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Gli effetti di diversi esercizi di vibrazione sui pazienti con BPCO

14 gennaio 2025 aggiornato da: Taipei Medical University

Gli effetti di diversi esercizi vibranti sulla forza dei muscoli degli arti inferiori, sulla resistenza all'esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO

La riabilitazione polmonare è efficace nel migliorare la tolleranza allo sforzo, la dispnea e l’affaticamento nei pazienti con BPCO, e l’allenamento fisico è una componente importante della riabilitazione polmonare. L'allenamento con vibrazioni può essere utilizzato come supplemento o alternativa all'esercizio tradizionale ed è un allenamento riabilitativo breve e sicuro.

I pazienti con BPCO verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo, al gruppo di allenamento con vibrazioni del corpo intero o al gruppo di allenamento con vibrazioni locali. Lo studio mira a confermare i benefici riabilitativi derivanti dal miglioramento della forza muscolare degli arti inferiori, della resistenza all’esercizio fisico e della qualità della vita correlata alla BPCO nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background La riabilitazione polmonare è efficace nel migliorare la tolleranza allo sforzo, la dispnea e l'affaticamento nei pazienti con BPCO, e l'allenamento fisico è una componente importante della riabilitazione polmonare. L'allenamento con vibrazioni può essere utilizzato come supplemento o alternativa all'esercizio tradizionale ed è un allenamento riabilitativo breve e sicuro.

Scopo Per migliorare l'efficacia della riabilitazione polmonare, il sistema di riabilitazione con vibrazioni sarà applicato ai pazienti con BPCO per convalidare l'efficacia degli interventi di vibrazione diretti e indiretti sulla forza muscolare degli arti inferiori e sulle prestazioni funzionali nei pazienti con BPCO e testare l'efficacia delle vibrazioni nel migliorare la riabilitazione polmonare. forza muscolare delle estremità, tolleranza all’esercizio e qualità della vita correlata alla BPCO nei pazienti con BPCO.

Metodi I pazienti con BPCO verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo, al gruppo di allenamento con vibrazioni del corpo intero o al gruppo di allenamento con vibrazioni locali. Lo studio mira a confermare i benefici riabilitativi derivanti dal miglioramento della forza muscolare degli arti inferiori, della resistenza all’esercizio fisico e della qualità della vita correlata alla BPCO nei pazienti.

Risultati attesi Stabilire un modello ottimale per le vibrazioni degli arti inferiori e convalidare l'efficacia della vibrazione diretta sugli arti inferiori e della vibrazione del corpo intero nei pazienti con BPCO sottoposti a riabilitazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Numero di telefono: 3620 0227361661
  • Email: gracelin@tmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 40.
  2. Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) basata sui criteri stabiliti dalla Global Initiative for Chronic Obceptive Lung Disease (GOLD).
  3. Gravità della malattia: FEV1 < 50% o pazienti con BPCO che hanno utilizzato corticosteroidi sistemici a causa di una riacutizzazione della BPCO nell'ultimo anno e sono attualmente in condizioni stabili.
  4. Disponibilità a partecipare all'intervento con esercizi di vibrazione e capacità di rispettare le attività dello studio, inclusa la firma del modulo di consenso informato.
  5. Coscienza chiara, funzione cognitiva normale e capacità di comunicare in mandarino o taiwanese per comprendere le procedure sperimentali e le relative istruzioni.

Criteri di esclusione:

  1. Si impegna in attività fisica regolare, esercitandosi almeno 3 volte a settimana per più di 30 minuti, con una valutazione della scala Borg pari a 3 per la dispnea dopo l'esercizio.
  2. L'intervallo dall'ultima riabilitazione polmonare è inferiore a tre mesi.
  3. Controindicazioni alla terapia vibrazionale: gravidanza, malattie cardiovascolari (con pacemaker o stent), malattie dei dischi intervertebrali, tendiniti, artriti, ernie, presenza di tumori, patologie ortopediche o legate a traumi, epilessia, storia di trombosi venosa profonda, pazienti con impianti interni .
  4. Incapacità di allenarsi o camminare a causa di fattori fisici, come essere costretto a letto per un periodo prolungato, fare affidamento su un ventilatore per un periodo prolungato, tendenza a vertigini, disturbi del sistema nervoso centrale, ecc.
  5. Ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori nell'ultimo anno o si trova nel periodo di recupero post-operatorio.
  6. Attualmente con diagnosi di cancro o in cura per il cancro.
  7. Partecipazione ad altri studi di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento sulle vibrazioni del corpo intero
Ricevi vibrazioni su tutto il corpo due volte a settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Terapia vibrazionale per tutto il corpo
Ogni seduta prevede sei serie, ciascuna della durata di 2 minuti, con frequenza di 35 Hz e ampiezza di 2 mm, con un intervallo di riposo tra le serie di 60 secondi. Per la posizione iniziale, il paziente sta rilassato sulla piattaforma, tenendo le maniglie della piattaforma WBV.
Sperimentale: Gruppo locale di formazione sulle vibrazioni
Ricevi vibrazioni locali due volte a settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Terapia vibrazionale locale
Ogni seduta prevede sei serie, ciascuna della durata di 2 minuti, con frequenza di 35 Hz e ampiezza di 2 mm, con un intervallo di riposo tra le serie di 60 secondi. Dopo l'esercizio di riscaldamento, il ricercatore aiuta il paziente a indossare lo strumento di vibrazione localizzata. Durante la vibrazione, i partecipanti si terranno sulla maniglia per garantire la stabilità dell'equilibrio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ricevere alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base, Settimana12, Settimana16
Questo test misura la distanza che il paziente può percorrere in 6 minuti; una distanza maggiore indica prestazioni migliori.
Linea di base, Settimana12, Settimana16
Massima forza di contrazione volontaria
Lasso di tempo: Linea di base, Settimana12, Settimana16
Le letture del dinamometro digitale possono essere convertite in chilogrammi, dove valori più alti indicano una maggiore forza muscolare.
Linea di base, Settimana12, Settimana16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinque volte il test Sit to Stand (FTSST)
Lasso di tempo: Linea di base, Settimana12, Settimana16
Il punteggio è la quantità di tempo necessaria al paziente per passare dalla posizione seduta a quella in piedi e tornare a sedersi cinque volte. Un tempo più breve indica prestazioni migliori.
Linea di base, Settimana12, Settimana16
Punteggio del questionario clinico sulla BPCO, CCQ
Lasso di tempo: Linea di base, Settimana12, Settimana16

La scala varia da 0 a 6, dove i punteggi più alti riflettono condizioni più gravi.

Intervallo di punteggio:

0: nessun impatto o compromissione. 6: Impatto o compromissione grave.
Linea di base, Settimana12, Settimana16
Test di valutazione della BPCO, CAT
Lasso di tempo: Linea di base, Settimana12, Settimana16
CAT ha un intervallo di punteggio compreso tra zero e 40; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'impatto della BPCO sulla vita del paziente.
Linea di base, Settimana12, Settimana16
Scala della dispnea mMRC, mMRC
Lasso di tempo: Linea di base, Settimana12, Settimana16
La scala varia da 0 a 4, con i punteggi più alti che rappresentano condizioni più gravi.
Linea di base, Settimana12, Settimana16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

21 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202403010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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