Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych ćwiczeń wibracyjnych na pacjentów z POChP

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ różnych ćwiczeń wibracyjnych na siłę mięśni kończyn dolnych, wytrzymałość wysiłkową i jakość życia pacjentów z POChP

Rehabilitacja pulmonologiczna skutecznie poprawia tolerancję wysiłku, duszność i zmęczenie u pacjentów z POChP, a trening fizyczny jest ważnym elementem rehabilitacji pulmonologicznej. Trening wibracyjny może być stosowany jako uzupełnienie lub alternatywa dla tradycyjnych ćwiczeń i jest krótkim, bezpiecznym treningiem rehabilitacyjnym.

Pacjenci z POChP zostaną rekrutowani i losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy ćwiczącej wibrację całego ciała lub lokalnej grupy ćwiczącej wibrację. Celem badania jest potwierdzenie korzyści rehabilitacyjnych wynikających ze zwiększenia siły mięśni kończyn dolnych, wytrzymałości wysiłkowej i jakości życia chorych na POChP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło Rehabilitacja pulmonologiczna skutecznie poprawia tolerancję wysiłku, duszność i zmęczenie u pacjentów z POChP, a trening wysiłkowy jest ważnym elementem rehabilitacji pulmonologicznej. Trening wibracyjny może być stosowany jako uzupełnienie lub alternatywa dla tradycyjnych ćwiczeń i jest krótkim, bezpiecznym treningiem rehabilitacyjnym.

Cel Aby zwiększyć skuteczność rehabilitacji pulmonologicznej, u pacjentów z POChP zastosowany zostanie system rehabilitacji wibracyjnej w celu sprawdzenia skuteczności bezpośrednich i pośrednich interwencji wibracyjnych w zakresie siły mięśni kończyn dolnych i sprawności funkcjonalnej u pacjentów z POChP, a także przetestowania skuteczności wibracji w poprawie dolnych siłę mięśni kończyn, tolerancję wysiłku i jakość życia związaną z POChP u pacjentów z POChP.

Metody Pacjenci z POChP będą rekrutowani i losowo przydzielani do grupy kontrolnej, grupy trenującej wibracje całego ciała lub grupy ćwiczącej lokalne wibracje. Celem badania jest potwierdzenie korzyści rehabilitacyjnych wynikających ze zwiększenia siły mięśni kończyn dolnych, wytrzymałości wysiłkowej i jakości życia chorych na POChP.

Oczekiwany wynik Ustalenie optymalnego modelu wibracji kończyn dolnych i walidacja skuteczności wibracji bezpośrednich na kończynach dolnych i wibracji całego ciała u pacjentów z POChP poddawanych rehabilitacji pulmonologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Numer telefonu: 3620 0227361661
  • E-mail: gracelin@tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Tajwan, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 40 lat.
  2. Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na podstawie kryteriów ustalonych przez Globalną Inicjatywę na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc (GOLD).
  3. Ciężkość choroby: FEV1 < 50% lub pacjenci z POChP, którzy stosowali kortykosteroidy ogólnoustrojowo z powodu ostrego zaostrzenia POChP w ciągu ostatniego roku i obecnie są w stabilnym stanie.
  4. Chęć udziału w interwencjach związanych z ćwiczeniami wibracyjnymi i zdolność do przestrzegania czynności związanych z badaniem, w tym podpisanie formularza świadomej zgody.
  5. Czysta świadomość, normalne funkcje poznawcze i umiejętność porozumiewania się w języku mandaryńskim lub tajwańskim w celu zrozumienia procedur eksperymentalnych i odpowiednich instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Angażuje się w regularną aktywność fizyczną, ćwicząc co najmniej 3 razy w tygodniu przez ponad 30 minut, z oceną 3 w skali Borga dla duszności po wysiłku.
  2. Odstęp od ostatniej rehabilitacji pulmonologicznej wynosi mniej niż trzy miesiące.
  3. Przeciwwskazania do terapii wibracyjnej: ciąża, choroby układu krążenia (z rozrusznikiem serca lub stentem), choroby krążka międzykręgowego, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów, przepuklina, obecność nowotworów, schorzenia ortopedyczne lub pourazowe, padaczka, przebyta zakrzepica żył głębokich, pacjenci z implantami wewnętrznymi .
  4. Niemożność odbycia treningu lub chodzenia ze względu na czynniki fizyczne, takie jak długotrwałe przebywanie w łóżku, długotrwałe korzystanie z respiratora, skłonność do zawrotów głowy, zaburzenia centralnego układu nerwowego itp.
  5. W ciągu ostatniego roku przeszedł operację kończyny dolnej lub jest w fazie rekonwalescencji po operacji.
  6. Obecnie zdiagnozowano raka lub przechodzi leczenie onkologiczne.
  7. Udział w innych badaniach naukowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci są instruowani, aby wykonywać ćwiczenia w pozycji kucznej i stojącej w domu bez sprzętu wibracyjnego. Edukacja zdrowotna odbywa się w momencie rejestracji, a pacjenci są instruowani, aby wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu w domu, a następnie konsultować się telefonicznie w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń. Każda sesja składa się z 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych kończyn górnych, kończyn dolnych i kręgosłupa, sześciu serii ćwiczeń przysiadów i stania oraz końcowego 10-minutowego ćwiczenia rozciągającego. Każda sesja obejmuje sześć serii, każda trwająca 2 minuty, z 60-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy seriami. Po ćwiczeniach rozgrzewkowych uczestnicy powinni trzymać się dużych mebli domowych lub ścian, przysiadać i stać w równym tempie, aż upłyną dwie minuty.
Eksperymentalny: Grupa treningu wibracyjnego całego ciała
Każda sesja składa się z 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych kończyn górnych, dolnych i kręgosłupa, sześciu serii treningu wibracyjnego oraz 10 minut ćwiczeń rozciągających na zakończenie. Każda sesja obejmuje sześć serii, każda trwająca 2 minuty, z częstotliwością 35 Hz i amplitudą 2 mm, z 60-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy seriami. W pozycji wyjściowej pacjent stoi zrelaksowany na platformie, trzymając uchwyty platformy WBV. Po rozpoczęciu wibracji pacjent przysiada i stoi w stałym tempie, aż upłyną dwie minuty.
Eksperymentalny: Lokalna Grupa Szkolenia Wibracyjnego
Każda sesja składa się z 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych kończyn górnych, kończyn dolnych i kręgosłupa, sześciu serii treningu wibracyjnego i końcowego 10-minutowego ćwiczenia rozciągającego. Każda sesja obejmuje sześć serii, każda trwająca 2 minuty, z częstotliwością 35 Hz i amplitudą 2 mm, z 60-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy seriami. Po ćwiczeniach rozgrzewkowych badacz pomaga pacjentowi założyć zlokalizowane urządzenie wibracyjne. Po rozpoczęciu wibracji pacjent przysiada i stoi w stałym tempie, aż upłyną dwie minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Maksymalna dobrowolna siła skurczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test pięciu prób siadania i stania (FTSST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Wynik w kwestionariuszu klinicznym POChP, CCQ
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Test oceny POChP, kat
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Skala duszności mMRC, mMRC
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

3
Subskrybuj