Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých vibračních cvičení na pacienty s CHOPN

14. ledna 2025 aktualizováno: Taipei Medical University

Účinky různých vibračních cvičení na sílu svalů dolních končetin, vytrvalost při cvičení a kvalitu života pacientů s CHOPN

Plicní rehabilitace je účinná při zlepšování tolerance zátěže, dušnosti a únavy u pacientů s CHOPN a cvičební trénink je důležitou součástí plicní rehabilitace. Vibrační trénink lze použít jako doplněk nebo alternativu k tradičnímu cvičení a jde o krátký, bezpečný rehabilitační trénink.

Pacienti s CHOPN budou přijati a náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, skupiny pro trénink vibrací celého těla nebo skupiny pro místní vibrační trénink. Cílem studie je potvrdit rehabilitační přínosy zvýšení svalové síly dolních končetin, vytrvalosti při cvičení a kvality života související s CHOPN u pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Plicní rehabilitace je účinná při zlepšování tolerance zátěže, dušnosti a únavy u pacientů s CHOPN a cvičební trénink je důležitou složkou plicní rehabilitace. Vibrační trénink lze použít jako doplněk nebo alternativu k tradičnímu cvičení a jde o krátký, bezpečný rehabilitační trénink.

Účel Ke zvýšení účinnosti plicní rehabilitace bude systém vibrační rehabilitace aplikován na pacienty s CHOPN, aby se ověřila účinnost přímých a nepřímých vibračních intervencí na svalovou sílu dolních končetin a funkční výkonnost u pacientů s CHOPN a aby se otestovala účinnost vibrací při zlepšování dolních končetin. síla svalů končetin, tolerance zátěže a kvalita života související s CHOPN u pacientů s CHOPN.

Metody Pacienti s CHOPN budou vybráni a náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, skupiny pro trénink vibrací celého těla nebo skupiny pro místní vibrační trénink. Cílem studie je potvrdit rehabilitační přínosy zvýšení svalové síly dolních končetin, vytrvalosti při cvičení a kvality života související s CHOPN u pacientů.

Očekávaný výsledek Stanovit optimální model vibrací dolních končetin a ověřit účinnost přímých vibrací na dolní končetiny a vibrace celého těla u pacientů s CHOPN podstupujících plicní rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Telefonní číslo: 3620 0227361661
  • E-mail: gracelin@tmu.edu.tw

Studijní místa

    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Tchaj-wan, 116
        • Nábor
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 40.
  2. Diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na základě kritérií stanovených Globální iniciativou pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD).
  3. Závažnost onemocnění: FEV1 < 50 % nebo pacienti s CHOPN, kteří v posledním roce užívali systémové kortikosteroidy v důsledku akutní exacerbace CHOPN a jsou v současné době ve stabilizovaném stavu.
  4. Ochota zúčastnit se intervence vibračního cvičení a schopnost dodržet studijní aktivity, včetně podepsání informovaného souhlasu.
  5. Jasné vědomí, normální kognitivní funkce a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině pro pochopení experimentálních postupů a příslušných pokynů.

Kritéria vyloučení:

  1. Zapojuje se do pravidelné fyzické aktivity, cvičí alespoň 3x týdně po dobu více než 30 minut, s hodnocením 3 na Borgově stupnici pro dušnost po cvičení.
  2. Interval od poslední plicní rehabilitace je kratší než tři měsíce.
  3. Kontraindikace vibrační terapie: těhotenství, kardiovaskulární onemocnění (s kardiostimulátorem nebo stentem), onemocnění meziobratlových plotének, tendinitida, artritida, kýla, přítomnost nádorů, ortopedické nebo traumatické stavy, epilepsie, hluboká žilní trombóza v anamnéze, pacienti s vnitřními implantáty .
  4. Neschopnost absolvovat trénink nebo chodit kvůli fyzickým faktorům, jako je delší upoutání na lůžko, dlouhodobé spoléhání se na ventilátor, sklon k závratím, poruchám centrálního nervového systému atd.
  5. V posledním roce prodělal operaci dolní končetiny nebo je po operaci v rekonvalescenci.
  6. V současné době je diagnostikována rakovina nebo podstupuje léčbu rakoviny.
  7. Účast na dalších výzkumných studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina pro vibrace celého těla
Přijímejte vibrace celého těla dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každé sezení zahrnuje šest sérií, z nichž každá trvá 2 minuty, s frekvencí 35 Hz a amplitudou 2 mm, s 60sekundovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi. Ve výchozí poloze stojí pacient uvolněně na plošině a drží se rukojetí plošiny WBV.
Experimentální: Místní skupina pro školení vibrací
Přijímejte místní vibrace dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Každé sezení zahrnuje šest sérií, z nichž každá trvá 2 minuty, s frekvencí 35 Hz a amplitudou 2 mm, s 60sekundovým odpočinkovým intervalem mezi sériemi. Po zahřívacím cvičení výzkumník pomáhá pacientovi nosit lokalizovaný vibrační nástroj. Během vibrace se účastníci budou držet rukojeti, aby byla zajištěna stabilita rovnováhy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nepřijímejte žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie, týden 12, týden 16
Tento test měří, jak daleko může pacient dojít za 6 minut, přičemž větší vzdálenost znamená lepší výkon.
Základní linie, týden 12, týden 16
Maximální dobrovolná kontrakční síla
Časové okno: Základní linie, týden 12, týden 16
Údaje z digitálního dynamometru lze převést na kilogramy, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší svalovou sílu.
Základní linie, týden 12, týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pětinásobného sezení a stání (FTSST)
Časové okno: Základní linie, týden 12, týden 16
Skóre je doba, za kterou se pacient pětkrát přesune ze sedu do stoje a zpět do sedu. Kratší čas znamená lepší výkon.
Základní linie, týden 12, týden 16
Klinické skóre CHOPN dotazníku, CCQ
Časové okno: Základní linie, týden 12, týden 16

Stupnice se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre odráží závažnější podmínky.

Rozsah skóre:

0: Žádný dopad nebo poškození. 6: Silný dopad nebo poškození.

Základní linie, týden 12, týden 16
COPD assessment Test, CAT
Časové okno: Základní linie, týden 12, týden 16
CAT má rozsah hodnocení od nuly do 40; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost dopadu CHOPN na život pacienta.
Základní linie, týden 12, týden 16
mMRC stupnice dušnosti, mMRC
Časové okno: Základní linie, týden 12, týden 16
Stupnice se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre představuje závažnější stavy.
Základní linie, týden 12, týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit