Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika vibrationsövningar på KOL-patienter

9 maj 2024 uppdaterad av: Taipei Medical University

Effekterna av olika vibrationsövningar på styrkan av muskler i nedre extremiteter, träningsuthållighet och livskvalitet bland KOL-patienter

Lungrehabilitering är effektivt för att förbättra träningstolerans, dyspné och trötthet hos patienter med KOL, och träning är en viktig komponent i lungrehabilitering. Vibrationsträning kan användas som ett komplement eller alternativ till traditionell träning och är en kort, säker rehabiliteringsträning.

KOL-patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen, helkroppsvibrationsträningsgruppen eller den lokala vibrationsträningsgruppen. Studien syftar till att bekräfta de rehabiliterande fördelarna med att förbättra muskelstyrkan i de nedre extremiteterna, träningsuthålligheten och livskvaliteten relaterad till KOL hos patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Lungrehabilitering är effektivt för att förbättra träningstolerans, dyspné och trötthet hos patienter med KOL, och träning är en viktig komponent i lungrehabilitering. Vibrationsträning kan användas som ett komplement eller alternativ till traditionell träning och är en kort, säker rehabiliteringsträning.

Syfte För att förbättra effektiviteten av lungrehabilitering kommer vibrationsrehabiliteringssystemet att tillämpas på KOL-patienter för att validera effektiviteten av direkta och indirekta vibrationsinterventioner på muskelstyrka i nedre extremiteter och funktionell prestation hos KOL-patienter, och testa effektiviteten av vibrationer för att förbättra nedre extremiteter. extremitetsmuskelstyrka, träningstolerans och KOL-relaterad livskvalitet hos KOL-patienter.

Metoder KOL-patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen, helkroppsvibrationsträningsgruppen eller den lokala vibrationsträningsgruppen. Studien syftar till att bekräfta de rehabiliterande fördelarna med att förbättra muskelstyrkan i de nedre extremiteterna, träningsuthålligheten och livskvaliteten relaterad till KOL hos patienter.

Förväntat resultat Att etablera en optimal modell för vibrationer i nedre extremiteter och att validera effektiviteten av direkt vibration på de nedre extremiteterna och helkroppsvibrationer hos KOL-patienter som genomgår lungrehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Telefonnummer: 3620 0227361661
  • E-post: gracelin@tmu.edu.tw

Studieorter

  • Taiwan
    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 40.
  2. Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) baserad på de kriterier som fastställts av Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  3. Sjukdomens svårighetsgrad: FEV1 < 50 % eller KOL-patienter som har använt systemiska kortikosteroider på grund av en akut exacerbation av KOL under det senaste året och är för närvarande i ett stabilt tillstånd.
  4. Vilja att delta i vibrationsövningsintervention och förmåga att följa studieaktiviteterna, inklusive att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  5. Klart medvetande, normal kognitiv funktion och förmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska för att förstå experimentella procedurer och relevanta instruktioner.

Exklusions kriterier:

  1. Deltar i regelbunden fysisk aktivitet, tränar minst 3 gånger i veckan i över 30 minuter, med en Borg-skala på 3 för andfåddhet efter träning.
  2. Intervallet sedan den senaste lungrehabiliteringen är mindre än tre månader.
  3. Kontraindikationer för vibrationsbehandling: graviditet, hjärt-kärlsjukdomar (med pacemaker eller stent), intervertebral disksjukdomar, tendinit, artrit, bråck, förekomst av tumörer, ortopediska eller traumarelaterade tillstånd, epilepsi, historia av djup ventrombos, patienter med interna implantat .
  4. Oförmåga att genomgå träning eller gå på grund av fysiska faktorer, som att vara sängliggande under en längre period, förlita sig på en ventilator under en längre period, benägen att bli yr, störningar i centrala nervsystemet, etc.
  5. Genomgick underbensrelaterad operation under det senaste året eller är i återhämtningsperioden efter operationen.
  6. Har för närvarande diagnosen cancer eller genomgår cancerbehandling.
  7. Deltagande i andra forskningsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Enhet: Sham Comparator
Patienterna instrueras att utföra huk- och ståendeövningar hemma utan vibrationsutrustning. Hälsoutbildning ges vid tidpunkten för inskrivningen och patienterna instrueras att utföra övningarna två gånger i veckan hemma, med uppföljning via telefon för att kontrollera efterlevnaden. Varje pass består av 10 minuters uppvärmningsövningar för de övre extremiteterna, nedre extremiteterna och ryggraden, sex set med huk- och ståendeövningar och en sista 10-minuters stretchövning. Varje pass innehåller sex serier, var och en på 2 minuter, med ett 60-sekunders vilointervall mellan serierna. Efter uppvärmningsövningarna ska deltagarna hålla i stora hushållsmöbler eller väggar och sitta på huk och stå i jämn takt tills de två minuterna är slut.
Experimentell: Vibrationsträningsgrupp för hela kroppen
Enhet: Vibrationsterapi för hela kroppen
Varje pass består av 10 minuters uppvärmningsövningar för de övre extremiteterna, underbenen och ryggraden, sex uppsättningar vibrationsträning och 10 minuters stretchövningar i slutet. Varje session innehåller sex serier, var och en på 2 minuter, med en frekvens på 35 Hz och en amplitud på 2 mm, med ett 60-sekunders vilointervall mellan serierna. För startpositionen står patienten avslappnad på plattformen och håller i WBV-plattformens handtag. Efter att vibration startar sätter patienten sig på huk och står i jämn takt tills de två minuterna är över.
Experimentell: Lokal vibrationsträningsgrupp
Enhet: Lokal vibrationsterapi
Varje pass består av 10 minuters uppvärmningsövningar för de övre extremiteterna, underbenen och ryggraden, sex uppsättningar vibrationsträning och en sista 10-minuters stretchövning. Varje session innehåller sex serier, var och en på 2 minuter, med en frekvens på 35 Hz och en amplitud på 2 mm, med ett 60-sekunders vilointervall mellan serierna. Efter uppvärmningsövningen hjälper forskaren patienten att bära det lokaliserade vibrationsinstrumentet. Efter att vibrationen har börjat sätter sig patienten på huk och står i jämn takt tills de två minuterna är över.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 16
Baslinje, vecka 12, vecka 16
Maximal frivillig sammandragningskraft
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 16
Baslinje, vecka 12, vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fem gånger sitt-till-stå-test (FTSST)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 16
Baslinje, vecka 12, vecka 16
Clinical COPD Questionnaire score, CCQ
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 16
Baslinje, vecka 12, vecka 16
KOL-bedömning Test, CAT
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 16
Baslinje, vecka 12, vecka 16
mMRC dyspnéskala, mMRC
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 16
Baslinje, vecka 12, vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbetspartners

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202403010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Vibrationsterapi för hela kroppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera