- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412536
Encuesta de clasificación para la elegibilidad para ensayos cardiovasculares, de obesidad y endocrinos relacionados (SWIFT-CORE-101)
8 de mayo de 2024 actualizado por: Brooklyn Clinical Research
Encuesta de clasificación para la elegibilidad para ensayos cardiovasculares, de obesidad y endocrinos relacionados (SWIFT-CORE-101)
SWIFT-CORE-101 es un estudio de encuesta en un solo sitio diseñado para evaluar la elegibilidad de los participantes potenciales para realizar pruebas de detección en ensayos clínicos patrocinados por la industria.
Un médico supervisará el proceso de consentimiento informado, después del cual los participantes serán encuestados sobre demografía, historial médico, comorbilidades y síntomas actuales.
El personal del sitio puede recolectar signos vitales, exámenes de detección de drogas en orina, extracciones de sangre y pruebas de embarazo en orina.
Un médico revisará el historial médico con el participante para determinar la idoneidad del estudio mediante una entrevista clínica.
El médico puede comunicarse con los médicos y farmacias que tratan actualmente al paciente para determinar la elegibilidad para los ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ammara Mushtaq, MD
- Número de teléfono: 929-203-5879
- Correo electrónico: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine Azer, MS
- Número de teléfono: 929-332-7848
- Correo electrónico: kazer@brooklynclinicalresearch.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11226
- Brooklyn Clinical Research
-
Contacto:
- Ammara Mushtaq, MD
- Número de teléfono: 929-203-5879
- Correo electrónico: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
-
Investigador principal:
- Ammara Mushtaq, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el primer año del programa, anticipamos que participarán 4000 participantes de cualquier sexo, mayores de 18 años, que hayan expresado interés en participar en un ensayo clínico patrocinado por la industria de un producto en investigación para indicaciones en áreas terapéuticas cardiovasculares, de obesidad y relacionadas con el sistema endocrino. ser evaluado para determinar su idoneidad clínica para un ensayo de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante o el representante legalmente autorizado ha firmado un ICF antes de realizar los procedimientos específicos del estudio.
- El participante tiene al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.
- Antecedentes de una enfermedad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, puede afectar la seguridad del participante o la capacidad de analizar los resultados del estudio.
- Trastorno por uso de sustancias moderado o grave dentro de los 90 días anteriores a la prueba de detección
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que un participante no sea apto para el estudio.
- Actualmente empleado por Swift Clinical Research Group, Inc. o cualquiera de sus subsidiarias, incluida Brooklyn Clinical Research, o un familiar de primer grado de un empleado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes interesados en investigaciones clínicas patrocinadas por la industria
Periodo de tiempo: 5 años
|
Número de participantes interesados en investigaciones clínicas patrocinadas por la industria en cada una de las siguientes áreas terapéuticas: cardiovascular, obesidad y endocrina.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características asociadas con poblaciones de pacientes interesados en ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Características asociadas con poblaciones de pacientes interesados en ensayos clínicos estratificadas por áreas demográficas y terapéuticas.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
17 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Obesidad
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- CORE042024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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