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Die Auswirkungen verschiedener Vibrationsübungen auf COPD-Patienten

14. Januar 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Die Auswirkungen verschiedener Vibrationsübungen auf die Kraft der Muskeln der unteren Extremitäten, die Trainingsausdauer und die Lebensqualität bei COPD-Patienten

Lungenrehabilitation ist wirksam bei der Verbesserung der Belastungstoleranz, Atemnot und Müdigkeit bei Patienten mit COPD, und körperliches Training ist ein wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation. Vibrationstraining kann als Ergänzung oder Alternative zum herkömmlichen Training eingesetzt werden und ist ein kurzes, sicheres Rehabilitationstraining.

COPD-Patienten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe, der Ganzkörper-Vibrationstrainingsgruppe oder der lokalen Vibrationstrainingsgruppe zugeordnet. Ziel der Studie ist es, die rehabilitativen Vorteile einer Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der Trainingsausdauer und der Lebensqualität im Zusammenhang mit COPD bei Patienten zu bestätigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Lungenrehabilitation ist wirksam bei der Verbesserung der Belastungstoleranz, Atemnot und Müdigkeit bei Patienten mit COPD, und körperliches Training ist ein wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation. Vibrationstraining kann als Ergänzung oder Alternative zum herkömmlichen Training eingesetzt werden und ist ein kurzes, sicheres Rehabilitationstraining.

Zweck Um die Wirksamkeit der Lungenrehabilitation zu verbessern, wird das Vibrationsrehabilitationssystem bei COPD-Patienten angewendet, um die Wirksamkeit direkter und indirekter Vibrationseingriffe auf die Muskelkraft und funktionelle Leistung der unteren Extremitäten bei COPD-Patienten zu validieren und die Wirksamkeit der Vibration bei der Verbesserung der unteren Extremitäten zu testen Extremitätenmuskelkraft, Belastungstoleranz und COPD-bezogene Lebensqualität bei COPD-Patienten.

Methoden: COPD-Patienten werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe, der Ganzkörper-Vibrationstrainingsgruppe oder der lokalen Vibrationstrainingsgruppe zugeordnet. Ziel der Studie ist es, die rehabilitativen Vorteile einer Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der Trainingsausdauer und der Lebensqualität im Zusammenhang mit COPD bei Patienten zu bestätigen.

Erwartetes Ergebnis: Etablierung eines optimalen Modells für die Vibration der unteren Extremitäten und Validierung der Wirksamkeit der direkten Vibration an den unteren Extremitäten und der Ganzkörpervibration bei COPD-Patienten, die sich einer Lungenrehabilitation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Telefonnummer: 3620 0227361661
  • E-Mail: gracelin@tmu.edu.tw

Studienorte

    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 40.
  2. Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) basierend auf den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  3. Schweregrad der Erkrankung: FEV1 < 50 % oder COPD-Patienten, die aufgrund einer akuten COPD-Exazerbation im letzten Jahr systemische Kortikosteroide angewendet haben und sich derzeit in einem stabilen Zustand befinden.
  4. Bereitschaft zur Teilnahme an Vibrationsübungen und Fähigkeit zur Einhaltung der Studienaktivitäten, einschließlich der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  5. Klares Bewusstsein, normale kognitive Funktion und die Fähigkeit, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren, um experimentelle Verfahren und relevante Anweisungen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Übt regelmäßig körperliche Aktivität aus und trainiert mindestens dreimal pro Woche über 30 Minuten lang, mit einer Borg-Skala-Bewertung von 3 für Atemnot nach dem Training.
  2. Der Zeitraum seit der letzten Lungenrehabilitation beträgt weniger als drei Monate.
  3. Kontraindikationen für die Vibrationstherapie: Schwangerschaft, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (mit Herzschrittmacher oder Stent), Bandscheibenerkrankungen, Sehnenentzündung, Arthritis, Hernie, Vorhandensein von Tumoren, orthopädische oder traumabedingte Erkrankungen, Epilepsie, tiefe Venenthrombose in der Vorgeschichte, Patienten mit internen Implantaten .
  4. Unfähigkeit, aufgrund körperlicher Faktoren zu trainieren oder zu gehen, wie z. B. längere Bettlägerigkeit, Abhängigkeit von einem Beatmungsgerät über einen längeren Zeitraum, Neigung zu Schwindel, Störungen des Zentralnervensystems usw.
  5. Hat sich im letzten Jahr einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterzogen oder befindet sich in der Erholungsphase nach der Operation.
  6. Derzeit wurde Krebs diagnostiziert oder Sie befinden sich in einer Krebsbehandlung.
  7. Teilnahme an anderen Forschungsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstrainingsgruppe
Erhalten Sie 12 Wochen lang zweimal wöchentlich eine Ganzkörpervibration.
Jede Sitzung umfasst sechs Serien mit einer Dauer von jeweils 2 Minuten, einer Frequenz von 35 Hz und einer Amplitude von 2 mm sowie einem Pausenintervall von 60 Sekunden zwischen den Serien. In der Ausgangsposition steht der Patient entspannt auf der Plattform und hält sich an den Griffen der WBV-Plattform.
Experimental: Lokale Vibrationstrainingsgruppe
Erhalten Sie 12 Wochen lang zweimal pro Woche lokale Vibrationen.
Jede Sitzung umfasst sechs Serien mit einer Dauer von jeweils 2 Minuten, einer Frequenz von 35 Hz und einer Amplitude von 2 mm sowie einem Pausenintervall von 60 Sekunden zwischen den Serien. Nach der Aufwärmübung hilft der Forscher dem Patienten beim Tragen des lokalisierten Vibrationsinstruments. Während der Vibration halten sich die Teilnehmer am Griff fest, um die Stabilität des Gleichgewichts zu gewährleisten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16
Bei diesem Test wird gemessen, wie weit der Patient in 6 Minuten gehen kann, wobei eine größere Distanz auf eine bessere Leistung hinweist.
Grundlinie, Woche 12, Woche 16
Maximale freiwillige Kontraktionskraft
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16
Die Messwerte des digitalen Dynamometers können in Kilogramm umgerechnet werden, wobei höhere Werte auf eine größere Muskelkraft hinweisen.
Grundlinie, Woche 12, Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test (FTSST)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16
Der Score ist die Zeit, die ein Patient benötigt, um fünfmal von der Sitzposition in die Stehposition und wieder zurück ins Sitzen zu wechseln. Eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere Leistung.
Grundlinie, Woche 12, Woche 16
Klinischer COPD-Fragebogen-Score, CCQ
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16

Die Skala reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte schwerwiegendere Erkrankungen widerspiegeln.

Punktebereich:

0: Keine Auswirkung oder Beeinträchtigung. 6: Schwere Auswirkungen oder Beeinträchtigungen.

Grundlinie, Woche 12, Woche 16
COPD-Beurteilungstest, CAT
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16
CAT hat einen Bewertungsbereich von null bis 40; Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere der Auswirkungen von COPD auf das Leben eines Patienten hin.
Grundlinie, Woche 12, Woche 16
mMRC-Dyspnoe-Skala, mMRC
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 12, Woche 16
Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte für schwerwiegendere Erkrankungen stehen.
Grundlinie, Woche 12, Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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