- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417073
Účinky úkolově orientovaného staničního výcviku na kognitivní úrovně a funkce rukou u geriatrických obyvatel pečovatelských domů
Účinky úkolově orientovaného staničního školení na kognitivní funkce a funkce rukou u seniorů v pečovatelských ústavech: Porovnání telerehabilitace, osobních intervencí a domácích intervencí
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Krocan, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Krocan
- Çakü
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
**Kritéria pro zařazení:**
- Věk 65 let a starší.
- Pobyt v pečovatelském domě.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas, a to buď přímo, nebo prostřednictvím zákonného zástupce.
- Dostatečná kognitivní funkce k účasti na intervenci, jak ukazuje skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 18 nebo vyšší.
- Fyzicky schopný účastnit se činností zaměřených na úkoly, s pomocnými zařízeními nebo bez nich.
- Stabilní zdravotní stav, bez hospitalizací z důvodu akutního onemocnění v posledních třech měsících před zahájením studie.
**Kritéria vyloučení:**
- Diagnostikována závažná demence nebo jakákoli kognitivní porucha, která je podle poskytovatele zdravotní péče natolik závažná, že narušuje účast ve studii.
- Jakýkoli zdravotní stav, který významně omezuje fyzickou aktivitu nebo vyžaduje intenzivní lékařskou péči během období studie, jako je nestabilní kardiovaskulární onemocnění, těžká osteoartritida nebo nedávné zlomeniny.
- Souběžná účast na jakýchkoli jiných experimentálních rehabilitačních nebo drogových studiích.
- Závažné senzorické deficity, které by bránily účasti na úkolech (např. těžká ztráta zraku nebo sluchu, kterou nelze napravit pomůckami).
- Očekávaná délka života méně než 6 měsíců podle odhadu lékaře.
- Významné psychiatrické poruchy, které mohou narušit schopnost dodržovat protokoly studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence tváří v tvář
|
V této studii poskytují starší obyvatelé pečovatelských domovů prezenční školení zaměřené na úkoly vyškolení ergoterapeuti.
Každá lekce zahrnuje strukturované aktivity, které simulují výzvy reálného světa určené ke zlepšení kognitivních funkcí a funkcí rukou.
Patří mezi ně cvičení pro zlepšení jemné motoriky, síly rukou, koordinace a kognitivní úkoly, jako je řešení problémů a cvičení paměti.
|
Experimentální: Telerehabilitace
|
Tato intervence využívá technologii videokonferencí k poskytování úkolově orientovaného školení pro starší obyvatele pečovatelských domů se zaměřením na zlepšení kognitivních funkcí a funkcí rukou.
|
Experimentální: Domácí školení
|
Domácí úkolově orientovaná školicí intervence Popis: Tato domácí intervence zahrnuje řadu činností zaměřených na úkoly, které jsou speciálně navrženy ke zlepšení kognitivních funkcí a funkcí rukou u starších obyvatel v domovech pro seniory. Účastníci provádějí předepsané aktivity samostatně, na základě podrobných pokynů poskytnutých ergoterapeuty. Aktivity jsou přizpůsobeny tak, aby stimulovaly kognitivní procesy a zdokonalovaly jemné motorické dovednosti, včetně úkolů, jako je třídění, skládání a manipulativní cvičení, která opakují každodenní výzvy. Každý účastník dodržuje strukturovaný program denních 45minutových sezení po dobu dvou týdnů s pravidelnými vzdálenými kontrolami terapeutů, aby zhodnotili pokrok a upravili obtížnost úkolů podle potřeby. Tento formát umožňuje účastníkům zapojit se do rehabilitace vlastním tempem, v pohodlí jejich vlastních životních prostor, čímž podporuje větší autonomii a dodržování intervence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kognitivních funkcí pomocí vyšetření Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie (začátek intervence), Post-intervence (bezprostředně po 2týdenní intervenci),
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je široce používaný nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí, který měří různé aspekty kognitivních schopností včetně orientace v čase a místě, okamžitého vybavování, krátkodobé paměti, používání jazyka, porozumění a základních motorických dovedností. .
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Tento test bude použit ke kvantifikaci změn v kognitivních úrovních účastníků po absolvování úkolově orientovaného výcviku.
|
Základní linie (začátek intervence), Post-intervence (bezprostředně po 2týdenní intervenci),
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlepšení funkce ruky pomocí testu s devíti otvory
Časové okno: Základní a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci).
|
Test s devíti otvory měří obratnost a funkci ruky.
Účastníci jsou měřeni podle toho, jak rychle dokážou jednou rukou umístit a poté odstranit devět kolíčků na desku.
Tento test se používá k hodnocení zlepšení jemné motoriky, zejména schopnosti koordinovat vizuálně vedené jemné pohyby.
|
Základní a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci).
|
Změny kvality života měřené krátkým průzkumem zdraví (SF-36)
Časové okno: Základní a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci).
|
SF-36 je průzkum používaný k posouzení kvality života v osmi doménách: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, vitalita (energie/únava), sociální fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů. problémy a duševní zdraví (psychická tíseň a psychická pohoda).
Toto opatření vyhodnotí dopad intervence na celkovou pohodu a životní spokojenost.
|
Základní a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- d897232bb89442f7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tváří v tvář školení zaměřené na úkoly
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisDokončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý