- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410157
Hjertefrekvens og vejrtrækningseffekter på opmærksomhed og hukommelse
9. maj 2024 opdateret af: Mara Mather, University of Southern California
Hjertefrekvens og vejrtrækningseffekter på opmærksomhed og hukommelse Hovedundersøgelse
Nogle typer meditation fører til, at pulsen bliver mere stabil, når vejrtrækningen bliver stille, mens andre fører til store pulssvingninger op og ned (svingninger), efterhånden som vejrtrækningen bliver dybere og langsommere.
Den nuværende undersøgelse er designet til at undersøge, hvordan daglig praksis med pulsbiofeedback under vejrtrækning i et mønster, der enten øger eller mindsker pulsoscillation, påvirker opmærksomhed og hukommelse og blodbiomarkører forbundet med Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Telefonnummer: 213-740-9543
- E-mail: matherlab@usc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selv identificere sig som sort/afrikansk-amerikansk eller hvid/europæisk-amerikansk
- i alderen 50-70
- normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- taler engelsk flydende
- få en e-mail-konto tjekket regelmæssigt
- har en telefon, der modtager tekstbeskeder
- villig til at give en blodprøve og en urinprøve ved to laboratoriebesøg
- villig til at afsætte op til 60 minutter dagligt til undersøgelsen i 10 uger (ud over laboratoriebesøg)
Ekskluderingskriterier:
- pacemaker
- hyppige hjertearytmier
- kognitiv svækkelse
- øver i øjeblikket enhver meditation, biofeedback eller åndedrætsteknik i mere end en time om ugen
- har regelmæssigt spillet Lumosity-spil i de sidste seks måneder
- deltog i et tidligere biofeedback-studie med hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
- har nogen tilstande anført nedenfor, som ikke er sikre for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) Klaustrofobi Har arbejdet som maskinmester, metalarbejder eller i ethvert erhverv eller hobbyslibning af metal Har haft en skade på øjet, der involverer en metallisk genstand (f.eks. , spåner eller fremmedlegeme) Implanteret hjertedefibrillator Aneurismeklemme eller hjerneklemme Carotisarterievaskulær klemme Neurostimulator Insulin eller infusionspumpe Spinalfusionsstimulator Cochlear, otologisk, øreslanger eller øreimplantat Protese (øje/orbital, penis osv.) Implantat holdt i placeres ved en magnet Hjerteklapprotese Elektroder (på krop, hoved eller hjerne) Intravaskulære stenter, filtre Shunt (spinal eller intraventrikulær) Vaskulær adgangsport eller katetre Intrauterin enhed (IUD) Transdermalt leveringssystem eller andre typer folieplastre (f.eks. Nitro, Nikotin, prævention osv.), som ikke kan fjernes til MR-rester, buckshot eller kugler i kroppen Tatoveret eyeliner eller øjenbryn Kropspiercing(er) med metal, der ikke kan fjernes for MR-metalfragmenter (øje, hoved, øre, hud) Interne pacing-tråde Aorta-clips Metal- eller trådnetimplantater Trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer Harrington-stænger (rygsøjle) Knogle/ledstift, skrue, søm, ledning, plade i kroppen Paryk eller toupé, der ikke kan fjernes til MR-hårimplantater, der involverer hæfteklammer eller metal Høreapparat(er), der ikke kan fjernes til MR-proteser eller holdere, der ikke kan fjernes til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øg oscillation
Deltagerne vil trække vejret ved en langsom "resonans" frekvens og modtage biofeedback for at øge hjertefrekvensoscillationen.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå daglig praksis for at regulere (enten øge eller mindske) hjertefrekvensoscillation
|
Eksperimentel: Reducer Oscillation
Deltageres vejrtrækning vil ikke blive fastsat til en bestemt frekvens, og de vil modtage biofeedback for at reducere pulsoscillation.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå daglig praksis for at regulere (enten øge eller mindske) hjertefrekvensoscillation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i plasma amyloid-beta niveauer
Tidsramme: Uge 1 og uge 10
|
Efterforskere vil beregne en aggregeret værdi baseret på både plasma Ab40 og Ab42 niveauer.
Denne score vil blive sammenlignet for uge 1 (præ-intervention) og uge 10 (post-intervention).
Efterforskere vil teste for en tid X tilstand interaktion i plasma Ab-niveauer (for at vurdere gruppeforskelle i forandring).
|
Uge 1 og uge 10
|
Plasma amyloid-beta 42/40 forhold
Tidsramme: Uge 1 og uge 10
|
Efterforskere vil teste for en tid X tilstand interaktion med plasma Ab42/40 ratio værdier som den afhængige variabel (for at vurdere gruppe forskelle i forandring).
|
Uge 1 og uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma pTau-181
Tidsramme: Uge 1 og uge 10
|
Efterforskere vil teste for en tid X tilstand interaktion med pTau-181 værdier som den afhængige variabel (for at vurdere gruppe forskelle i forandring).
|
Uge 1 og uge 10
|
Plasma pTau-217
Tidsramme: Uge 1 og uge 10
|
Efterforskere vil teste for en tid X tilstand interaktion med pTau-217 værdier som den afhængige variabel (for at vurdere gruppe forskelle i forandring).
|
Uge 1 og uge 10
|
Ændring i hjernens perivaskulær rumvolumen
Tidsramme: Uge 1 og uge 10
|
Efterforskere vil teste, om der er gruppeforskelle i ændring i perivaskulært rumvolumen
|
Uge 1 og uge 10
|
Hjernetræningspræstation på Lumosity-spil under vejrtrækningsinterventionen
Tidsramme: Under intervention (dagligt i uge 2-10)
|
Undersøgere vil beregne en generel læringsfaktor på tværs af præstationer på alle spil, der spilles dagligt i interventionsperioden (uge 2-10).
|
Under intervention (dagligt i uge 2-10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-21-00357-main
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daglig praksis
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityIkke rekrutterer endnuIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetHormonforstyrrelseForenede Stater
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttetAcne, voksenArgentina, Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Kalkun
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCAfsluttet