitive Beeinträchtigung
- Üben Sie derzeit mehr als eine Stunde pro Woche jegliche Meditation, Biofeedback oder Atemtechnik
- haben in den letzten sechs Monaten regelmäßig Lumosity-Spiele gespielt
- nahm an einer früheren Biofeedback-Studie zur Herzfrequenzvariabilität (HRV) teil
- an einer der unten aufgeführten Erkrankungen leiden, die für die Magnetresonanztomographie (MRT) nicht sicher sind. Klaustrophobie. Als Maschinist, Metallarbeiter oder in einem anderen Beruf oder Hobby beim Schleifen von Metall gearbeitet haben. Eine Augenverletzung durch einen metallischen Gegenstand (z. B. Metallsplitter) erlitten haben , Späne oder Fremdkörper) Implantierter Herzdefibrillator Aneurysma-Clip oder Gehirnclip Gefäßklemme der Halsschlagader Neurostimulator Insulin oder Infusionspumpe Spinalfusionsstimulator Cochlear, otologisches Implantat, Ohrschläuche oder Ohrimplantat Prothese (Auge/Orbital, Penis usw.) Eingehaltenes Implantat Platzierung durch einen Magneten Herzklappenprothese Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn) Intravaskuläre Stents, Filter Shunt (spinal oder intraventrikulär) Gefäßzugangsport oder Katheter Intrauterinpessar (IUP) Transdermales Verabreichungssystem oder andere Arten von Folienpflastern (z. B. Nitro, Nikotin, Verhütungsmittel usw.), die für eine MRT nicht entfernt werden können Schrapnell, Schrot oder Kugeln im Körper Tätowierter Eyeliner oder Augenbrauen Piercing(s) mit Metall, das für eine MRT nicht entfernt werden kann Metallfragmente (Auge, Kopf, Ohr, Haut) Interne Stimulationsdrähte Aortenklammern Metall- oder Drahtgeflechtimplantate Drahtnähte oder chirurgische Klammern Harrington-Stäbe (Wirbelsäule) Knochen-/Gelenkstift, Schraube, Nagel, Draht, Platte im Körper Perücke oder Toupet, das für MRT nicht entfernt werden kann Haarimplantate, die Klammern oder Metall enthalten Hörgeräte, die für eine MRT nicht entfernt werden können. Zahnersatz oder Zahnspangen, die für eine MRT nicht entfernt werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schwingung erhöhen
Die Teilnehmer atmen mit einer langsamen „Resonanz“-Frequenz und erhalten Biofeedback, um die Herzfrequenzschwankungen zu erhöhen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich täglich einer Übung zu unterziehen, um die Herzfrequenzschwankungen zu regulieren (entweder zu erhöhen oder zu verringern).
|
Experimental: Schwingung verringern
Die Atmung der Teilnehmer wird nicht auf eine bestimmte Frequenz festgelegt und sie erhalten Biofeedback, um die Herzfrequenzschwankungen zu verringern.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich täglich einer Übung zu unterziehen, um die Herzfrequenzschwankungen zu regulieren (entweder zu erhöhen oder zu verringern).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Plasma-Amyloid-Beta-Spiegel
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
|
Die Forscher berechnen einen Gesamtwert basierend auf den Plasma-Ab40- und Ab42-Spiegeln.
Dieser Wert wird für Woche 1 (vor der Intervention) und Woche 10 (nach der Intervention) verglichen.
Die Forscher werden eine Zeit-X-Bedingungsinteraktion in den Plasma-Ab-Spiegeln testen (um Gruppenunterschiede in der Veränderung zu beurteilen).
|
Woche 1 und Woche 10
|
Plasma-Amyloid-Beta-Verhältnis 42/40
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
|
Die Forscher werden eine Zeit-X-Bedingungsinteraktion mit Plasma-Ab42/40-Verhältniswerten als abhängige Variable testen (um Gruppenunterschiede in der Veränderung zu beurteilen).
|
Woche 1 und Woche 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasma pTau-181
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
|
Die Forscher testen die Wechselwirkung der Bedingung Zeit X mit pTau-181-Werten als abhängige Variable (um Gruppenunterschiede in der Veränderung zu bewerten).
|
Woche 1 und Woche 10
|
Plasma pTau-217
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
|
Die Forscher testen die Wechselwirkung der Bedingung Zeit X mit pTau-217-Werten als abhängige Variable (um Gruppenunterschiede in der Veränderung zu bewerten).
|
Woche 1 und Woche 10
|
Veränderung des perivaskulären Raumvolumens des Gehirns
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 10
|
Die Forscher werden testen, ob es Gruppenunterschiede bei der Veränderung des perivaskulären Raumvolumens gibt
|
Woche 1 und Woche 10
|
Leistung des Gehirntrainings bei Lumosity-Spielen während der Atemintervention
Zeitfenster: Während der Intervention (täglich in den Wochen 2–10)
|
Die Forscher berechnen einen allgemeinen Lernfaktor für die Leistung aller Spiele, die täglich während des Interventionszeitraums (Wochen 2–10) gespielt werden.
|
Während der Intervention (täglich in den Wochen 2–10)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-21-00357-main
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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