Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triageundersøgelse for kardiovaskulær, fedme og relaterede endokrine forsøgsberettigelse (SWIFT-CORE-101)

8. maj 2024 opdateret af: Brooklyn Clinical Research

Triageundersøgelse for kardiovaskulær, fedme og relaterede endokrine forsøgsberettigelse (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 er et enkelt stedsundersøgelsesstudie designet til at vurdere potentielle deltageres berettigelse til at screene for industrisponsorerede kliniske forsøg. En læge vil overvåge processen med informeret samtykke, hvorefter deltagerne vil blive undersøgt om demografi, sygehistorie, følgesygdomme og aktuelle symptomer. Personalet på stedet kan indsamle vitale tegn, skærme for urinmedicin, blodudtagninger og uringraviditetstests. En læge vil gennemgå sygehistorien med deltageren for at bestemme undersøgelsens egnethed via klinisk interview. Lægen kan kontakte patientens nuværende behandlende læger og apoteker for at afgøre berettigelse til kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I år et af programmet forventer vi, at 4000 deltagere af ethvert køn, i alderen 18+, som har udtrykt interesse i at deltage i et industrisponsoreret klinisk forsøg med et forsøgsprodukt til indikationer inden for hjerte-kar-, fedme- og endokrin-relaterede terapeutiske områder vil blive screenet for klinisk egnethed til et studieforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet en ICF, før undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.
  2. Deltageren er mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid.
  2. Anamnese med en klinisk signifikant sygdom, som efter investigators mening kan påvirke deltagernes sikkerhed eller evnen til at analysere undersøgelsesresultater.
  3. Moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse inden for 90 dage før screening
  4. Enhver tilstand, der efter investigators mening gør en deltager uegnet til undersøgelsen.
  5. I øjeblikket ansat af Swift Clinical Research Group, Inc. eller et af dets datterselskaber, herunder Brooklyn Clinical Research, eller en førstegradsslægtning til en medarbejder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der er interesseret i industrisponsoreret klinisk forskning
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere, der er interesseret i industri-sponsoreret klinisk forskning inden for hvert af følgende terapeutiske områder: kardiovaskulær, fedme og endokrin.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika forbundet med patientpopulationer, der er interesserede i kliniske forsøg
Tidsramme: 5 år
Karakteristika forbundet med patientpopulationer, der er interesserede i kliniske forsøg stratificeret efter demografi og terapeutiske områder
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

17. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORE042024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Blodarbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner