- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06417073
Влияние целенаправленного обучения на станции на когнитивные уровни и функции рук у пожилых жителей домов престарелых
Влияние целенаправленного обучения на станции на когнитивные функции и функции рук у пожилых людей в домах престарелых: сравнение телереабилитации, очных вмешательств и вмешательств на дому
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Турция
- Çakü
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
**Критерии включения:**
- Возраст 65 лет и старше.
- Проживание в доме престарелых.
- Способен дать информированное согласие напрямую или через законного опекуна.
- достаточная когнитивная функция для участия в вмешательстве, о чем свидетельствует оценка мини-психического состояния (MMSE) 18 или выше.
- Физически способен участвовать в целенаправленной деятельности со вспомогательными устройствами или без них.
- Стабильное состояние здоровья, без госпитализаций по поводу острых заболеваний за последние три месяца до начала исследования.
**Критерий исключения:**
- У вас диагностирована тяжелая деменция или любое когнитивное нарушение, достаточно серьезное, по мнению поставщика медицинских услуг, чтобы помешать участию в исследовании.
- Любое заболевание, которое значительно ограничивает физическую активность или требует интенсивной медицинской помощи в период исследования, например нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелый остеоартрит или недавние переломы.
- Одновременное участие в любой другой экспериментальной реабилитации или испытаниях лекарств.
- Тяжелые сенсорные нарушения, которые препятствуют участию в заданиях (например, тяжелая потеря зрения или слуха, не поддающаяся коррекции с помощью вспомогательных средств).
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев по оценке врача.
- Серьезные психические расстройства, которые могут ухудшить способность соблюдать протоколы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Личные вмешательства
|
В этом исследовании обученные эрготерапевты проводят очное обучение пожилых жителей домов престарелых, ориентированное на конкретные задачи.
Каждое занятие включает в себя структурированные занятия, имитирующие реальные задачи, предназначенные для улучшения когнитивных функций и функций рук.
К ним относятся упражнения для развития мелкой моторики, силы рук, координации и когнитивных задач, таких как решение проблем и упражнения на память.
|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
|
В этом вмешательстве используется технология видеоконференций для проведения целенаправленного обучения пожилых жителей домов престарелых с упором на улучшение когнитивных функций и функций рук.
|
|
Экспериментальный: Домашнее обучение
|
Описание вмешательства в виде целенаправленного обучения на дому: Это вмешательство на дому включает в себя серию целенаправленных мероприятий, специально разработанных для улучшения когнитивных функций и функций рук пожилых жителей домов престарелых. Участники выполняют предписанные действия самостоятельно, основываясь на подробных руководствах, предоставленных эрготерапевтами. Занятия специально разработаны для стимулирования когнитивных процессов и развития мелкой моторики, включая такие задачи, как сортировка, сборка и манипулятивные упражнения, повторяющие повседневные задачи. Каждый участник следует структурированной программе ежедневных 45-минутных занятий в течение двух недель с периодическими дистанционными проверками терапевтов для оценки прогресса и корректировки сложности задач по мере необходимости. Этот формат позволяет участникам заниматься реабилитацией в удобном для них темпе, не выходя из собственного жилого пространства, способствуя большей самостоятельности и приверженности лечению. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных функций с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень (начало вмешательства), Пост-вмешательство (сразу после 2-недельного вмешательства),
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE) — это широко используемый инструмент для оценки когнитивных функций, который измеряет различные аспекты когнитивных способностей, включая ориентацию во времени и месте, немедленное вспоминание, кратковременную память, использование речи, понимание и базовые двигательные навыки. .
Оценка варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Этот тест будет использоваться для количественной оценки изменений когнитивных уровней участников после прохождения целенаправленного обучения на станции.
|
Исходный уровень (начало вмешательства), Пост-вмешательство (сразу после 2-недельного вмешательства),
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функций рук с помощью теста с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства).
|
Тест с девятью отверстиями позволяет оценить ловкость и работу рук.
Участники оценивают, насколько быстро они смогут поставить, а затем вытащить девять колышек на доску одной рукой.
Этот тест используется для оценки улучшения мелкой моторики, в частности способности координировать мелкие движения под визуальным контролем.
|
Исходный уровень и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства).
|
|
Изменения качества жизни, измеренные с помощью краткого опроса о состоянии здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства).
|
SF-36 — это опрос, используемый для оценки качества жизни по восьми областям: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность (энергия/усталость), социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблемы и психическое здоровье (психологический дистресс и психологическое благополучие).
Эта мера позволит оценить влияние вмешательства на общее благополучие и удовлетворенность жизнью.
|
Исходный уровень и после вмешательства (сразу после 2-недельного вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- d897232bb89442f7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .