Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triage-undersökning för kardiovaskulär, fetma och relaterade endokrina prövningsberättigande (SWIFT-CORE-101)

8 maj 2024 uppdaterad av: Brooklyn Clinical Research

Triage-undersökning för kardiovaskulär, fetma och relaterad endokrina prövningsberättigande (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 är en enkätstudie som är utformad för att bedöma potentiella deltagares behörighet att screena för industrisponsrade kliniska prövningar. En läkare kommer att övervaka processen för informerat samtycke, varefter deltagarna kommer att undersökas om demografi, medicinsk historia, komorbiditeter och aktuella symtom. Platspersonal kan samla in vitala tecken, urinläkemedelsundersökningar, blodprover och uringraviditetstest. En läkare kommer att granska medicinsk historia med deltagaren för att fastställa studiens lämplighet via klinisk intervju. Läkaren kan kontakta patientens nuvarande behandlande läkare och apotek för att avgöra om de är berättigade till kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under år ett av programmet förväntar vi oss att 4 000 deltagare oavsett kön, 18+, som har uttryckt intresse för att delta i en industrisponsrad klinisk prövning av en undersökningsprodukt för indikationer inom kardiovaskulära, fetma och endokrina relaterade terapeutiska områden kommer att screenas för klinisk lämplighet för en studieprövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat en ICF innan studiespecifika procedurer utförs.
  2. Deltagare är minst 18 år.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
  2. Historik om en kliniskt signifikant sjukdom som enligt utredarens uppfattning kan påverka deltagarnas säkerhet eller förmågan att analysera studieresultat.
  3. Måttlig eller allvarlig missbruksstörning inom 90 dagar före screening
  4. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör en deltagare olämplig för studien.
  5. För närvarande anställd av Swift Clinical Research Group, Inc. eller något av dess dotterbolag, inklusive Brooklyn Clinical Research, eller en första gradens släkting till en anställd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som är intresserade av industrisponsrad klinisk forskning
Tidsram: 5 år
Antal deltagare som är intresserade av industrisponsrad klinisk forskning inom vart och ett av följande terapeutiska områden: kardiovaskulär, fetma och endokrin.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper förknippade med patientpopulationer som är intresserade av kliniska prövningar
Tidsram: 5 år
Egenskaper associerade med patientpopulationer som är intresserade av kliniska prövningar stratifierade efter demografi och terapeutiska områden
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

17 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CORE042024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodarbete

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera