- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413524
Erilaisten tärinäharjoitusten vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaille
Erilaisten tärinäharjoitusten vaikutukset alaraajojen lihasten vahvuuteen, harjoituksen kestävyyteen ja keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatuun
Keuhkokuntoutus parantaa tehokkaasti keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitussietokykyä, hengenahdistusta ja väsymystä, ja harjoittelu on tärkeä osa keuhkojen kuntoutusta. Tärytreeniä voidaan käyttää perinteisen harjoituksen lisänä tai vaihtoehtona ja se on lyhyt, turvallinen kuntoutusharjoittelu.
Keuhkoahtaumapotilaat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, koko kehon tärinäharjoitusryhmään tai paikalliseen tärinäharjoitusryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa keuhkoahtaumatautiin liittyvien potilaiden alaraajojen lihasvoiman, harjoituksen kestävyyden ja elämänlaadun parantamisen kuntouttavat hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Keuhkokuntoutus parantaa tehokkaasti keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitussietokykyä, hengenahdistusta ja väsymystä, ja liikuntaharjoittelu on tärkeä osa keuhkojen kuntoutusta. Tärytreeniä voidaan käyttää perinteisen harjoituksen lisänä tai vaihtoehtona ja se on lyhyt, turvallinen kuntoutusharjoittelu.
Tarkoitus Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuuden parantamiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla käytetään tärinäkuntoutusjärjestelmää, jolla validoidaan suorien ja epäsuorien tärinätoimenpiteiden tehokkuus alaraajojen lihasvoimaan ja toiminnalliseen suorituskykyyn keuhkoahtaumatautipotilailla sekä testataan tärinän tehokkuutta alemman keuhkoahtaumatautipotilaiden parantamisessa. raajojen lihasvoima, harjoituksen sietokyky ja keuhkoahtaumatautiin liittyvä elämänlaatu COPD-potilailla.
Menetelmät Keuhkoahtaumatautipotilaat rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, koko kehon tärinäharjoitteluryhmään tai paikalliseen tärinäharjoitusryhmään. Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa keuhkoahtaumatautiin liittyvien potilaiden alaraajojen lihasvoiman, harjoituksen kestävyyden ja elämänlaadun parantamisen kuntouttavat hyödyt.
Odotettu tulos Luodaan optimaalinen malli alaraajojen tärinälle ja validoidaan suoran tärinän tehokkuus alaraajoissa ja koko kehon tärinässä keuhkoahtaumapotilailla, jotka saavat keuhkokuntoutushoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Huei Lin, Associate professor
- Puhelinnumero: 3620 0227361661
- Sähköposti: gracelin@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Wenshan Dist
-
Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- XUANYU LIAO, Master student
- Puhelinnumero: 2968 0229307930
- Sähköposti: cherry85420@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40.
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) kriteerien perusteella.
- Sairauden vakavuus: FEV1 < 50 % tai keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä kortikosteroideja keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi viimeisen vuoden aikana ja ovat tällä hetkellä vakaassa tilassa.
- Halukkuus osallistua tärinäharjoitusinterventioon ja kyky noudattaa opintotoimintaa, mukaan lukien tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
- Selkeä tietoisuus, normaali kognitiivinen toiminta ja kyky kommunikoida mandariiniksi tai taiwaniksi kokeellisten menettelyjen ja asiaankuuluvien ohjeiden ymmärtämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa säännöllistä fyysistä aktiivisuutta, harjoittelee vähintään 3 kertaa viikossa yli 30 minuuttia, ja Borgin asteikolla on 3 hengenahdistusta harjoituksen jälkeen.
- Edellisen keuhkokuntoutuksen väli on alle kolme kuukautta.
- Tärinähoidon vasta-aiheet: raskaus, sydän- ja verisuonisairaudet (tahdistimella tai stentillä), välilevysairaudet, jännetulehdus, niveltulehdus, tyrä, kasvainten esiintyminen, ortopediset tai traumaperäiset sairaudet, epilepsia, syvä laskimotukos, potilaat, joilla on sisäiset implantit .
- Kyvyttömyys harjoitella tai kävellä fyysisistä tekijöistä johtuen, kuten pitkiä aikoja vuodepotilaana, hengityslaitteen käyttämistä pitkään, huimausta, keskushermoston häiriöitä jne.
- Kävi alaraajoihin liittyvässä leikkauksessa viimeisen vuoden aikana tai on toipumisvaiheessa leikkauksen jälkeen.
- Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu syöpä tai hänellä on syöpähoitoa.
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
|
Potilaita neuvotaan tekemään kyykky- ja seisomaharjoituksia kotona ilman tärinälaitteita.
Terveyskasvatusta järjestetään ilmoittautumisen yhteydessä, ja potilaita ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset kahdesti viikossa kotona ja puhelimitse seurataan noudattamista.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia yläraajoille, alaraajoille ja selkärangalle, kuusi sarjaa kyykky- ja seisomaharjoituksia sekä viimeinen 10 minuutin venytysharjoitus.
Jokainen istunto sisältää kuusi sarjaa, joista jokainen kestää 2 minuuttia, ja sarjojen välillä on 60 sekunnin tauko.
Lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujien tulee pitää kiinni isoista kodin huonekaluista tai seinistä ja kyykkyyn ja seisomaan tasaisessa tahdissa, kunnes kaksi minuuttia on kulunut.
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoitteluryhmä
|
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia yläraajoille, alaraajoille ja selkärangalle, kuusi sarjaa tärinäharjoituksia ja 10 minuuttia venytysharjoituksia lopussa.
Jokainen istunto sisältää kuusi sarjaa, joista jokainen kestää 2 minuuttia, taajuudella 35 Hz ja amplitudilla 2 mm, ja sarjojen välillä on 60 sekunnin tauko.
Aloitusasennossa potilas seisoo rentoutuneena alustalla pitäen WBV-tason kahvoista kiinni.
Kun tärinä alkaa, potilas kyykistyy ja seisoo tasaisessa tahdissa, kunnes kaksi minuuttia on ohi.
|
Kokeellinen: Paikallinen tärinäkoulutusryhmä
|
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia yläraajoille, alaraajoille ja selkärangalle, kuusi sarjaa tärinäharjoituksia ja viimeinen 10 minuutin venytysharjoitus.
Jokainen istunto sisältää kuusi sarjaa, joista jokainen kestää 2 minuuttia, taajuudella 35 Hz ja amplitudilla 2 mm, ja sarjojen välillä on 60 sekunnin tauko.
Lämmittelyharjoituksen jälkeen tutkija auttaa potilasta käyttämään paikallista tärinäinstrumenttia.
Kun värähtely alkaa, potilas kyykistyy ja seisoo tasaisessa tahdissa, kunnes kaksi minuuttia on ohi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistumisvoima
Aikaikkuna: Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Clinical COPD Questionnaire -pistemäärä, CCQ
Aikaikkuna: Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
COPD-arviointitesti, CAT
Aikaikkuna: Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
mMRC hengenahdistusasteikko, mMRC
Aikaikkuna: Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Perusviiva, viikko 12, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DadeMatthews OO, Agostinelli PJ, Neal FK, Oladipupo SO, Hirschhorn RM, Wilson AE, Sefton JM. Systematic review and meta-analyses on the effects of whole-body vibration on bone health. Complement Ther Med. 2022 May;65:102811. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102811. Epub 2022 Jan 29.
- Iodice P, Bellomo RG, Gialluca G, Fano G, Saggini R. Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. Eur J Appl Physiol. 2011 Jun;111(6):897-904. doi: 10.1007/s00421-010-1677-2. Epub 2010 Nov 10. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2013 Nov;113(11):2871.
- Gupta N, Pinto LM, Morogan A, Bourbeau J. The COPD assessment test: a systematic review. Eur Respir J. 2014 Oct;44(4):873-84. doi: 10.1183/09031936.00025214. Epub 2014 Jul 3.
- Djibo DA, Goldstein J, Ford JG. Prevalence of disability among adults with chronic obstructive pulmonary disease, Behavioral Risk Factor Surveillance System 2016-2017. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229404. doi: 10.1371/journal.pone.0229404. eCollection 2020.
- Berner K, Albertyn SCS, Dawnarain S, Hendricks LJ, Johnson J, Landman A, Burger M. The effectiveness of combined lower limb strengthening and whole-body vibration, compared to strengthening alone, for improving patient-centred outcomes in adults with COPD: A systematic review. S Afr J Physiother. 2020 Jun 11;76(1):1412. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1412. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202403010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinäterapia
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Bastyr UniversityRekrytointiMasennus | Ihosairaudet | Elämänlaatu | Psoriasis | Ahdistus | Psoriasis Vulgaris | Psykologinen stressi | Fysiologinen stressi | Ihosairaus | Psykofysiologinen häiriöYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki
-
University of BeykentValmis
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Medical University of ViennaValmisPlakkipsoriaasiItävalta