- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410157
Sydämen ja hengityksen vaikutukset huomioimiseen ja muistiin
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mara Mather, University of Southern California
Sydämen ja hengityksen vaikutukset huomioimiseen ja muistiin Päätutkimus
Jotkut meditaatiotyypit saavat sydämen sykkeen tasaisemmaksi, kun hengitys hiljenee, kun taas toiset johtavat suuriin sykkeen heilahteluihin ylös ja alas (värähtelyt), kun hengitys syvenee ja hidastuu.
Nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka päivittäinen sykkeen biofeedback-harjoittelu hengityksen aikana joko lisäämällä tai vähentävällä sykevärähtelyllä vaikuttaa huomiokykyyn ja muistiin sekä Alzheimerin tautiin liittyviin veren biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Puhelinnumero: 213-740-9543
- Sähköposti: matherlab@usc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi/afrikkalais-amerikkalaiseksi tai valkoiseksi/eurooppa-amerikkalaiseksi
- 50-70 vuotiaat
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- puhua englantia sujuvasti
- sähköpostitili tarkistetaan säännöllisesti
- sinulla on puhelin, joka vastaanottaa tekstiviestejä
- halukas antamaan veri- ja virtsanäytteen kahdella laboratoriokäynnillä
- valmis käyttämään jopa 60 minuuttia päivittäin tutkimukseen 10 viikon ajan (laboratoriokäyntien lisäksi)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistin
- toistuvia sydämen rytmihäiriöitä
- kognitiivinen rajoite
- harjoittele tällä hetkellä mitä tahansa meditaatiota, biofeedbackia tai hengitystekniikkaa yli tunnin viikossa
- ovat pelanneet säännöllisesti Lumosity-pelejä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- osallistui aikaisempaan sykevaihtelu (HRV) biofeedback -tutkimukseen
- sinulla on alla lueteltuja sairauksia, jotka eivät ole turvallisia magneettikuvaukseen (MRI) Klaustrofobia olet työskennellyt koneistajana, metallityöntekijänä tai missä tahansa ammatissa tai harrastuksessa metallin hionnalla olet saanut silmävamman metalliesineen (esim. , lastut tai vieraskappale) Implantoitu sydämen defibrillaattori Aneurysmaklipsi tai aivoklipsi Kaulavaltimon verisuonipuristin Neurostimulaattori Insuliini tai infuusiopumppu Selkärangan fuusiostimulaattori Sisäkorva, otologinen, korvaputket tai korvaimplantti Proteesi (silmä-/orbitaali, penis jne.) Implantti kiinnitettynä aseta magneetilla Sydänläppäproteesi Elektrodit (vartaloon, päähän tai aivoihin) Suonensisäiset stentit, suodattimet Shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen) Verisuonten pääsyportti tai katetrit Kohdunsisäinen laite (IUD) Transdermaalinen annostelujärjestelmä tai muun tyyppiset foliolaastarit (esim. Nikotiini, ehkäisy jne.), joita ei voida poistaa magneettikuvauksessa Srapnel, buckshot tai luoteja kehossa Tatuoitu silmänrajaus tai kulmakarvat Metalliset lävistykset, joita ei voida poistaa magneettikuvauksessa Metallipalat (silmät, pää, korva, iho) Sisäiset tahdistuslangat Aorttaklipsit Metalli- tai metalliverkkoimplantteja Lankaompeleet tai kirurgiset niitit Harrington-tangot (selkäranka) Luu-/niveltappi, ruuvi, naula, lanka, levy rungossa Peruukki tai tuppi, jota ei voida poistaa magneettikuvausta varten Hiusimplantit, joissa on niittejä tai metallia Kuulokoje(et), joita ei voi poistaa magneettikuvausta varten Hammasproteesit tai kiinnikkeet, joita ei voida poistaa magneettikuvausta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lisää värähtelyä
Osallistujat hengittävät hitaalla "resonanssitaajuudella" ja saavat biopalautteen sykkeen värähtelyn lisäämiseksi.
|
Osallistujia pyydetään päivittäin harjoittelemaan sykkeen värähtelyn säätelemistä (joko lisäämistä tai vähentämistä)
|
Kokeellinen: Vähennä värähtelyä
Osallistujien hengitystä ei kiinnitetä tietylle taajuudelle ja he saavat biofeedbackia sykkeen värähtelyn vähentämiseksi.
|
Osallistujia pyydetään päivittäin harjoittelemaan sykkeen värähtelyn säätelemistä (joko lisäämistä tai vähentämistä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos plasman amyloidi-beetatasoissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 10
|
Tutkijat laskevat kokonaisarvon sekä plasman Ab40- että Ab42-tasojen perusteella.
Tätä pistemäärää verrataan viikolle 1 (ennen interventiota) ja viikolle 10 (intervention jälkeen).
Tutkijat testaavat aika X -tilan vuorovaikutusta plasman Ab-tasoissa (ryhmän muutoserojen arvioimiseksi).
|
Viikko 1 ja viikko 10
|
Plasman amyloidi-beeta-suhde 42/40
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 10
|
Tutkijat testaavat aika X -olosuhteiden vuorovaikutusta plasman Ab42/40-suhteen arvojen kanssa riippuvaisena muuttujana (ryhmän muutoserojen arvioimiseksi).
|
Viikko 1 ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasma pTau-181
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 10
|
Tutkijat testaavat ajan X ehdon vuorovaikutusta pTau-181-arvojen kanssa riippuvaisena muuttujana (ryhmän muutoserojen arvioimiseksi).
|
Viikko 1 ja viikko 10
|
Plasma pTau-217
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 10
|
Tutkijat testaavat ajan X ehdon vuorovaikutusta pTau-217-arvojen kanssa riippuvaisena muuttujana (ryhmän muutoserojen arvioimiseksi).
|
Viikko 1 ja viikko 10
|
Muutos aivojen perivaskulaarisen tilan tilavuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 10
|
Tutkijat testaavat, onko perivaskulaarisen tilan muutoksessa ryhmäeroja
|
Viikko 1 ja viikko 10
|
Aivoharjoittelusuoritus Lumosity-peleissä hengitysintervention aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana (päivittäin viikoilla 2-10)
|
Tutkijat laskevat yleisen oppimiskertoimen suorituskyvylle kaikissa peleissä, joita pelataan päivittäin interventiojakson aikana (viikot 2–10).
|
Intervention aikana (päivittäin viikoilla 2-10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-21-00357-main
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Päivittäinen harjoitus
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmisTaittovirhe | LikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BathClasado BiosciencesRekrytointiEksogeeninen hiilihydraattihapetusYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Metabolinen oireyhtymä | Maksan rasva | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Ruokavaliotapa | Ruokavalion muutos | Korkea kolesteroli | Triglyseridit korkeat | Matalatiheyksinen lipoproteiinityyppi | HDL-kolesteroli, alhainen seerumi | Korkea verensokeri | Vatsan sisäinen rasva | Korkean...Yhdysvallat
-
Kent State UniversityTuntematonPsykologinen stressiYhdysvallat
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchValmis
-
Semaine HealthCitruslabsValmisHormonihäiriöYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen keuhkofibroosi | Aktiivisuus, Moottori
-
Coopervision, Inc.COREValmisPresbyopiaYhdysvallat, Kanada
-
Bruno Vision CareValmisTaittovirhe - kahdenvälinen likinäköisyysYhdysvallat