Virkningerne af forskellige vibrationsøvelser på KOL-patienter
Virkningerne af forskellige vibrationsøvelser på styrken af underekstremitetsmuskler, træningsudholdenhed og livskvalitet blandt KOL-patienter
Lungerehabilitering er effektiv til at forbedre træningstolerance, dyspnø og træthed hos patienter med KOL, og træningstræning er en vigtig komponent i lungerehabilitering. Vibrationstræning kan bruges som supplement eller alternativ til traditionel træning og er en kort, sikker genoptræningstræning.
KOL-patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt kontrolgruppen, helkropsvibrationstræningsgruppen eller den lokale vibrationstræningsgruppe. Undersøgelsen har til formål at bekræfte de rehabiliterende fordele ved at forbedre muskelstyrken i underekstremiteterne, træningsudholdenheden og livskvaliteten relateret til KOL hos patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Lungerehabilitering er effektiv til at forbedre træningstolerance, dyspnø og træthed hos patienter med KOL, og træningstræning er en vigtig komponent i lungerehabilitering. Vibrationstræning kan bruges som supplement eller alternativ til traditionel træning og er en kort, sikker genoptræningstræning.
Formål For at øge effektiviteten af pulmonal rehabilitering vil vibrationsrehabiliteringssystemet blive anvendt på KOL-patienter for at validere effektiviteten af direkte og indirekte vibrationsinterventioner på underekstremitets muskelstyrke og funktionelle ydeevne hos KOL-patienter, og teste effektiviteten af vibrationer til at forbedre nedre ekstremiteter. ekstremitetsmuskelstyrke, træningstolerance og KOL-relateret livskvalitet hos KOL-patienter.
Metoder KOL-patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt kontrolgruppen, helkropsvibrationstræningsgruppen eller den lokale vibrationstræningsgruppe. Undersøgelsen har til formål at bekræfte de rehabiliterende fordele ved at forbedre muskelstyrken i underekstremiteterne, træningsudholdenheden og livskvaliteten relateret til KOL hos patienter.
Forventet resultat At etablere en optimal model for underekstremitetsvibrationer og at validere effektiviteten af direkte vibration på underekstremiteterne og helkropsvibrationer hos KOL-patienter, der gennemgår pulmonal rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Huei Lin, Associate professor
- Telefonnummer: 3620 0227361661
- E-mail: gracelin@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Wenshan Dist
-
Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
- Rekruttering
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
Kontakt:
- XUANYU LIAO, Master student
- Telefonnummer: 2968 0229307930
- E-mail: cherry85420@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 40.
- Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på kriterierne fastsat af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Sygdommens sværhedsgrad: FEV1 < 50 % eller KOL-patienter, der har brugt systemiske kortikosteroider på grund af en akut forværring af KOL inden for det seneste år og er i øjeblikket i en stabil tilstand.
- Vilje til at deltage i vibrationsøvelsesintervention og evne til at overholde studieaktiviteterne, herunder underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Klar bevidsthed, normal kognitiv funktion og evne til at kommunikere på mandarin eller taiwansk for at forstå eksperimentelle procedurer og relevante instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i regelmæssig fysisk aktivitet og træner mindst 3 gange om ugen i mere end 30 minutter, med en Borg-skalavurdering på 3 for åndenød efter træning.
- Intervallet siden sidste lungerehabilitering er mindre end tre måneder.
- Kontraindikationer til vibrationsterapi: graviditet, hjerte-kar-sygdomme (med pacemaker eller stent), intervertebrale disc-sygdomme, tendinitis, arthritis, brok, tilstedeværelse af tumorer, ortopædiske eller traume-relaterede tilstande, epilepsi, historie med dyb venetrombose, patienter med interne implantater .
- Manglende evne til at gennemgå træning eller gå på grund af fysiske faktorer, såsom at være sengeliggende i en længere periode, stole på en ventilator i længere tid, tilbøjelig til at blive svimmel, forstyrrelser i centralnervesystemet osv.
- Gennemgået underekstremitetsrelateret operation inden for det seneste år eller er i restitutionsperioden efter operationen.
- I øjeblikket diagnosticeret med kræft eller under kræftbehandling.
- Deltagelse i andre forskningsstudier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationstræningsgruppe for hele kroppen
Modtag helkropsvibrationer to gange om ugen i 12 uger.
|
Hver session inkluderer seks serier, der hver varer 2 minutter, med en frekvens på 35 Hz og en amplitude på 2 mm, med et 60-sekunders hvileinterval mellem serierne.
Til startpositionen står patienten afslappet på platformen og holder i WBV platformens håndtag.
|
|
Eksperimentel: Lokal vibrationstræningsgruppe
Modtag lokal vibration to gange om ugen i 12 uger.
|
Hver session inkluderer seks serier, der hver varer 2 minutter, med en frekvens på 35 Hz og en amplitude på 2 mm, med et 60-sekunders hvileinterval mellem serierne.
Efter opvarmningsøvelsen hjælper forskeren patienten med at bære det lokaliserede vibrationsinstrument.
Under vibrationen vil deltagerne holde fast i håndtaget for at sikre balancestabilitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Basislinje, uge 12, uge 16
|
Denne test måler, hvor langt patienten kan gå på 6 minutter, med en større afstand, der indikerer bedre præstation.
|
Basislinje, uge 12, uge 16
|
|
Maksimal frivillig sammentrækningskraft
Tidsramme: Basislinje, uge 12, uge 16
|
Aflæsningerne fra det digitale dynamometer kan konverteres til kilogram, hvor højere værdier indikerer større muskelstyrke.
|
Basislinje, uge 12, uge 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem gange sidde-til-stå-test (FTSST)
Tidsramme: Basislinje, uge 12, uge 16
|
Score er den tid, det tager for en patient at gå fra siddende stilling til stående stilling og tilbage til siddende fem gange.
En kortere tid indikerer bedre ydeevne.
|
Basislinje, uge 12, uge 16
|
|
Clinical COPD Questionnaire score, CCQ
Tidsramme: Basislinje, uge 12, uge 16
|
Skalaen går fra 0 til 6, hvor højere score afspejler mere alvorlige forhold. Resultatinterval: 0: Ingen påvirkning eller værdiforringelse. 6: Alvorlig påvirkning eller svækkelse. |
Basislinje, uge 12, uge 16
|
|
KOL vurdering Test, CAT
Tidsramme: Basislinje, uge 12, uge 16
|
CAT har et scoreområde fra nul til 40; højere score indikerer en større sværhedsgrad af KOLs indvirkning på en patients liv.
|
Basislinje, uge 12, uge 16
|
|
mMRC dyspnøskala, mMRC
Tidsramme: Basislinje, uge 12, uge 16
|
Skalaen går fra 0 til 4, hvor højere score repræsenterer mere alvorlige tilstande.
|
Basislinje, uge 12, uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta N, Pinto LM, Morogan A, Bourbeau J. The COPD assessment test: a systematic review. Eur Respir J. 2014 Oct;44(4):873-84. doi: 10.1183/09031936.00025214. Epub 2014 Jul 3.
- DadeMatthews OO, Agostinelli PJ, Neal FK, Oladipupo SO, Hirschhorn RM, Wilson AE, Sefton JM. Systematic review and meta-analyses on the effects of whole-body vibration on bone health. Complement Ther Med. 2022 May;65:102811. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102811. Epub 2022 Jan 29.
- Iodice P, Bellomo RG, Gialluca G, Fano G, Saggini R. Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. Eur J Appl Physiol. 2011 Jun;111(6):897-904. doi: 10.1007/s00421-010-1677-2. Epub 2010 Nov 10. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2013 Nov;113(11):2871.
- Djibo DA, Goldstein J, Ford JG. Prevalence of disability among adults with chronic obstructive pulmonary disease, Behavioral Risk Factor Surveillance System 2016-2017. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229404. doi: 10.1371/journal.pone.0229404. eCollection 2020.
- Berner K, Albertyn SCS, Dawnarain S, Hendricks LJ, Johnson J, Landman A, Burger M. The effectiveness of combined lower limb strengthening and whole-body vibration, compared to strengthening alone, for improving patient-centred outcomes in adults with COPD: A systematic review. S Afr J Physiother. 2020 Jun 11;76(1):1412. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1412. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202403010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .