Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sondaggio di triage per l'ammissibilità alla sperimentazione cardiovascolare, all'obesità e al sistema endocrino correlato (SWIFT-CORE-101)

8 maggio 2024 aggiornato da: Brooklyn Clinical Research

Sondaggio di triage per l'idoneità alla sperimentazione cardiovascolare, all'obesità e ai sistemi endocrini correlati (SWIFT-CORE-101)

SWIFT-CORE-101 è uno studio di indagine su un singolo sito progettato per valutare l'idoneità dei potenziali partecipanti allo screening per studi clinici sponsorizzati dall'industria. Un medico supervisionerà il processo di consenso informato, dopo di che i partecipanti verranno intervistati su dati demografici, anamnesi, comorbilità e sintomi attuali. Il personale del centro può raccogliere segni vitali, screening farmacologici delle urine, prelievi di sangue e test di gravidanza sulle urine. Un medico esaminerà la storia medica con il partecipante per determinare l'idoneità allo studio tramite colloquio clinico. Il medico può contattare gli attuali medici curanti e le farmacie del paziente per determinare l'idoneità alle sperimentazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11226

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nel primo anno del programma, prevediamo che 4.000 partecipanti di qualsiasi sesso, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno espresso interesse a partecipare a uno studio clinico sponsorizzato dall'industria di un prodotto sperimentale per indicazioni in aree terapeutiche cardiovascolari, dell'obesità e correlate al sistema endocrino, essere sottoposto a screening per l’idoneità clinica per una sperimentazione in studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante o il rappresentante legalmente autorizzato ha firmato un ICF prima che vengano eseguite le procedure specifiche dello studio.
  2. Il partecipante ha almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. La partecipante è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  2. Storia di una malattia clinicamente significativa che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe avere un impatto sulla sicurezza dei partecipanti o sulla capacità di analizzare i risultati dello studio.
  3. Disturbo da uso di sostanze moderato o grave nei 90 giorni precedenti lo screening
  4. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, rende un partecipante non idoneo allo studio.
  5. Attualmente impiegato da Swift Clinical Research Group, Inc. o da una delle sue filiali, inclusa Brooklyn Clinical Research, o da un parente di primo grado di un dipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti interessati alla ricerca clinica sponsorizzata dall'industria
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di partecipanti interessati alla ricerca clinica sponsorizzata dall'industria in ciascuna delle seguenti aree terapeutiche: cardiovascolare, obesità ed endocrina.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche associate alle popolazioni di pazienti interessate agli studi clinici
Lasso di tempo: 5 anni
Caratteristiche associate alle popolazioni di pazienti interessate agli studi clinici stratificate per dati demografici e aree terapeutiche
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooklyn Clinical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

12 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

17 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORE042024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi