心血管、肥満、および関連する内分泌の治験適格性に関するトリアージ調査 (SWIFT-CORE-101)
2024年5月8日 更新者：Brooklyn Clinical Research
心血管、肥満、および関連内分泌の治験適格性に関するトリアージ調査 (SWIFT-CORE-101)
SWIFT-CORE-101 は、業界主催の臨床試験のスクリーニングに対する潜在的な参加者の適格性を評価するために設計された単一施設調査研究です。
医師がインフォームド・コンセントのプロセスを監督し、その後、参加者に対して人口統計、病歴、併存疾患、現在の症状についての調査が行われます。
現場スタッフは、バイタルサイン、尿中薬物スクリーニング、採血、および尿による妊娠検査を収集する場合があります。
医師は参加者の病歴を検討し、臨床面接を通じて研究の適合性を判断します。
医師は、臨床試験の参加資格を判断するために、患者の現在の治療を行っている医師や薬局に連絡を取ることがあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ammara Mushtaq, MD
- 電話番号：929-203-5879
- メール：amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Azer, MS
- 電話番号：929-332-7848
- メール：kazer@brooklynclinicalresearch.com
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11226
- Brooklyn Clinical Research
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コンタクト：
- Ammara Mushtaq, MD
- 電話番号：929-203-5879
- メール：amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
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主任研究者：
- Ammara Mushtaq, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プログラムの 1 年目では、心血管、肥満、内分泌関連の治療領域を適応とする治験薬の業界主催の臨床試験への参加に関心を示した 18 歳以上の性別を問わず 4,000 人の参加者が見込まれます。研究試験の臨床的適切性についてスクリーニングされること。
説明
包含基準:
- 参加者または法的に権限を与えられた代表者は、研究固有の手順が実行される前に ICF に署名しています。
- 参加者は18歳以上です。
除外基準:
- 参加者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
- 研究者の意見では、参加者の安全性または研究結果の分析能力に影響を与える可能性がある臨床的に重大な病気の病歴。
- スクリーニング前の90日以内に中等度または重度の物質使用障害がある
- 研究者が参加者を研究に不適当と判断するあらゆる症状。
- 現在、Swift Clinical Research Group, Inc. または Brooklyn Clinical Research を含むその子会社、または従業員の一親等の親戚に雇用されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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業界主催の臨床研究に関心のある参加者の数
時間枠：5年
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心血管、肥満、内分泌の各治療分野における業界主催の臨床研究に関心のある参加者の数。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験に興味を持つ患者集団に関連する特徴
時間枠：5年
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人口統計および治療分野によって層別化された臨床試験に関心のある患者集団に関連する特徴
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ammara Mushtaq, MD、Brooklyn Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月12日
一次修了 (推定)
2029年4月10日
研究の完了 (推定)
2029年4月17日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血液検査の臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI)完了
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; Andalusian Regional... と他の協力者積極的、募集していない
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
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