Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige vibrasjonsøvelser på KOLS-pasienter

9. mai 2024 oppdatert av: Taipei Medical University

Effekten av forskjellige vibrasjonsøvelser på styrken til muskler i nedre ekstremiteter, treningsutholdenhet og livskvalitet blant KOLS-pasienter

Lungerehabilitering er effektiv for å forbedre treningstoleranse, dyspné og tretthet hos pasienter med KOLS, og treningstrening er en viktig komponent i lungerehabilitering. Vibrasjonstrening kan brukes som et supplement eller alternativ til tradisjonell trening og er en kort, trygg rehabiliteringstrening.

KOLS-pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt kontrollgruppen, helkroppsvibrasjonstreningsgruppen eller den lokale vibrasjonstreningsgruppen. Studien tar sikte på å bekrefte de rehabiliterende fordelene ved å forbedre muskelstyrken i underekstremitetene, treningsutholdenhet og livskvaliteten relatert til KOLS hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Lungerehabilitering er effektiv for å forbedre treningstoleranse, dyspné og tretthet hos pasienter med KOLS, og treningstrening er en viktig komponent i lungerehabilitering. Vibrasjonstrening kan brukes som et supplement eller alternativ til tradisjonell trening og er en kort, trygg rehabiliteringstrening.

Formål For å øke effektiviteten av lungerehabilitering, vil vibrasjonsrehabiliteringssystemet brukes på KOLS-pasienter for å validere effektiviteten av direkte og indirekte vibrasjonsintervensjoner på muskelstyrke og funksjonell ytelse i nedre ekstremiteter hos KOLS-pasienter, og teste effektiviteten av vibrasjon for å forbedre nedre ekstremiteter. ekstremitetsmuskelstyrke, treningstoleranse og KOLS-relatert livskvalitet hos KOLS-pasienter.

Metoder KOLS-pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt kontrollgruppen, helkroppsvibrasjonstreningsgruppen eller den lokale vibrasjonstreningsgruppen. Studien tar sikte på å bekrefte de rehabiliterende fordelene ved å forbedre muskelstyrken i underekstremitetene, treningsutholdenhet og livskvaliteten relatert til KOLS hos pasienter.

Forventet resultat Å etablere en optimal modell for vibrasjon i nedre ekstremiteter og å validere effektiviteten av direkte vibrasjon på underekstremitetene og helkroppsvibrasjoner hos KOLS-pasienter som gjennomgår lungerehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Telefonnummer: 3620 0227361661
  • E-post: gracelin@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 40.
  2. Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) basert på kriteriene fastsatt av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  3. Sykdommens alvorlighetsgrad: FEV1 < 50 % eller KOLS-pasienter som har brukt systemiske kortikosteroider på grunn av en akutt forverring av KOLS i løpet av det siste året og er for tiden i en stabil tilstand.
  4. Vilje til å delta i vibrasjonsøvelsesintervensjon og evne til å overholde studieaktivitetene, inkludert å signere skjemaet for informert samtykke.
  5. Klar bevissthet, normal kognitiv funksjon og evne til å kommunisere på mandarin eller taiwansk for å forstå eksperimentelle prosedyrer og relevante instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltar i regelmessig fysisk aktivitet, trener minst 3 ganger i uken i over 30 minutter, med en Borg-skala på 3 for åndenød etter trening.
  2. Intervallet siden siste lungerehabilitering er mindre enn tre måneder.
  3. Kontraindikasjoner for vibrasjonsterapi: graviditet, kardiovaskulære sykdommer (med pacemaker eller stent), intervertebrale skivesykdommer, senebetennelse, leddgikt, brokk, tilstedeværelse av svulster, ortopediske eller traumerelaterte tilstander, epilepsi, historie med dyp venetrombose, pasienter med indre implantater .
  4. Manglende evne til å trene eller gå på grunn av fysiske faktorer, som å være sengeliggende i en lengre periode, stole på en ventilator i en lengre periode, utsatt for svimmelhet, forstyrrelser i sentralnervesystemet, etc.
  5. Gjennomgikk underekstremitetsrelatert kirurgi i løpet av det siste året eller er i restitusjonsperioden etter operasjonen.
  6. For tiden diagnostisert med kreft eller under kreftbehandling.
  7. Deltakelse i andre forskningsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Enhet: Sham-komparator
Pasientene instrueres til å utføre huk- og ståøvelser hjemme uten vibrasjonsutstyr. Helseundervisning gis ved påmelding, og pasienter instrueres om å utføre øvelsene to ganger i uken hjemme, med oppfølging via telefon for å sjekke etterlevelse. Hver økt består av 10 minutter med oppvarmingsøvelser for de øvre lemmer, underekstremiteter og ryggraden, seks sett med knebøy og stående øvelser, og en siste 10-minutters tøyningsøvelse. Hver økt inkluderer seks serier, som hver varer i 2 minutter, med 60 sekunders hvileintervall mellom seriene. Etter oppvarmingsøvelsene skal deltakerne holde i store husholdningsmøbler eller vegger og sitte på huk og stå i jevnt tempo til de to minuttene er ute.
Eksperimentell: Vibrasjonstreningsgruppe for hele kroppen
Enhet: Vibrasjonsterapi for hele kroppen
Hver økt består av 10 minutter med oppvarmingsøvelser for de øvre lemmer, underekstremiteter og ryggraden, seks sett med vibrasjonstrening og 10 minutter med tøyningsøvelser på slutten. Hver økt inkluderer seks serier, som hver varer i 2 minutter, med en frekvens på 35 Hz og en amplitude på 2 mm, med et 60-sekunders hvileintervall mellom seriene. For startposisjonen står pasienten avslappet på plattformen og holder i WBV-plattformens håndtak. Etter at vibrasjonen starter, setter pasienten seg på huk og står i jevnt tempo til de to minuttene er over.
Eksperimentell: Lokal vibrasjonstreningsgruppe
Enhet: Lokal vibrasjonsterapi
Hver økt består av 10 minutter med oppvarmingsøvelser for øvre lemmer, underekstremiteter og ryggraden, seks sett med vibrasjonstrening og en siste 10-minutters tøyningsøvelse. Hver økt inkluderer seks serier, som hver varer i 2 minutter, med en frekvens på 35 Hz og en amplitude på 2 mm, med et 60-sekunders hvileintervall mellom seriene. Etter oppvarmingsøvelsen hjelper forskeren pasienten med å bære det lokaliserte vibrasjonsinstrumentet. Etter at vibrasjonen begynner, setter pasienten seg på huk og står i jevnt tempo til de to minuttene er over.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, uke 16
Grunnlinje, uke 12, uke 16
Maksimal frivillig sammentrekningskraft
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, uke 16
Grunnlinje, uke 12, uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fem ganger sitt-til-stå-test (FTSST)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, uke 16
Grunnlinje, uke 12, uke 16
Clinical COPD Questionnaire score, CCQ
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, uke 16
Grunnlinje, uke 12, uke 16
KOLS vurdering Test, CAT
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, uke 16
Grunnlinje, uke 12, uke 16
mMRC dyspnéskala, mMRC
Tidsramme: Grunnlinje, uke 12, uke 16
Grunnlinje, uke 12, uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202403010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Vibrasjonsterapi for hele kroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere