- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410157
Effets de la fréquence cardiaque et de la respiration sur l'attention et la mémoire
9 mai 2024 mis à jour par: Mara Mather, University of Southern California
Effets de la fréquence cardiaque et de la respiration sur l'attention et la mémoire Étude principale
Certains types de méditation entraînent une fréquence cardiaque plus stable à mesure que la respiration se calme, tandis que d'autres entraînent d'importantes fluctuations de la fréquence cardiaque (oscillations) à mesure que la respiration devient plus profonde et plus lente.
L'étude actuelle vise à étudier comment la pratique quotidienne du biofeedback de la fréquence cardiaque pendant la respiration selon un schéma qui augmente ou diminue l'oscillation de la fréquence cardiaque affecte l'attention, la mémoire et les biomarqueurs sanguins associés à la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Numéro de téléphone: 213-740-9543
- E-mail: matherlab@usc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme noir/afro-américain ou blanc/européen-américain
- âgé de 50 à 70 ans
- vision et audition normales ou corrigées à la normale
- parler anglais couramment
- faire vérifier régulièrement un compte de messagerie
- avoir un téléphone qui reçoit des messages texte
- disposé à fournir un échantillon de sang et un échantillon d'urine lors de deux visites de laboratoire
- prêt à consacrer jusqu'à 60 minutes par jour à l'étude pendant 10 semaines (en plus des visites de laboratoire)
Critère d'exclusion:
- pacemaker cardiaque
- arythmies cardiaques fréquentes
- déficience cognitive
- pratiquez actuellement toute technique de méditation, de biofeedback ou de respiration pendant plus d'une heure par semaine
- avoir régulièrement joué à des jeux Lumosity au cours des six derniers mois
- participé à une précédente étude de biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
- présentez l'une des affections énumérées ci-dessous qui ne sont pas sécuritaires pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) Claustrophobie Avez-vous travaillé comme machiniste, métallurgiste ou dans toute profession ou passe-temps à broyer du métal Avez-vous subi une blessure à l'œil impliquant un objet métallique (par exemple, des éclats métalliques) , copeaux ou corps étranger) Défibrillateur cardiaque implanté Pince à anévrisme ou pince cérébrale Pince vasculaire de l'artère carotide Neurostimulateur Insuline ou pompe à perfusion Stimulateur de fusion vertébrale Cochléaire, otologique, tubes auriculaires ou implant auriculaire Prothèse (œil/orbitale, pénienne, etc.) Implant maintenu dans placer par un aimant Prothèse valvulaire cardiaque Électrodes (sur le corps, la tête ou le cerveau) Stents intravasculaires, filtres Shunt (rachidien ou intraventriculaire) Port d'accès vasculaire ou cathéters Dispositif intra-utérin (DIU) Système d'administration transdermique ou autres types de patchs en aluminium (par ex. Nitro, Nicotine, contraceptif, etc.) qui ne peuvent pas être retirés pour l'IRM Shrapnel, chevrotine ou balles dans le corps Eye-liner ou sourcils tatoués Piercing(s) corporel(s) avec du métal qui ne peuvent pas être retirés pour l'IRM Fragments de métal (œil, tête, oreille, peau) Fils de stimulation interne Clips aortiques Implants métalliques ou en treillis métallique Sutures métalliques ou agrafes chirurgicales Tiges Harrington (colonne vertébrale) Broche osseuse/articulaire, vis, clou, fil, plaque dans le corps Perruque ou toupet qui ne peut pas être retiré pour l'IRM Implants capillaires impliquant des agrafes ou du métal Prothèse(s) auditive(s) qui ne peuvent pas être retirées pour l'IRM Prothèses ou appareils de rétention qui ne peuvent pas être retirés pour l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Augmenter l'oscillation
Les participants respireront à une fréquence de « résonance » lente et recevront un biofeedback pour augmenter l'oscillation de la fréquence cardiaque.
|
Les participants seront invités à suivre une pratique quotidienne pour réguler (augmenter ou diminuer) l'oscillation de la fréquence cardiaque.
|
Expérimental: Diminuer l'oscillation
La respiration des participants ne sera pas fixée à une fréquence particulière et ils recevront un biofeedback pour diminuer les oscillations de la fréquence cardiaque.
|
Les participants seront invités à suivre une pratique quotidienne pour réguler (augmenter ou diminuer) l'oscillation de la fréquence cardiaque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des taux plasmatiques de bêta-amyloïde
Délai: Semaine 1 et semaine 10
|
Les enquêteurs calculeront une valeur globale basée sur les niveaux plasmatiques d'Ab40 et d'Ab42.
Ce score sera comparé pour la semaine 1 (pré-intervention) et la semaine 10 (post-intervention).
Les enquêteurs testeront une interaction de condition de temps X dans les taux plasmatiques d'Ab (pour évaluer les différences de changement entre les groupes).
|
Semaine 1 et semaine 10
|
Ratio amyloïde-bêta plasmatique 42/40
Délai: Semaine 1 et semaine 10
|
Les enquêteurs testeront une interaction de condition de temps X avec les valeurs du rapport plasmatique Ab42/40 comme variable dépendante (pour évaluer les différences de changement entre les groupes).
|
Semaine 1 et semaine 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Plasma pTau-181
Délai: Semaine 1 et semaine 10
|
Les enquêteurs testeront une interaction de condition de temps X avec les valeurs de pTau-181 comme variable dépendante (pour évaluer les différences de changement entre les groupes).
|
Semaine 1 et semaine 10
|
Plasma pTau-217
Délai: Semaine 1 et semaine 10
|
Les enquêteurs testeront une interaction de condition de temps X avec les valeurs de pTau-217 comme variable dépendante (pour évaluer les différences de changement entre les groupes).
|
Semaine 1 et semaine 10
|
Modification du volume de l'espace périvasculaire cérébral
Délai: Semaine 1 et semaine 10
|
Les enquêteurs testeront s'il existe des différences de groupe dans le changement du volume de l'espace périvasculaire
|
Semaine 1 et semaine 10
|
Performance d'entraînement cérébral sur les jeux Lumosity lors de l'intervention respiratoire
Délai: Pendant l'intervention (quotidiennement pendant les semaines 2 à 10)
|
Les enquêteurs calculeront un facteur d'apprentissage général en fonction des performances sur tous les jeux joués quotidiennement pendant la période d'intervention (semaines 2 à 10).
|
Pendant l'intervention (quotidiennement pendant les semaines 2 à 10)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-21-00357-main
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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