Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triage-enquête voor geschiktheid voor cardiovasculaire, obesitas- en gerelateerde endocriene onderzoeken (SWIFT-CORE-101)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Brooklyn Clinical Research

Triage-enquête voor geschiktheid voor cardiovasculaire, obesitas- en gerelateerde endocriene onderzoeken (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 is een enquêteonderzoek op één locatie, ontworpen om te beoordelen of potentiële deelnemers in aanmerking komen voor screening op door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken. Een arts zal toezicht houden op het proces van geïnformeerde toestemming, waarna deelnemers zullen worden ondervraagd over demografische gegevens, medische geschiedenis, comorbiditeiten en huidige symptomen. Het locatiepersoneel kan vitale functies, urineonderzoeken, bloedafnames en urinezwangerschapstests verzamelen. Een arts zal samen met de deelnemer de medische geschiedenis beoordelen om via een klinisch interview de geschiktheid voor het onderzoek te bepalen. De arts kan contact opnemen met de huidige behandelende artsen en apotheken van de patiënt om te bepalen of hij of zij in aanmerking komt voor klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het eerste jaar van het programma verwachten we dat 4000 deelnemers van welk geslacht dan ook, ouder dan 18 jaar, die interesse hebben getoond in deelname aan een door de industrie gesponsorde klinische proef met een onderzoeksproduct voor indicaties op cardiovasculaire, obesitas- en endocrien-gerelateerde therapeutische gebieden, zullen deelnemen. worden gescreend op klinische geschiktheid voor een onderzoeksproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemer of wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger heeft een ICF ondertekend voordat onderzoeksspecifieke procedures worden uitgevoerd.
  2. Deelnemer is minimaal 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden.
  2. Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemers of op het vermogen om onderzoeksresultaten te analyseren.
  3. Matige of ernstige stoornis in middelengebruik binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening
  4. Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek.
  5. Momenteel in dienst bij Swift Clinical Research Group, Inc. of een van haar dochterondernemingen, waaronder Brooklyn Clinical Research, of een eerstegraads familielid van een werknemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat geïnteresseerd is in door de industrie gesponsord klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers dat geïnteresseerd is in door de industrie gesponsord klinisch onderzoek op elk van de volgende therapeutische gebieden: cardiovasculair, obesitas en endocrien.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken geassocieerd met patiëntenpopulaties die geïnteresseerd zijn in klinische onderzoeken
Tijdsspanne: 5 jaar
Kenmerken geassocieerd met patiëntenpopulaties die geïnteresseerd zijn in klinische onderzoeken, gestratificeerd naar demografische en therapeutische gebieden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

17 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORE042024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Bloed werk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren