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Os efeitos de diferentes exercícios de vibração em pacientes com DPOC

9 de maio de 2024 atualizado por: Taipei Medical University

Os efeitos de diferentes exercícios de vibração na força dos músculos das extremidades inferiores, na resistência ao exercício e na qualidade de vida entre pacientes com DPOC

A reabilitação pulmonar é eficaz na melhoria da tolerância ao exercício, dispneia e fadiga em pacientes com DPOC, e o treinamento físico é um componente importante da reabilitação pulmonar. O treinamento vibratório pode ser usado como complemento ou alternativa ao exercício tradicional e é um treinamento de reabilitação curto e seguro.

Os pacientes com DPOC serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de controle, grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro ou grupo de treinamento de vibração local. O estudo visa confirmar os benefícios de reabilitação do aumento da força muscular dos membros inferiores, resistência ao exercício e qualidade de vida relacionada à DPOC em pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A reabilitação pulmonar é eficaz na melhoria da tolerância ao exercício, dispneia e fadiga em pacientes com DPOC, e o treinamento físico é um componente importante da reabilitação pulmonar. O treinamento vibratório pode ser usado como complemento ou alternativa ao exercício tradicional e é um treinamento de reabilitação curto e seguro.

Objetivo Para aumentar a eficácia da reabilitação pulmonar, o sistema de reabilitação vibratória será aplicado em pacientes com DPOC para validar a eficácia das intervenções vibratórias diretas e indiretas na força muscular dos membros inferiores e no desempenho funcional em pacientes com DPOC, e testar a eficácia da vibração na melhoria da parte inferior força muscular das extremidades, tolerância ao exercício e qualidade de vida relacionada à DPOC em pacientes com DPOC.

Métodos Os pacientes com DPOC serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de controle, grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro ou grupo de treinamento de vibração local. O estudo visa confirmar os benefícios de reabilitação do aumento da força muscular dos membros inferiores, resistência ao exercício e qualidade de vida relacionada à DPOC em pacientes.

Resultado esperado Estabelecer um modelo ideal para vibração das extremidades inferiores e validar a eficácia da vibração direta nas extremidades inferiores e vibração de corpo inteiro em pacientes com DPOC submetidos à reabilitação pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Número de telefone: 3620 0227361661
  • E-mail: gracelin@tmu.edu.tw

Locais de estudo

    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 40 anos.
  2. Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com base nos critérios estabelecidos pela Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD).
  3. Gravidade da doença: VEF1 < 50% ou pacientes com DPOC que usaram corticosteróides sistêmicos devido a uma exacerbação aguda da DPOC no último ano e estão atualmente em condição estável.
  4. Disponibilidade para participar de intervenção com exercícios vibratórios e capacidade de cumprir as atividades do estudo, incluindo assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
  5. Consciência clara, função cognitiva normal e capacidade de comunicação em mandarim ou taiwanês para compreensão de procedimentos experimentais e instruções relevantes.

Critério de exclusão:

  1. Pratica atividade física regular, exercitando-se pelo menos 3 vezes por semana durante mais de 30 minutos, com classificação 3 na Escala de Borg para falta de ar após o exercício.
  2. O intervalo desde a última reabilitação pulmonar é inferior a três meses.
  3. Contra-indicações à terapia vibratória: gravidez, doenças cardiovasculares (com marca-passo ou stent), doenças dos discos intervertebrais, tendinites, artrite, hérnia, presença de tumores, condições ortopédicas ou relacionadas a traumas, epilepsia, história de trombose venosa profunda, pacientes com implantes internos .
  4. Incapacidade de realizar treinamento ou caminhar devido a fatores físicos, como ficar acamado por um longo período, depender de ventilador por um longo período, tendência a tonturas, distúrbios do sistema nervoso central, etc.
  5. Foi submetido a cirurgia relacionada aos membros inferiores no último ano ou está em período de recuperação pós-operatória.
  6. Atualmente diagnosticado com câncer ou em tratamento oncológico.
  7. Participação em outros estudos de investigação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de controle
Os pacientes são orientados a realizar exercícios de agachamento e de pé em casa, sem equipamento vibratório. A educação em saúde é realizada no momento da inscrição e os pacientes são orientados a realizar os exercícios duas vezes por semana em casa, com acompanhamento via telefone para verificação da adesão. Cada sessão consiste em 10 minutos de exercícios de aquecimento para membros superiores, membros inferiores e coluna, seis séries de exercícios de agachamento e em pé e um exercício final de alongamento de 10 minutos. Cada sessão inclui seis séries, cada uma com duração de 2 minutos, com intervalo de descanso de 60 segundos entre as séries. Após os exercícios de aquecimento, os participantes devem segurar-se em grandes móveis domésticos ou paredes e agachar-se e ficar em pé em um ritmo constante até que os dois minutos acabem.
Experimental: Grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro
Cada sessão consiste em 10 minutos de exercícios de aquecimento para membros superiores, membros inferiores e coluna, seis séries de treinamento vibratório e 10 minutos de exercícios de alongamento no final. Cada sessão inclui seis séries, cada uma com duração de 2 minutos, com frequência de 35 Hz e amplitude de 2 mm, com intervalo de descanso de 60 segundos entre as séries. Para a posição inicial, o paciente fica relaxado na plataforma, segurando as alças da plataforma WBV. Após o início da vibração, o paciente agacha-se e fica em pé em um ritmo constante até o final dos dois minutos.
Experimental: Grupo de treinamento de vibração local
Cada sessão consiste em 10 minutos de exercícios de aquecimento para membros superiores, membros inferiores e coluna, seis séries de treinamento vibratório e um exercício final de alongamento de 10 minutos. Cada sessão inclui seis séries, cada uma com duração de 2 minutos, com frequência de 35 Hz e amplitude de 2 mm, com intervalo de descanso de 60 segundos entre as séries. Após o exercício de aquecimento, o pesquisador auxilia o paciente a utilizar o instrumento vibratório localizado. Após o início da vibração, o paciente agacha-se e fica em pé em um ritmo constante até o final dos dois minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 16
Linha de base, Semana 12, Semana 16
Força máxima de contração voluntária
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 16
Linha de base, Semana 12, Semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de sentar para levantar cinco vezes (FTSST)
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 16
Linha de base, Semana 12, Semana 16
Pontuação do questionário clínico de DPOC, CCQ
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 16
Linha de base, Semana 12, Semana 16
Teste de avaliação de DPOC, CAT
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 16
Linha de base, Semana 12, Semana 16
Escala de dispneia mMRC, mMRC
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 16
Linha de base, Semana 12, Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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