Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige vibrationsøvelser på KOL-patienter

9. maj 2024 opdateret af: Taipei Medical University

Virkningerne af forskellige vibrationsøvelser på styrken af ​​underekstremitetsmuskler, træningsudholdenhed og livskvalitet blandt KOL-patienter

Lungerehabilitering er effektiv til at forbedre træningstolerance, dyspnø og træthed hos patienter med KOL, og træningstræning er en vigtig komponent i lungerehabilitering. Vibrationstræning kan bruges som supplement eller alternativ til traditionel træning og er en kort, sikker genoptræningstræning.

KOL-patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt kontrolgruppen, helkropsvibrationstræningsgruppen eller den lokale vibrationstræningsgruppe. Undersøgelsen har til formål at bekræfte de rehabiliterende fordele ved at forbedre muskelstyrken i underekstremiteterne, træningsudholdenheden og livskvaliteten relateret til KOL hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Lungerehabilitering er effektiv til at forbedre træningstolerance, dyspnø og træthed hos patienter med KOL, og træningstræning er en vigtig komponent i lungerehabilitering. Vibrationstræning kan bruges som supplement eller alternativ til traditionel træning og er en kort, sikker genoptræningstræning.

Formål For at øge effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering vil vibrationsrehabiliteringssystemet blive anvendt på KOL-patienter for at validere effektiviteten af ​​direkte og indirekte vibrationsinterventioner på underekstremitets muskelstyrke og funktionelle ydeevne hos KOL-patienter, og teste effektiviteten af ​​vibrationer til at forbedre nedre ekstremiteter. ekstremitetsmuskelstyrke, træningstolerance og KOL-relateret livskvalitet hos KOL-patienter.

Metoder KOL-patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt kontrolgruppen, helkropsvibrationstræningsgruppen eller den lokale vibrationstræningsgruppe. Undersøgelsen har til formål at bekræfte de rehabiliterende fordele ved at forbedre muskelstyrken i underekstremiteterne, træningsudholdenheden og livskvaliteten relateret til KOL hos patienter.

Forventet resultat At etablere en optimal model for underekstremitetsvibrationer og at validere effektiviteten af ​​direkte vibration på underekstremiteterne og helkropsvibrationer hos KOL-patienter, der gennemgår pulmonal rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Telefonnummer: 3620 0227361661
  • E-mail: gracelin@tmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 40.
  2. Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) baseret på kriterierne fastsat af Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  3. Sygdommens sværhedsgrad: FEV1 < 50 % eller KOL-patienter, der har brugt systemiske kortikosteroider på grund af en akut forværring af KOL inden for det seneste år og er i øjeblikket i en stabil tilstand.
  4. Vilje til at deltage i vibrationsøvelsesintervention og evne til at overholde studieaktiviteterne, herunder underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  5. Klar bevidsthed, normal kognitiv funktion og evne til at kommunikere på mandarin eller taiwansk for at forstå eksperimentelle procedurer og relevante instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager i regelmæssig fysisk aktivitet og træner mindst 3 gange om ugen i mere end 30 minutter, med en Borg-skalavurdering på 3 for åndenød efter træning.
  2. Intervallet siden sidste lungerehabilitering er mindre end tre måneder.
  3. Kontraindikationer til vibrationsterapi: graviditet, hjerte-kar-sygdomme (med pacemaker eller stent), intervertebrale disc-sygdomme, tendinitis, arthritis, brok, tilstedeværelse af tumorer, ortopædiske eller traume-relaterede tilstande, epilepsi, historie med dyb venetrombose, patienter med interne implantater .
  4. Manglende evne til at gennemgå træning eller gå på grund af fysiske faktorer, såsom at være sengeliggende i en længere periode, stole på en ventilator i længere tid, tilbøjelig til at blive svimmel, forstyrrelser i centralnervesystemet osv.
  5. Gennemgået underekstremitetsrelateret operation inden for det seneste år eller er i restitutionsperioden efter operationen.
  6. I øjeblikket diagnosticeret med kræft eller under kræftbehandling.
  7. Deltagelse i andre forskningsstudier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Enhed: Sham komparator
Patienterne instrueres i at udføre hugsiddende og stående øvelser i hjemmet uden vibrationsudstyr. Der gives sundhedsundervisning ved indskrivningen, og patienterne instrueres i at udføre øvelserne to gange om ugen i hjemmet, med opfølgning via telefon for at kontrollere overholdelse. Hver session består af 10 minutters opvarmningsøvelser for de øvre lemmer, underekstremiteter og rygsøjlen, seks sæt hugsiddende og stående øvelser og en sidste 10-minutters strækøvelse. Hver session inkluderer seks serier, der hver varer 2 minutter, med et 60-sekunders pause mellem serierne. Efter opvarmningsøvelserne skal deltagerne holde fast i store husholdningsmøbler eller vægge og sidde på hug og stå i et jævnt tempo, indtil de to minutter er gået.
Eksperimentel: Vibrationstræningsgruppe for hele kroppen
Enhed: Vibrationsterapi for hele kroppen
Hver session består af 10 minutters opvarmningsøvelser for de øvre lemmer, underekstremiteter og rygsøjlen, seks sæt vibrationstræning og 10 minutters strækøvelser til sidst. Hver session inkluderer seks serier, der hver varer 2 minutter, med en frekvens på 35 Hz og en amplitude på 2 mm, med et 60-sekunders hvileinterval mellem serierne. Til startpositionen står patienten afslappet på platformen og holder i WBV-platformens håndtag. Efter vibration starter, sætter patienten sig på hug og står i et jævnt tempo, indtil de to minutter er ovre.
Eksperimentel: Lokal vibrationstræningsgruppe
Enhed: Lokal vibrationsterapi
Hver session består af 10 minutters opvarmningsøvelser for de øvre lemmer, underekstremiteter og rygsøjlen, seks sæt vibrationstræning og en sidste 10-minutters strækøvelse. Hver session inkluderer seks serier, der hver varer 2 minutter, med en frekvens på 35 Hz og en amplitude på 2 mm, med et 60-sekunders hvileinterval mellem serierne. Efter opvarmningsøvelsen hjælper forskeren patienten med at bære det lokaliserede vibrationsinstrument. Efter at vibrationen er begyndt, sætter patienten sig på hug og står i et jævnt tempo, indtil de to minutter er ovre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Maksimal frivillig sammentrækningskraft
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Basislinje, uge ​​12, uge ​​16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fem gange sidde-til-stå-test (FTSST)
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Clinical COPD Questionnaire score, CCQ
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
KOL vurdering Test, CAT
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
mMRC dyspnøskala, mMRC
Tidsramme: Basislinje, uge ​​12, uge ​​16
Basislinje, uge ​​12, uge ​​16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202403010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Vibrationsterapi for hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner