- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410157
Efeitos da frequência cardíaca e da respiração na atenção e na memória
9 de maio de 2024 atualizado por: Mara Mather, University of Southern California
Efeitos da frequência cardíaca e da respiração na atenção e na memória Estudo principal
Alguns tipos de meditação fazem com que a frequência cardíaca se torne mais estável à medida que a respiração se acalma, enquanto outros levam a grandes oscilações da frequência cardíaca para cima e para baixo (oscilações) à medida que a respiração se torna mais profunda e mais lenta.
O presente estudo foi projetado para investigar como a prática diária de biofeedback da frequência cardíaca durante a respiração em um padrão que aumenta ou diminui a oscilação da frequência cardíaca afeta a atenção e a memória e os biomarcadores sanguíneos associados à doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emotion & Cognition Lab Coordinator
- Número de telefone: 213-740-9543
- E-mail: matherlab@usc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificar-se como negro/afro-americano ou branco/europeu-americano
- de 50 a 70 anos
- visão e audição normais ou corrigidas para normais
- fala inglês fluentemente
- tenha uma conta de e-mail verificada regularmente
- ter um telefone que receba mensagens de texto
- disposto a fornecer uma amostra de sangue e uma amostra de urina em duas visitas ao laboratório
- disposto a dedicar até 60 minutos diários ao estudo durante 10 semanas (além de visitas ao laboratório)
Critério de exclusão:
- marcapasso cardíaco
- arritmias cardíacas frequentes
- comprometimento cognitivo
- atualmente pratica qualquer meditação, biofeedback ou técnica de respiração por mais de uma hora por semana
- jogaram jogos Lumosity regularmente nos últimos seis meses
- participou de um estudo anterior de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
- tem alguma condição listada abaixo que não é segura para ressonância magnética (MRI) Claustrofobia Trabalhou como maquinista, metalúrgico ou em qualquer profissão ou hobby retificando metal Teve uma lesão no olho envolvendo um objeto metálico (por exemplo, lascas metálicas , aparas ou corpo estranho) Desfibrilador cardíaco implantado Clipe de aneurisma ou clipe cerebral Pinça vascular de artéria carótida Neuroestimulador Insulina ou bomba de infusão Estimulador de fusão espinhal Coclear, otológico, tubos auditivos ou implante auditivo Prótese (ocular/orbital, peniana, etc.) Implante preso colocado por um ímã Prótese de válvula cardíaca Eletrodos (no corpo, cabeça ou cérebro) Stents intravasculares, filtros Shunt (espinhal ou intraventricular) Porta de acesso vascular ou cateteres Dispositivo intrauterino (DIU) Sistema de administração transdérmica ou outros tipos de adesivos de alumínio (por exemplo, Nitro, Nicotina, controle de natalidade, etc.) que não podem ser removidos para ressonância magnética Estilhaços, chumbo grosso ou balas no corpo Delineador ou sobrancelhas tatuados Piercing(s) corporal(is) com metal que não podem ser removidos para ressonância magnética Fragmentos de metal (olhos, cabeça, orelhas, pele) Fios de estimulação internos Clipes aórticos Implantes de metal ou tela de arame Suturas de arame ou grampos cirúrgicos Hastes de Harrington (coluna vertebral) Osso/articulação pino, parafuso, prego, fio, placa no corpo Peruca ou peruca que não pode ser removida para ressonância magnética Implantes capilares que envolvem grampos ou metal Aparelhos auditivos que não podem ser removidos para ressonância magnética Dentaduras ou contenções que não podem ser removidos para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aumentar a oscilação
Os participantes respirarão em uma frequência lenta de "ressonância" e receberão biofeedback para aumentar a oscilação da frequência cardíaca.
|
Os participantes serão solicitados a praticar diariamente para regular (aumentar ou diminuir) a oscilação da frequência cardíaca
|
Experimental: Diminuir oscilação
A respiração dos participantes não será fixada em uma frequência específica e eles receberão biofeedback para diminuir a oscilação da frequência cardíaca.
|
Os participantes serão solicitados a praticar diariamente para regular (aumentar ou diminuir) a oscilação da frequência cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração nos níveis plasmáticos de beta-amilóide
Prazo: Semana 1 e Semana 10
|
Os investigadores calcularão um valor agregado com base nos níveis plasmáticos de Ab40 e Ab42.
Esta pontuação será comparada na Semana 1 (pré-intervenção) e na Semana 10 (pós-intervenção).
Os investigadores testarão uma interação tempo X condição nos níveis plasmáticos de Ab (para avaliar as diferenças dos grupos na mudança).
|
Semana 1 e Semana 10
|
Proporção plasmática de beta-amilóide 42/40
Prazo: Semana 1 e Semana 10
|
Os investigadores testarão uma interação de tempo X condição com valores de proporção plasmática Ab42/40 como variável dependente (para avaliar diferenças de grupo na mudança).
|
Semana 1 e Semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Plasma pTau-181
Prazo: Semana 1 e Semana 10
|
Os investigadores testarão uma interação de condição de tempo X com valores pTau-181 como variável dependente (para avaliar diferenças de grupo na mudança).
|
Semana 1 e Semana 10
|
Plasma pTau-217
Prazo: Semana 1 e Semana 10
|
Os investigadores testarão uma interação de tempo X condição com valores pTau-217 como variável dependente (para avaliar diferenças de grupo na mudança).
|
Semana 1 e Semana 10
|
Mudança no volume do espaço perivascular cerebral
Prazo: Semana 1 e Semana 10
|
Os investigadores testarão se existem diferenças de grupo na mudança no volume do espaço perivascular
|
Semana 1 e Semana 10
|
Desempenho do treinamento cerebral em jogos Lumosity durante a intervenção respiratória
Prazo: Durante a intervenção (diariamente durante as semanas 2 a 10)
|
Os investigadores calcularão um fator geral de aprendizagem através do desempenho em todos os jogos jogados diariamente durante o período de intervenção (semanas 2 a 10).
|
Durante a intervenção (diariamente durante as semanas 2 a 10)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-21-00357-main
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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