- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06413524
COPD 환자에 대한 다양한 진동 운동의 효과
COPD 환자의 다양한 진동 운동이 하지 근육의 근력, 운동 지구력 및 삶의 질에 미치는 영향
폐재활은 COPD 환자의 운동내성, 호흡곤란, 피로 개선에 효과적이며, 운동훈련은 폐재활의 중요한 구성요소이다. 진동 훈련은 전통적인 운동의 보충 또는 대안으로 사용될 수 있으며 짧고 안전한 재활 훈련입니다.
COPD 환자를 모집하여 무작위로 대조군, 전신 진동 훈련 그룹, 국소 진동 훈련 그룹으로 배정합니다. 이번 연구는 COPD 환자의 하지 근력 강화, 운동 지구력, 삶의 질 향상에 따른 재활 효과를 확인하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
배경 폐재활은 COPD 환자의 운동내성, 호흡곤란, 피로 개선에 효과적이며, 운동훈련은 폐재활의 중요한 구성요소이다. 진동 훈련은 전통적인 운동의 보충 또는 대안으로 사용될 수 있으며 짧고 안전한 재활 훈련입니다.
목적 폐재활의 효과를 높이기 위해 COPD 환자에게 진동 재활 시스템을 적용하여 COPD 환자의 하지 근력 및 기능적 수행에 대한 직접 및 간접 진동 중재의 유효성을 검증하고 하체 개선에 진동의 효과를 테스트합니다. COPD 환자의 말단 근력, 운동 내성 및 COPD 관련 삶의 질.
방법 COPD 환자를 모집하여 대조군, 전신 진동 훈련 그룹 또는 국소 진동 훈련 그룹에 무작위로 할당합니다. 이번 연구는 COPD 환자의 하지 근력 강화, 운동 지구력, 삶의 질 향상에 따른 재활 효과를 확인하는 것을 목표로 한다.
기대효과 폐재활을 받는 COPD 환자의 하지 진동에 대한 최적 모델을 구축하고, 하지에 대한 직접 진동과 전신 진동의 유효성을 검증한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Huei Lin, Associate professor
- 전화번호: 3620 0227361661
- 이메일: gracelin@tmu.edu.tw
연구 장소
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-
Wenshan Dist
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Taipei City, Wenshan Dist, 대만, 116
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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연락하다:
- XUANYU LIAO, Master student
- 전화번호: 2968 0229307930
- 이메일: cherry85420@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40.
- 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에서 확립한 기준에 따라 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 진단합니다.
- 질병 중증도: FEV1 < 50% 또는 지난 1년 이내에 COPD의 급성 악화로 전신 코르티코스테로이드를 사용했으며 현재 안정적인 상태에 있는 COPD 환자.
- 진동 운동 중재에 참여하려는 의지와 사전 동의서에 서명하는 것을 포함하여 연구 활동을 준수할 수 있는 능력.
- 실험 절차 및 관련 지침을 이해하기 위해 명확한 의식, 정상적인 인지 기능 및 중국어 또는 대만어로 의사소통할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 규칙적인 신체 활동을 합니다. 주 3회 이상 30분 이상 운동합니다. 운동 후 호흡 곤란에 대한 Borg 척도 등급은 3입니다.
- 마지막 폐 재활 이후 간격이 3개월 미만입니다.
- 진동 요법에 대한 금기 사항: 임신, 심혈관 질환(심장 조율기 또는 스텐트 사용), 추간판 질환, 건염, 관절염, 탈장, 종양 존재, 정형외과 또는 외상 관련 질환, 간질, 심부 정맥 혈전증 병력, 내부 임플란트 환자 .
- 장기간 침대에 누워 있거나, 장기간 인공호흡기에 의존하고 있는 경우, 현기증이 발생하기 쉬운 경우, 중추신경계 장애 등의 신체적 요인으로 인해 훈련이나 보행이 불가능함.
- 최근 1년 이내에 하지 관련 수술을 받았거나 수술 후 회복기에 있는 자.
- 현재 암 진단을 받았거나 암 치료를 받고 있습니다.
- 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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환자는 진동 장비 없이 집에서 쪼그려 앉기 및 서기 운동을 수행하도록 지시받습니다.
등록 시 건강 교육이 제공되며, 환자에게 일주일에 두 번씩 집에서 운동을 수행하도록 지시하고 준수 여부를 확인하기 위해 전화를 통해 후속 조치를 취합니다.
각 세션은 상지, 하지, 척추를 위한 준비 운동 10분, 쪼그리고 앉기 및 서기 운동 6세트, 마지막 10분 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
각 세션에는 6개의 시리즈가 포함되어 있으며 각 시리즈는 2분 동안 지속되며 시리즈 간 휴식 간격은 60초입니다.
준비 운동이 끝난 후, 참가자들은 2분이 끝날 때까지 큰 가구나 벽을 잡고 쪼그려 앉았다가 일정한 속도로 서 있어야 합니다.
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실험적: 전신진동훈련단
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각 세션은 상지, 하지, 척추를 위한 준비 운동 10분, 진동 훈련 6세트, 마지막 스트레칭 운동 10분으로 구성됩니다.
각 세션에는 6개의 시리즈가 포함되어 있으며 각 시리즈는 2분간 지속되며 주파수는 35Hz, 진폭은 2mm이며 시리즈 간 휴식 간격은 60초입니다.
시작 위치의 경우 환자는 WBV 플랫폼 핸들을 잡고 플랫폼에 편안하게 서 있습니다.
진동이 시작된 후 환자는 2분이 끝날 때까지 일정한 속도로 쪼그려 앉았다가 서 있습니다.
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실험적: 국부진동훈련단
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각 세션은 상지, 하지, 척추를 위한 준비 운동 10분, 진동 훈련 6세트, 마지막 10분 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
각 세션에는 6개의 시리즈가 포함되어 있으며 각 시리즈는 2분간 지속되며 주파수는 35Hz, 진폭은 2mm이며 시리즈 간 휴식 간격은 60초입니다.
준비운동 후 연구자는 환자가 국소진동기구를 착용하도록 돕는다.
진동이 시작된 후 환자는 2분이 끝날 때까지 일정한 속도로 쪼그려 앉았다가 서 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 12주차, 16주차
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기준선, 12주차, 16주차
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최대 자발적 수축력
기간: 기준선, 12주차, 16주차
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기준선, 12주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5회 앉았다 일어서기 테스트(FTSST)
기간: 기준선, 12주차, 16주차
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기준선, 12주차, 16주차
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임상 COPD 설문지 점수, CCQ
기간: 기준선, 12주차, 16주차
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기준선, 12주차, 16주차
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COPD 평가 테스트, CAT
기간: 기준선, 12주차, 16주차
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기준선, 12주차, 16주차
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mMRC 호흡곤란 척도, mMRC
기간: 기준선, 12주차, 16주차
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기준선, 12주차, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DadeMatthews OO, Agostinelli PJ, Neal FK, Oladipupo SO, Hirschhorn RM, Wilson AE, Sefton JM. Systematic review and meta-analyses on the effects of whole-body vibration on bone health. Complement Ther Med. 2022 May;65:102811. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102811. Epub 2022 Jan 29.
- Iodice P, Bellomo RG, Gialluca G, Fano G, Saggini R. Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. Eur J Appl Physiol. 2011 Jun;111(6):897-904. doi: 10.1007/s00421-010-1677-2. Epub 2010 Nov 10. Erratum In: Eur J Appl Physiol. 2013 Nov;113(11):2871.
- Gupta N, Pinto LM, Morogan A, Bourbeau J. The COPD assessment test: a systematic review. Eur Respir J. 2014 Oct;44(4):873-84. doi: 10.1183/09031936.00025214. Epub 2014 Jul 3.
- Djibo DA, Goldstein J, Ford JG. Prevalence of disability among adults with chronic obstructive pulmonary disease, Behavioral Risk Factor Surveillance System 2016-2017. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229404. doi: 10.1371/journal.pone.0229404. eCollection 2020.
- Berner K, Albertyn SCS, Dawnarain S, Hendricks LJ, Johnson J, Landman A, Burger M. The effectiveness of combined lower limb strengthening and whole-body vibration, compared to strengthening alone, for improving patient-centred outcomes in adults with COPD: A systematic review. S Afr J Physiother. 2020 Jun 11;76(1):1412. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1412. eCollection 2020.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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