Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta dotycząca segregacji pacjentów dotycząca chorób sercowo-naczyniowych, otyłości i pokrewnych badań endokrynologicznych (SWIFT-CORE-101)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Brooklyn Clinical Research

Ankieta segregacyjna dotycząca kwalifikowalności do badania układu sercowo-naczyniowego, otyłości i powiązanych chorób endokrynologicznych (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 to badanie ankietowe prowadzone w jednym ośrodku, mające na celu ocenę uprawnień potencjalnych uczestników do udziału w badaniach klinicznych sponsorowanych przez branżę. Lekarz będzie nadzorował proces świadomej zgody, po którym uczestnicy zostaną przepytani pod kątem danych demograficznych, historii choroby, chorób współistniejących i obecnych objawów. Personel ośrodka może zbierać parametry życiowe, badania moczu na obecność narkotyków, pobieranie krwi i testy ciążowe z moczu. Lekarz dokona przeglądu historii choroby z uczestnikiem, aby określić przydatność badania w drodze wywiadu klinicznego. Lekarz może skontaktować się z lekarzami aktualnie leczącymi pacjenta i aptekami, aby ustalić, czy lek kwalifikuje się do badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewidujemy, że w pierwszym roku trwania programu weźmie udział 4000 uczestników dowolnej płci, w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w sponsorowanym przez branżę badaniu klinicznym badanego produktu do stosowania w obszarach terapeutycznych związanych z układem sercowo-naczyniowym, otyłością i chorobami endokrynologicznymi. zostać sprawdzone pod kątem przydatności klinicznej do badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel podpisał ICF przed wykonaniem procedur specyficznych dla badania.
  2. Uczestnik ma ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
  2. Historia choroby istotnej klinicznie, która w opinii badacza może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub możliwość analizy wyników badania.
  3. Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym
  4. Każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do badania.
  5. Obecnie zatrudniony w Swift Clinical Research Group, Inc. lub którejkolwiek z jej spółek zależnych, w tym Brooklyn Clinical Research, lub jest krewnym pierwszego stopnia pracownika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zainteresowanych badaniami klinicznymi sponsorowanymi przez branżę
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników zainteresowanych sponsorowanymi przez branżę badaniami klinicznymi w każdym z następujących obszarów terapeutycznych: choroby układu krążenia, otyłość i zaburzenia endokrynologiczne.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka związana z populacjami pacjentów zainteresowanymi badaniami klinicznymi
Ramy czasowe: 5 lat
Charakterystyka związana z populacjami pacjentów zainteresowanymi badaniami klinicznymi, podzielonymi według danych demograficznych i obszarów terapeutycznych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORE042024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfologia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj