- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417073
Tehtäväkeskeisen asemakoulutuksen vaikutukset kognitiivisiin tasoihin ja käsien toimintoihin vanhainkotien iäkkäillä asukkailla
Tehtäväkeskeisen asemaharjoittelun vaikutukset hoitokodin vanhinten kognitiivisiin ja käsitoimintoihin: etäkuntoutuksen, kasvokkain ja kotona tapahtuvien interventioiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Turkki
- Çakü
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
**Sisällyttämiskriteerit:**
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi.
- Asuinpaikka vanhainkodissa.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus joko suoraan tai laillisen huoltajan kautta.
- Riittävät kognitiiviset toiminnot osallistuakseen interventioon, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 18 tai korkeampi.
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan tehtävälähtöiseen toimintaan apuvälineillä tai ilman.
- Vakaa sairaus, ei akuutin sairauden vuoksi ollut sairaalahoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
**Poissulkemiskriteerit:**
- Diagnosoitu vakava dementia tai mikä tahansa kognitiivinen vajaatoiminta, joka on terveydenhuollon tarjoajan mukaan niin vakava, että se häiritsee tutkimukseen osallistumista.
- Mikä tahansa sairaus, joka merkittävästi rajoittaa fyysistä aktiivisuutta tai vaatii intensiivistä lääketieteellistä hoitoa tutkimusjakson aikana, kuten epävakaa sydän- ja verisuonisairaus, vaikea nivelrikko tai äskettäin murtumat.
- Osallistuminen muihin kokeellisiin kuntoutus- tai lääketutkimuksiin samanaikaisesti.
- Vakavat aistivammat, jotka estäisivät osallistumisen tehtäviin (esim. vaikea näkö- tai kuulonmenetys, jota ei voida korjata apuvälineillä).
- Lääkärin arvioiman elinajanodote alle 6 kuukautta.
- Merkittävät psykiatriset häiriöt, jotka saattavat heikentää kykyä noudattaa tutkimusprotokollia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvotusten interventiot
|
Tässä tutkimuksessa kasvokkain tehtävälähtöistä asemakoulutusta koulutetut toimintaterapeutit tarjoavat iäkkäille hoitokodin asukkaille.
Jokainen istunto sisältää jäsenneltyä toimintaa, joka simuloi todellisia haasteita, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia ja käsien toimintoja.
Näitä ovat harjoitukset, jotka parantavat hienomotorisia taitoja, käsien voimaa, koordinaatiota ja kognitiivisia tehtäviä, kuten ongelmanratkaisu- ja muistiharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Tele-kuntoutus
|
Tässä interventiossa hyödynnetään videoneuvotteluteknologiaa tehtävälähtöisen koulutuksen järjestämiseen vanhuksille hoitokodin asukkaille keskittyen kognitiivisten ja käsien toimintojen parantamiseen.
|
|
Kokeellinen: Kotiopetus
|
Kotiin perustuva tehtävälähtöinen koulutusinterventio Kuvaus: Tämä kotipohjainen interventio sisältää sarjan tehtäväkeskeisiä toimintoja, jotka on erityisesti suunniteltu parantamaan hoitokodin ikääntyneiden asukkaiden kognitiivisia ja käsitoimintoja. Osallistujat suorittavat määrättyjä toimintoja itsenäisesti toimintaterapeuttien antamien yksityiskohtaisten ohjeiden perusteella. Aktiviteetit on räätälöity stimuloimaan kognitiivisia prosesseja ja parantamaan hienomotorisia taitoja, mukaan lukien tehtävät, kuten lajittelu, kokoaminen ja manipulatiiviset harjoitukset, jotka toistavat päivittäisiä haasteita. Jokainen osallistuja noudattaa jäsenneltyä ohjelmaa, joka koostuu päivittäisistä 45 minuutin istunnoista kahden viikon ajan, ja terapeutit tekevät säännöllisiä etäkirjautumisia arvioidakseen edistymistä ja säätääkseen tehtävien vaikeutta tarpeen mukaan. Tämän muodon avulla osallistujat voivat osallistua kuntoutukseen omassa tahdissaan oman asuinalueensa mukavuudessa, mikä edistää suurempaa autonomiaa ja interventioon sitoutumista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos MMSE:n (Mini-Mental State Examination) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku), Intervention jälkeinen (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen),
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty työkalu kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Se mittaa kognitiivisten kykyjen eri näkökohtia, mukaan lukien orientoituminen aikaan ja paikkaan, välitön muistaminen, lyhytaikainen muisti, kielenkäyttö, ymmärtäminen ja motoriset perustaidot. .
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Tätä testiä käytetään määrittämään muutokset osallistujien kognitiivisissa tasoissa tehtäväkeskeisen asemakoulutuksen jälkeen.
|
Lähtötilanne (toimenpiteen alku), Intervention jälkeinen (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen),
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden toiminnan parantaminen yhdeksänreikäisen tapin testin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
Nine-Hole Peg Test mittaa kätevyyttä ja käden toimintaa.
Osallistujat ajoitetaan sen mukaan, kuinka nopeasti he pystyvät asettamaan ja poistamaan yhdeksän tappia kiinnityslaudalle yhdellä kädellä.
Tätä testiä käytetään arvioimaan hienomotoristen taitojen kehittymistä, erityisesti kykyä koordinoida visuaalisesti ohjattuja hienoja liikkeitä.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
|
Elämänlaadun muutokset lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
SF-36 on kysely, jolla arvioidaan elämänlaatua kahdeksalla osa-alueella: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima (energia/väsymys), sosiaalinen toiminta, tunneperäiset roolirajoitukset. ongelmia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi).
Tämä mittaus arvioi toimenpiteen vaikutusta yleiseen hyvinvointiin ja elämään tyytyväisyyteen.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (välittömästi 2 viikon toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- d897232bb89442f7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .