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COPD患者に対するさまざまな振動運動の効果

2024年5月9日 更新者:Taipei Medical University

COPD患者の下肢筋力、運動持久力、生活の質に対するさまざまな振動運動の効果

呼吸リハビリテーションは、COPD患者の運動耐容能、呼吸困難、疲労の改善に効果的であり、運動トレーニングは呼吸リハビリテーションの重要な要素です。 振動トレーニングは、従来の運動の補足または代替として使用でき、短時間で安全なリハビリテーション トレーニングです。

COPD 患者が募集され、対照グループ、全身振動トレーニング グループ、または局所振動トレーニング グループにランダムに割り当てられます。 この研究は、患者の下肢の筋力、運動持久力、およびCOPDに関連する生活の質を向上させるリハビリテーションの利点を確認することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景 呼吸リハビリテーションは、COPD 患者の運動耐容能、呼吸困難、疲労の改善に効果的であり、運動トレーニングは呼吸リハビリテーションの重要な要素です。 振動トレーニングは、従来の運動の補足または代替として使用でき、短時間で安全なリハビリテーション トレーニングです。

目的 呼吸リハビリテーションの有効性を高めるために、振動リハビリテーションシステムを COPD 患者に適用し、COPD 患者の下肢筋力と機能的パフォーマンスに対する直接的および間接的な振動介入の有効性を検証し、下肢の改善における振動の有効性をテストします。 COPD患者の四肢筋力、運動耐容能、COPD関連の生活の質。

方法 COPD 患者を募集し、対照群、全身振動トレーニング グループ、または局所振動トレーニング グループにランダムに割り当てます。 この研究は、患者の下肢の筋力、運動持久力、およびCOPDに関連する生活の質を向上させるリハビリテーションの利点を確認することを目的としています。

期待される成果 下肢振動の最適モデルを確立し、呼吸リハビリテーションを受けている COPD 患者における下肢への直接振動と全身振動の有効性を検証する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yu-Huei Lin, Associate professor
  • 電話番号:3620 0227361661
  • メールgracelin@tmu.edu.tw

研究場所

    • Wenshan Dist
      • Taipei City、Wenshan Dist、台湾、116
        • Taipei Medical University WanFang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 40 歳以上。
  2. 慢性閉塞性肺疾患に関する世界的イニシアチブ (GOLD) によって確立された基準に基づく慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の診断。
  3. 疾患の重症度: FEV1 < 50%、または過去 1 年以内に COPD の急性増悪により全身コルチコステロイドを使用し、現在は状態が安定している COPD 患者。
  4. 振動運動介入に参加する意欲と、インフォームドコンセントフォームへの署名を含む研究活動に従う能力。
  5. 明晰な意識、正常な認知機能、実験手順や関連指示を理解するための北京語または台湾語でのコミュニケーション能力。

除外基準:

  1. 定期的な身体活動に取り組み、週に少なくとも 3 回 30 分以上の運動をし、運動後の息切れについて Borg Scale 評価が 3 である。
  2. 最後の呼吸リハビリテーションからの間隔が 3 か月未満である。
  3. 振動療法の禁忌: 妊娠、心血管疾患(ペースメーカーまたはステントを使用している場合)、椎間板疾患、腱炎、関節炎、ヘルニア、腫瘍の存在、整形外科または外傷関連疾患、てんかん、深部静脈血栓症の既往歴、体内インプラントのある患者。
  4. 長期間寝たきり、長期間人工呼吸器に頼っている、めまいを起こしやすい、中枢神経障害などの身体的要因により訓練や歩行ができない。
  5. 過去1年以内に下肢関連の手術を受けた、または手術後の回復期間中である。
  6. 現在がんと診断されている、またはがん治療を受けている。
  7. 他の調査研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:対照群
患者には、自宅で振動器具を使用せずにしゃがんだり立ったりする運動を行うように指示されます。 登録時に健康教育が提供され、患者は週に 2 回自宅で運動を行うよう指示され、遵守状況を確認するために電話でフォローアップされます。 各セッションは、上肢、下肢、脊椎のウォームアップ運動 10 分、しゃがんだり立ったりする運動 6 セット、最後の 10 分間のストレッチ運動で構成されます。 各セッションには 6 つのシリーズが含まれており、各シリーズは 2 分間続き、シリーズ間には 60 秒の休憩があります。 準備運動の後、参加者は、家庭用の大きな家具や壁につかまり、しゃがみ、2 分が経過するまで一定のペースで立つ必要があります。
実験的:全身振動トレーニンググループ
各セッションは、上肢、下肢、脊椎の準備運動 10 分、振動トレーニング 6 セット、最後にストレッチ運動 10 分で構成されます。 各セッションには 6 つのシリーズが含まれており、各シリーズは 2 分間続き、周波数 35 Hz、振幅 2 mm、シリーズ間に 60 秒の休憩間隔があります。 開始姿勢では、患者は WBV プラットフォームのハンドルを持ち、プラットフォーム上でリラックスして立ちます。 振動が始まったら、患者は 2 分間が経過するまで一定のペースでしゃがんだり立ったりします。
実験的:局部振動トレーニンググループ
各セッションは、上肢、下肢、脊椎のウォームアップ運動 10 分間、振動トレーニング 6 セット、最後の 10 分間のストレッチ運動で構成されます。 各セッションには 6 つのシリーズが含まれており、各シリーズは 2 分間続き、周波数 35 Hz、振幅 2 mm、シリーズ間に 60 秒の休憩間隔があります。 準備運動の後、研究者は患者が局所振動器具を装着するのを手伝います。 振動が始まったら、患者はしゃがみ、2 分間が経過するまで一定のペースで立ち続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン、Week12、Week16
ベースライン、Week12、Week16
最大随意収縮力
時間枠:ベースライン、Week12、Week16
ベースライン、Week12、Week16

二次結果の測定

結果測定
時間枠
5 回の立ち座りテスト (FTSST)
時間枠:ベースライン、Week12、Week16
ベースライン、Week12、Week16
臨床 COPD アンケートスコア、CCQ
時間枠:ベースライン、Week12、Week16
ベースライン、Week12、Week16
COPD評価検査、CAT
時間枠:ベースライン、Week12、Week16
ベースライン、Week12、Week16
mMRC 呼吸困難スケール、mMRC
時間枠:ベースライン、Week12、Week16
ベースライン、Week12、Week16

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月21日

一次修了 (推定)

2025年4月21日

研究の完了 (推定)

2025年6月13日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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