심혈관, 비만 및 관련 내분비 시험 적격성을 위한 선별 조사 (SWIFT-CORE-101)
2024년 5월 8일 업데이트: Brooklyn Clinical Research
심혈관, 비만 및 관련 내분비 시험 적격성에 대한 선별 조사(SWIFT-CORE-101)
SWIFT-CORE-101은 업계가 후원하는 임상 시험에 대한 심사를 위한 잠재적 참가자의 적격성을 평가하기 위해 고안된 단일 현장 조사 연구입니다.
의사는 사전 동의 과정을 감독한 후 참가자에게 인구 통계, 병력, 동반 질환 및 현재 증상에 대한 설문 조사를 실시합니다.
현장 직원은 활력 징후, 소변 약물 검사, 혈액 채취 및 소변 임신 테스트를 수집할 수 있습니다.
의사는 참가자의 병력을 검토하여 임상 인터뷰를 통해 연구 적합성을 결정합니다.
의사는 임상 시험에 대한 적격성을 결정하기 위해 환자의 현재 치료 의사 및 약국에 연락할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ammara Mushtaq, MD
- 전화번호: 929-203-5879
- 이메일: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Katherine Azer, MS
- 전화번호: 929-332-7848
- 이메일: kazer@brooklynclinicalresearch.com
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11226
- Brooklyn Clinical Research
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연락하다:
- Ammara Mushtaq, MD
- 전화번호: 929-203-5879
- 이메일: amushtaq@brooklynclinicalresearch.com
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수석 연구원:
- Ammara Mushtaq, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프로그램 1년차에는 심혈관, 비만, 내분비 관련 치료 분야에 대한 적응증에 대한 조사 제품에 대한 업계 후원 임상 시험 참여에 관심을 표명한 18세 이상 남녀노소 4,000명이 참가할 것으로 예상됩니다. 연구 시험에 대한 임상적 적합성에 대해 심사를 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구별 절차를 수행하기 전에 ICF에 서명했습니다.
- 참가자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획하고 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 참가자의 안전이나 연구 결과를 분석하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력.
- 검사 전 90일 이내에 중등도 또는 중증 약물 사용 장애
- 연구자가 판단하기에 참가자를 연구에 부적합하게 만드는 모든 상태.
- 현재 Swift Clinical Research Group, Inc. 또는 Brooklyn Clinical Research를 포함한 그 자회사 또는 직원의 1급 친척에 고용되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업계가 후원하는 임상 연구에 관심이 있는 참가자 수
기간: 5 년
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심혈관, 비만, 내분비 등 각 치료 분야에서 업계가 후원하는 임상 연구에 관심이 있는 참가자 수.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험에 관심이 있는 환자 집단과 관련된 특성
기간: 5 년
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인구통계학적 및 치료 분야별로 계층화된 임상 시험에 관심이 있는 환자 집단과 관련된 특성
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ammara Mushtaq, MD, Brooklyn Clinical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
혈액 검사에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research (NINR); The... 그리고 다른 협력자들모병