Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных вибрационных упражнений на пациентов с ХОБЛ

9 мая 2024 г. обновлено: Taipei Medical University

Влияние различных вибрационных упражнений на силу мышц нижних конечностей, выносливость при выполнении упражнений и качество жизни пациентов с ХОБЛ

Легочная реабилитация эффективна для улучшения толерантности к физической нагрузке, уменьшения одышки и усталости у пациентов с ХОБЛ, а физические упражнения являются важным компонентом легочной реабилитации. Вибрационная тренировка может использоваться в качестве дополнения или альтернативы традиционным упражнениям и представляет собой короткую и безопасную реабилитационную тренировку.

Пациенты с ХОБЛ будут отобраны и случайным образом распределены в контрольную группу, группу тренировки всего тела или местную группу тренировки вибрацией. Целью исследования является подтверждение реабилитационных преимуществ повышения силы мышц нижних конечностей, выносливости к физическим нагрузкам и качества жизни, связанных с ХОБЛ, у пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность проблемы Легочная реабилитация эффективна для улучшения толерантности к физической нагрузке, уменьшения одышки и усталости у пациентов с ХОБЛ, а физические упражнения являются важным компонентом легочной реабилитации. Вибрационная тренировка может использоваться в качестве дополнения или альтернативы традиционным упражнениям и представляет собой короткую и безопасную реабилитационную тренировку.

Цель. Чтобы повысить эффективность легочной реабилитации, система вибрационной реабилитации будет применяться у пациентов с ХОБЛ, чтобы подтвердить эффективность прямых и непрямых вибрационных вмешательств на мышечную силу и функциональные показатели нижних конечностей у пациентов с ХОБЛ, а также проверить эффективность вибрации в улучшении нижних конечностей. сила мышц конечностей, толерантность к физической нагрузке и качество жизни, связанное с ХОБЛ, у пациентов с ХОБЛ.

Методы. Пациенты с ХОБЛ будут отобраны и случайным образом распределены в контрольную группу, группу тренировки всего тела или местную группу тренировки вибрацией. Целью исследования является подтверждение реабилитационных преимуществ повышения силы мышц нижних конечностей, выносливости к физическим нагрузкам и качества жизни, связанных с ХОБЛ, у пациентов.

Ожидаемый результат Создать оптимальную модель вибрации нижних конечностей и подтвердить эффективность прямой вибрации на нижних конечностях и вибрации всего тела у пациентов с ХОБЛ, проходящих легочную реабилитацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Номер телефона: 3620 0227361661
  • Электронная почта: gracelin@tmu.edu.tw

Места учебы

    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Тайвань, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Контакт:
          • XUANYU LIAO, Master student
          • Номер телефона: 2968 0229307930
          • Электронная почта: cherry85420@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 40.
  2. Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) осуществляется на основе критериев, установленных Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких (GOLD).
  3. Тяжесть заболевания: ОФВ1 < 50% или пациенты с ХОБЛ, которые использовали системные кортикостероиды из-за острого обострения ХОБЛ в течение последнего года и в настоящее время находятся в стабильном состоянии.
  4. Желание участвовать в вибрационных упражнениях и способность соблюдать учебные действия, включая подписание формы информированного согласия.
  5. Ясное сознание, нормальная когнитивная функция и способность общаться на китайском или тайваньском языке для понимания экспериментальных процедур и соответствующих инструкций.

Критерий исключения:

  1. Регулярно занимается физической активностью, тренируясь не менее 3 раз в неделю продолжительностью более 30 минут, с оценкой по шкале Борга 3 для оценки одышки после тренировки.
  2. Интервал с момента последней легочной реабилитации составляет менее трех месяцев.
  3. Противопоказания к вибрационной терапии: беременность, сердечно-сосудистые заболевания (с кардиостимулятором или стентом), заболевания межпозвоночных дисков, тендиниты, артриты, грыжи, наличие опухолей, ортопедические или травматические состояния, эпилепсия, тромбоз глубоких вен в анамнезе, пациенты с внутренними имплантатами. .
  4. Неспособность проходить тренировки или ходить из-за физических факторов, таких как прикованность к постели в течение длительного периода времени, длительное использование аппарата искусственной вентиляции легких, склонность к головокружению, расстройства центральной нервной системы и т. д.
  5. Перенес операцию на нижних конечностях в течение последнего года или находится в периоде восстановления после операции.
  6. В настоящее время диагностирован рак или проходит лечение от рака.
  7. Участие в других научных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациентам рекомендуется выполнять упражнения на приседаниях и стоя в домашних условиях без вибрационного оборудования. Санитарное просвещение проводится во время регистрации, и пациентам предлагается выполнять упражнения два раза в неделю дома с последующим контролем по телефону для проверки соблюдения. Каждое занятие состоит из 10 минут разминки для верхних конечностей, нижних конечностей и позвоночника, шести подходов приседаний и стоячих упражнений и заключительного 10-минутного упражнения на растяжку. Каждая сессия включает в себя шесть серий по 2 минуты каждая с 60-секундным интервалом отдыха между сериями. После разминочных упражнений участники должны держаться за большую домашнюю мебель или стены, приседать и стоять в устойчивом темпе, пока не истечет две минуты.
Экспериментальный: Группа обучения вибрации всего тела
Каждое занятие состоит из 10 минут разминки для верхних конечностей, нижних конечностей и позвоночника, шести подходов вибрационной тренировки и 10 минут упражнений на растяжку в конце. Каждый сеанс включает шесть серий по 2 минуты каждая, частотой 35 Гц и амплитудой 2 мм, с 60-секундным интервалом отдыха между сериями. В исходном положении пациент расслабленно стоит на платформе, держась за ручки платформы WBV. После начала вибрации пациент приседает и стоит в устойчивом темпе, пока не пройдут две минуты.
Экспериментальный: Местная группа обучения вибрации
Каждое занятие состоит из 10 минут разминки для верхних конечностей, нижних конечностей и позвоночника, шести подходов вибрационной тренировки и заключительного 10-минутного упражнения на растяжку. Каждый сеанс включает шесть серий по 2 минуты каждая, частотой 35 Гц и амплитудой 2 мм, с 60-секундным интервалом отдыха между сериями. После разминки исследователь помогает пациенту надеть инструмент локализованной вибрации. После начала вибрации пациент приседает и стоит в устойчивом темпе, пока не пройдут две минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Максимальная сила произвольного сокращения
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пять раз сесть и выдержать тест (FTSST)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Оценка по клиническому опроснику ХОБЛ, CCQ
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Тест для оценки ХОБЛ, CAT
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
шкала одышки mMRC, mMRC
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя
Базовый уровень, 12-я неделя, 16-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрационная терапия всего тела

Подписаться