Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сортировочное обследование по критериям участия в исследовании сердечно-сосудистых заболеваний, ожирения и связанных с ними эндокринных заболеваний (SWIFT-CORE-101)

8 мая 2024 г. обновлено: Brooklyn Clinical Research

Опрос по сортировке пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ожирением и связанными с ними эндокринными заболеваниями (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 — это исследование в одном месте, предназначенное для оценки права потенциальных участников на участие в спонсируемых промышленностью клинических исследованиях. Врач будет контролировать процесс получения информированного согласия, после чего участники будут опрошены на предмет демографических данных, истории болезни, сопутствующих заболеваний и текущих симптомов. Персонал объекта может собирать показатели жизненно важных функций, анализы мочи на наркотики, анализы крови и анализы мочи на беременность. Врач изучит историю болезни участника, чтобы определить пригодность исследования посредством клинического собеседования. Врач может обратиться к лечащим врачам пациента и в аптеки, чтобы определить его право на участие в клинических исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В первый год программы мы ожидаем, что 4000 участников любого пола в возрасте 18+, выразивших заинтересованность в участии в спонсируемом промышленностью клиническом исследовании исследуемого продукта по показаниям в области лечения сердечно-сосудистых заболеваний, ожирения и эндокринной системы, будут пройти проверку на клиническую пригодность для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Участник или законный представитель подписал ICF до выполнения процедур, специфичных для исследования.
  2. Участнику исполнилось 18 лет.

Критерий исключения:

  1. Участница беременна, кормит грудью или планирует забеременеть.
  2. История клинически значимого заболевания, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность участников или возможность анализировать результаты исследования.
  3. Умеренное или тяжелое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ, в течение 90 дней до скрининга.
  4. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным для исследования.
  5. В настоящее время работает в Swift Clinical Research Group, Inc. или в любой из ее дочерних компаний, включая Brooklyn Clinical Research, или является родственником первой степени родства сотрудника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, заинтересованных в клинических исследованиях, спонсируемых промышленностью
Временное ограничение: 5 лет
Количество участников, заинтересованных в спонсируемых промышленностью клинических исследованиях в каждой из следующих терапевтических областей: сердечно-сосудистые, ожирение и эндокринные.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики, связанные с популяциями пациентов, заинтересованными в клинических исследованиях
Временное ограничение: 5 лет
Характеристики, связанные с популяциями пациентов, заинтересованными в клинических исследованиях, стратифицированные по демографическим характеристикам и областям терапии.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooklyn Clinical Research

Следователи

  • Главный следователь: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CORE042024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровавая работа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться