Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triage undersøkelse for kardiovaskulær, fedme og relatert endokrin prøvekvalifisering (SWIFT-CORE-101)

8. mai 2024 oppdatert av: Brooklyn Clinical Research

Triage undersøkelse for kardiovaskulær, fedme og relatert endokrin prøvekvalifisering (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 er en enkelt stedsundersøkelse designet for å vurdere potensielle deltakeres kvalifikasjoner til å screene for industrisponsede kliniske studier. En lege vil overvåke prosessen med informert samtykke, hvoretter deltakerne vil bli undersøkt om demografi, medisinsk historie, komorbiditeter og aktuelle symptomer. Ansatte på stedet kan samle inn vitale tegn, undersøkelser av urinmedisiner, blodprøver og uringraviditetstester. En lege vil gjennomgå sykehistorien med deltakeren for å bestemme studieegnethet via klinisk intervju. Legen kan kontakte pasientens nåværende behandlende leger og apotek for å avgjøre kvalifisering for kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I år ett av programmet forventer vi at 4000 deltakere uansett kjønn, alder 18+, som har uttrykt interesse for å delta i en industrisponset klinisk utprøving av et undersøkelsesprodukt for indikasjoner innen kardiovaskulær, fedme og endokrin-relaterte terapeutiske områder vil bli screenet for klinisk hensiktsmessighet for en studieforsøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltaker eller juridisk autorisert representant har signert en ICF før studiespesifikke prosedyrer utføres.
  2. Deltaker er minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid.
  2. Historie om en klinisk signifikant sykdom som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakernes sikkerhet eller evnen til å analysere studieresultater.
  3. Moderat eller alvorlig rusforstyrrelse innen 90 dager før screening
  4. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør en deltaker uegnet for studien.
  5. For tiden ansatt av Swift Clinical Research Group, Inc. eller noen av dets datterselskaper, inkludert Brooklyn Clinical Research, eller en førstegrads slektning til en ansatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som er interessert i industrisponset klinisk forskning
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som er interessert i industrisponset klinisk forskning innen hvert av følgende terapeutiske områder: kardiovaskulær, fedme og endokrine.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn knyttet til pasientpopulasjoner som er interessert i kliniske studier
Tidsramme: 5 år
Kjennetegn assosiert med pasientpopulasjoner som er interessert i kliniske studier stratifisert etter demografi og terapeutiske områder
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

17. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORE042024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodarbeid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere