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Encuesta de clasificación para la elegibilidad para ensayos cardiovasculares, de obesidad y endocrinos relacionados (SWIFT-CORE-101)

8 de mayo de 2024 actualizado por: Brooklyn Clinical Research

Encuesta de clasificación para la elegibilidad para ensayos cardiovasculares, de obesidad y endocrinos relacionados (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 es un estudio de encuesta en un solo sitio diseñado para evaluar la elegibilidad de los participantes potenciales para realizar pruebas de detección en ensayos clínicos patrocinados por la industria. Un médico supervisará el proceso de consentimiento informado, después del cual los participantes serán encuestados sobre demografía, historial médico, comorbilidades y síntomas actuales. El personal del sitio puede recolectar signos vitales, exámenes de detección de drogas en orina, extracciones de sangre y pruebas de embarazo en orina. Un médico revisará el historial médico con el participante para determinar la idoneidad del estudio mediante una entrevista clínica. El médico puede comunicarse con los médicos y farmacias que tratan actualmente al paciente para determinar la elegibilidad para los ensayos clínicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11226
        • Brooklyn Clinical Research
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ammara Mushtaq, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el primer año del programa, anticipamos que participarán 4000 participantes de cualquier sexo, mayores de 18 años, que hayan expresado interés en participar en un ensayo clínico patrocinado por la industria de un producto en investigación para indicaciones en áreas terapéuticas cardiovasculares, de obesidad y relacionadas con el sistema endocrino. ser evaluado para determinar su idoneidad clínica para un ensayo de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante o el representante legalmente autorizado ha firmado un ICF antes de realizar los procedimientos específicos del estudio.
  2. El participante tiene al menos 18 años.

Criterio de exclusión:

  1. La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.
  2. Antecedentes de una enfermedad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, puede afectar la seguridad del participante o la capacidad de analizar los resultados del estudio.
  3. Trastorno por uso de sustancias moderado o grave dentro de los 90 días anteriores a la prueba de detección
  4. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que un participante no sea apto para el estudio.
  5. Actualmente empleado por Swift Clinical Research Group, Inc. o cualquiera de sus subsidiarias, incluida Brooklyn Clinical Research, o un familiar de primer grado de un empleado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes interesados ​​en investigaciones clínicas patrocinadas por la industria
Periodo de tiempo: 5 años
Número de participantes interesados ​​en investigaciones clínicas patrocinadas por la industria en cada una de las siguientes áreas terapéuticas: cardiovascular, obesidad y endocrina.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características asociadas con poblaciones de pacientes interesados ​​en ensayos clínicos.
Periodo de tiempo: 5 años
Características asociadas con poblaciones de pacientes interesados ​​en ensayos clínicos estratificadas por áreas demográficas y terapéuticas.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de abril de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

17 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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