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Les effets de différents exercices de vibration sur les patients atteints de BPCO

9 mai 2024 mis à jour par: Taipei Medical University

Les effets de différents exercices de vibration sur la force des muscles des membres inférieurs, l'endurance à l'exercice et la qualité de vie des patients atteints de MPOC

La réadaptation pulmonaire est efficace pour améliorer la tolérance à l'exercice, la dyspnée et la fatigue chez les patients atteints de BPCO, et l'entraînement physique est un élément important de la rééducation pulmonaire. L’entraînement par vibrations peut être utilisé comme complément ou alternative à l’exercice traditionnel et constitue un entraînement de rééducation court et sûr.

Les patients atteints de BPCO seront recrutés et assignés au hasard au groupe témoin, au groupe d'entraînement aux vibrations du corps entier ou au groupe d'entraînement aux vibrations locales. L'étude vise à confirmer les bénéfices de rééducation liés à l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs, de l'endurance à l'exercice et de la qualité de vie liée à la BPCO chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte La réadaptation pulmonaire est efficace pour améliorer la tolérance à l'exercice, la dyspnée et la fatigue chez les patients atteints de BPCO, et l'entraînement physique est un élément important de la rééducation pulmonaire. L’entraînement par vibrations peut être utilisé comme complément ou alternative à l’exercice traditionnel et constitue un entraînement de rééducation court et sûr.

Objectif Pour améliorer l'efficacité de la rééducation pulmonaire, le système de rééducation par vibrations sera appliqué sur des patients atteints de BPCO pour valider l'efficacité des interventions par vibrations directes et indirectes sur la force musculaire des membres inférieurs et les performances fonctionnelles chez les patients atteints de BPCO, et tester l'efficacité des vibrations pour améliorer les niveaux inférieurs. la force musculaire des extrémités, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie liée à la BPCO chez les patients atteints de BPCO.

Méthodes Les patients atteints de BPCO seront recrutés et assignés au hasard au groupe témoin, au groupe d'entraînement aux vibrations du corps entier ou au groupe d'entraînement aux vibrations locales. L'étude vise à confirmer les bénéfices de rééducation liés à l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs, de l'endurance à l'exercice et de la qualité de vie liée à la BPCO chez les patients.

Résultat attendu Établir un modèle optimal pour les vibrations des membres inférieurs et valider l'efficacité des vibrations directes sur les membres inférieurs et des vibrations du corps entier chez les patients atteints de BPCO subissant une rééducation pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu-Huei Lin, Associate professor
  • Numéro de téléphone: 3620 0227361661
  • E-mail: gracelin@tmu.edu.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Wenshan Dist
      • Taipei City, Wenshan Dist, Taïwan, 116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 40 ans.
  2. Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) basé sur les critères établis par la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  3. Gravité de la maladie : VEMS < 50 % ou patients atteints de BPCO qui ont utilisé des corticostéroïdes systémiques en raison d'une exacerbation aiguë de la BPCO au cours de l'année écoulée et qui sont actuellement dans un état stable.
  4. Volonté de participer à une intervention d'exercices vibratoires et capacité de se conformer aux activités de l'étude, y compris la signature du formulaire de consentement éclairé.
  5. Conscience claire, fonction cognitive normale et capacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais pour comprendre les procédures expérimentales et les instructions pertinentes.

Critère d'exclusion:

  1. S'engage dans une activité physique régulière, en faisant de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant plus de 30 minutes, avec une note de 3 sur l'échelle Borg pour l'essoufflement après l'exercice.
  2. L'intervalle depuis la dernière rééducation pulmonaire est inférieur à trois mois.
  3. Contre-indications à la thérapie vibratoire : grossesse, maladies cardiovasculaires (avec stimulateur cardiaque ou stent), maladies du disque intervertébral, tendinite, arthrite, hernie, présence de tumeurs, affections orthopédiques ou liées à un traumatisme, épilepsie, antécédents de thrombose veineuse profonde, patients porteurs d'implants internes .
  4. Incapacité de s'entraîner ou de marcher en raison de facteurs physiques, tels que le fait d'être alité pendant une période prolongée, de dépendre d'un ventilateur pendant une période prolongée, sujet aux étourdissements, aux troubles du système nerveux central, etc.
  5. A subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs au cours de la dernière année ou est en période de récupération post-opératoire.
  6. Actuellement diagnostiqué avec un cancer ou suivant un traitement contre le cancer.
  7. Participation à d'autres études de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Dispositif: Comparateur factice
Il est demandé aux patients d’effectuer des exercices accroupis et debout à la maison sans équipement de vibration. Une éducation sanitaire est dispensée au moment de l'inscription et les patients sont invités à effectuer les exercices deux fois par semaine à domicile, avec un suivi téléphonique pour vérifier la conformité. Chaque séance comprend 10 minutes d'exercices d'échauffement pour les membres supérieurs, les membres inférieurs et la colonne vertébrale, six séries d'exercices accroupis et debout et un exercice d'étirement final de 10 minutes. Chaque séance comprend six séries, chacune d'une durée de 2 minutes, avec un intervalle de repos de 60 secondes entre les séries. Après les exercices d'échauffement, les participants doivent s'accrocher aux grands meubles ou aux murs de la maison, s'accroupir et se tenir debout à un rythme régulier jusqu'à ce que les deux minutes soient écoulées.
Expérimental: Groupe d'entraînement par vibrations du corps entier
Dispositif: Thérapie par vibrations du corps entier
Chaque séance comprend 10 minutes d'exercices d'échauffement pour les membres supérieurs, les membres inférieurs et la colonne vertébrale, six séries d'entraînement par vibrations et 10 minutes d'exercices d'étirement à la fin. Chaque séance comprend six séries d'une durée chacune de 2 minutes, avec une fréquence de 35 Hz et une amplitude de 2 mm, avec un intervalle de repos de 60 secondes entre les séries. Pour la position de départ, le patient se tient détendu sur la plateforme, en tenant les poignées de la plateforme WBV. Une fois la vibration commencée, le patient s'accroupit et reste debout à un rythme régulier jusqu'à ce que les deux minutes soient écoulées.
Expérimental: Groupe local de formation aux vibrations
Dispositif: Thérapie par vibrations locales
Chaque séance comprend 10 minutes d'exercices d'échauffement pour les membres supérieurs, les membres inférieurs et la colonne vertébrale, six séries d'entraînement par vibration et un exercice d'étirement final de 10 minutes. Chaque séance comprend six séries d'une durée chacune de 2 minutes, avec une fréquence de 35 Hz et une amplitude de 2 mm, avec un intervalle de repos de 60 secondes entre les séries. Après l’exercice d’échauffement, le chercheur aide le patient à porter l’instrument à vibrations localisées. Une fois la vibration commencée, le patient s'accroupit et reste debout à un rythme régulier jusqu'à ce que les deux minutes soient écoulées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Force de contraction volontaire maximale
Délai: Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Ligne de base, semaine 12, semaine 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test assis-debout cinq fois (FTSST)
Délai: Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Score du questionnaire clinique sur la BPCO, CCQ
Délai: Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Test d'évaluation de la BPCO, CAT
Délai: Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Ligne de base, semaine 12, semaine 16
échelle de dyspnée mMRC, mMRC
Délai: Ligne de base, semaine 12, semaine 16
Ligne de base, semaine 12, semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Collaborateurs

Taipei Medical University WanFang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202403010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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