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心血管、肥胖和相关内分泌试验资格的分类调查 (SWIFT-CORE-101)

2024年5月8日 更新者:Brooklyn Clinical Research

心血管、肥胖和相关内分泌试验资格的分类调查 (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 是一项单点调查研究,旨在评估潜在参与者筛选行业资助的临床试验的资格。 医生将监督知情同意过程,之后将对参与者进行人口统计、病史、合并症和当前症状的调查。 现场工作人员可能会收集生命体征、尿液药物筛查、抽血和尿液妊娠测试。 医生将与参与者一起回顾病史,通过临床访谈确定研究的适合性。 医生可能会联系患者当前的治疗医生和药房,以确定是否有资格参加临床试验。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11226

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在该计划的第一年,我们预计将有 4000 名 18 岁以上的任何性别参与者表示有兴趣参加一项由行业赞助的研究产品临床试验,该试验产品用于心血管、肥胖和内分泌相关治疗领域的适应症。筛选研究试验的临床适宜性。

描述

纳入标准:

  1. 参与者或合法授权代表在执行特定研究程序之前已签署 ICF。
  2. 参与者年满 18 岁。

排除标准:

  1. 参与者已怀孕、正在哺乳或计划怀孕。
  2. 研究者认为可能影响参与者安全或分析研究结果能力的临床重大疾病史。
  3. 筛查前 90 天内有中度或重度物质使用障碍
  4. 研究者认为参与者不适合研究的任何情况。
  5. 目前受雇于 Swift Clinical Research Group, Inc. 或其任何子公司,包括 Brooklyn Clinical Research,或员工的一级亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对行业资助的临床研究感兴趣的参与者数量
大体时间:5年
对以下各个治疗领域的行业资助的临床研究感兴趣的参与者数量:心血管、肥胖和内分泌。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与对临床试验感兴趣的患者群体相关的特征
大体时间:5年
与对临床试验感兴趣的患者群体相关的特征,按人口统计和治疗领域分层
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ammara Mushtaq, MD、Brooklyn Clinical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月12日

初级完成 (估计的)

2029年4月10日

研究完成 (估计的)

2029年4月17日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血汗工作的临床试验

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