Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum třídění pro kardiovaskulární, obezitu a související endokrinní zkoušky způsobilosti (SWIFT-CORE-101)

10. června 2024 aktualizováno: Brooklyn Clinical Research

Průzkum třídění pro kardiovaskulární, obezitu a související endokrinní zkoušky způsobilosti (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 je průzkumná studie na jednom místě určená k posouzení způsobilosti potenciálních účastníků k screeningu pro průmyslově sponzorované klinické studie. Lékař bude dohlížet na proces informovaného souhlasu, po kterém budou účastníci dotazováni na demografické údaje, anamnézu, komorbidity a současné symptomy. Zaměstnanci na místě mohou shromažďovat vitální funkce, screening drog v moči, odběry krve a těhotenské testy moči. Lékař zkontroluje anamnézu s účastníkem, aby určil vhodnost studie prostřednictvím klinického rozhovoru. Lékař se může obrátit na současné ošetřující lékaře a lékárny pacienta, aby určil způsobilost pro klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V prvním roce programu očekáváme, že 4 000 účastníků jakéhokoli pohlaví ve věku 18+, kteří projevili zájem o účast v průmyslově sponzorovaném klinickém hodnocení zkoumaného produktu pro indikace v kardiovaskulárních, obezitě a endokrinních terapeutických oblastech. být vyšetřen na klinickou vhodnost pro studii studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník nebo zákonně zmocněný zástupce podepsal ICF před provedením postupů specifických pro studii.
  2. Účastník je starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastnice je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět.
  2. Anamnéza klinicky významného onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit bezpečnost účastníka nebo schopnost analyzovat výsledky studie.
  3. Středně závažná nebo závažná porucha užívání návykových látek během 90 dnů před screeningem
  4. Jakákoli podmínka, která podle názoru výzkumníka činí účastníka nevhodným pro studii.
  5. V současné době zaměstnán společností Swift Clinical Research Group, Inc. nebo kteroukoli z jejích dceřiných společností, včetně Brooklyn Clinical Research, nebo příbuzný zaměstnance prvního stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zajímají o klinický výzkum sponzorovaný průmyslem
Časové okno: 5 let
Počet účastníků, kteří se zajímají o průmyslově sponzorovaný klinický výzkum v každé z následujících terapeutických oblastí: kardiovaskulární, obezita a endokrinní.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky spojené s populacemi pacientů se zájmem o klinické studie
Časové okno: 5 let
Charakteristiky spojené s populací pacientů se zájmem o klinické studie rozvrstvené podle demografie a terapeutických oblastí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooklyn Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORE042024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit