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Triage-Umfrage zur Eignung für Herz-Kreislauf-, Fettleibigkeits- und damit verbundene endokrine Studien (SWIFT-CORE-101)

8. Mai 2024 aktualisiert von: Brooklyn Clinical Research

Triage-Umfrage zur Eignung für Herz-Kreislauf-, Fettleibigkeits- und damit verbundene endokrine Studien (SWIFT-CORE-101)

Bei SWIFT-CORE-101 handelt es sich um eine Umfragestudie an einem einzigen Standort, mit der die Eignung potenzieller Teilnehmer für die Teilnahme an von der Industrie gesponserten klinischen Studien beurteilt werden soll. Ein Arzt überwacht den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung. Anschließend werden die Teilnehmer zu demografischen Daten, ihrer Krankengeschichte, Komorbiditäten und aktuellen Symptomen befragt. Das Personal vor Ort kann Vitalfunktionen, Urin-Drogentests, Blutabnahmen und Urin-Schwangerschaftstests durchführen. Ein Arzt wird mit dem Teilnehmer die Krankengeschichte besprechen, um durch ein klinisches Interview die Eignung für die Studie festzustellen. Der Arzt kann sich an die aktuell behandelnden Ärzte und Apotheken des Patienten wenden, um die Eignung für klinische Studien zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im ersten Jahr des Programms erwarten wir 4000 Teilnehmer jeden Geschlechts ab 18 Jahren, die Interesse an der Teilnahme an einer von der Industrie gesponserten klinischen Studie mit einem Prüfprodukt für Indikationen in den Bereichen Herz-Kreislauf, Fettleibigkeit und endokrinbezogene Therapie bekundet haben auf ihre klinische Eignung für eine Studienstudie überprüft werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren eine ICF unterzeichnet.
  2. Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmerin ist schwanger, stillt oder plant schwanger zu werden.
  2. Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit der Teilnehmer oder die Fähigkeit zur Analyse von Studienergebnissen beeinträchtigen könnte.
  3. Mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
  4. Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass ein Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist.
  5. Derzeit bei Swift Clinical Research Group, Inc. oder einer ihrer Tochtergesellschaften, einschließlich Brooklyn Clinical Research, beschäftigt oder ein Verwandter ersten Grades eines Mitarbeiters.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich für von der Industrie geförderte klinische Forschung interessieren
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die an von der Industrie geförderter klinischer Forschung in jedem der folgenden Therapiebereiche interessiert sind: Herz-Kreislauf, Fettleibigkeit und endokrine.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale im Zusammenhang mit Patientengruppen, die an klinischen Studien interessiert sind
Zeitfenster: 5 Jahre
Merkmale im Zusammenhang mit Patientenpopulationen, die an klinischen Studien interessiert sind, geschichtet nach Demografie und Therapiegebieten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

17. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CORE042024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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