- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06417073
Effekter av uppgiftsorienterad stationsträning på kognitiva nivåer och handfunktioner hos geriatriska boende på vårdhem
Effekter av uppgiftsorienterad stationsträning på kognitiva funktioner och handfunktioner hos äldre i vårdhem: Jämföra telerehabilitering, ansikte mot ansikte och hembaserade interventioner
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çankırı, Kalkon, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Kalkon
- Çakü
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
**Inklusionskriterier:**
- Ålder 65 år och äldre.
- Bostad på ett äldreboende.
- Kan ge informerat samtycke, antingen direkt eller genom en vårdnadshavare.
- Tillräcklig kognitiv funktion för att delta i interventionen, vilket indikeras av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 18 eller högre.
- Fysiskt kunna delta i uppgiftsinriktade aktiviteter, med eller utan hjälpmedel.
- Stabilt medicinskt tillstånd, utan sjukhusinläggning på grund av akut sjukdom under de senaste tre månaderna före studiestart.
**Exklusions kriterier:**
- Diagnostiserats med svår demens eller någon kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig enligt vårdgivaren för att störa deltagandet i studien.
- Alla medicinska tillstånd som avsevärt begränsar fysisk aktivitet eller kräver intensiv medicinsk vård under studieperioden, såsom instabil hjärt-kärlsjukdom, svår artros eller nyligen genomförda frakturer.
- Deltagande i någon annan experimentell rehabilitering eller läkemedelsprövningar samtidigt.
- Allvarliga sensoriska brister som skulle förhindra deltagande i uppgifterna (t.ex. svår syn eller hörselnedsättning som inte kan korrigeras med hjälpmedel).
- Förväntad livslängd mindre än 6 månader enligt uppskattning av en läkare.
- Betydande psykiatriska störningar som kan försämra förmågan att följa studieprotokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ingripanden ansikte mot ansikte
|
I denna studie ges uppgiftsinriktad stationsutbildning ansikte mot ansikte av utbildade arbetsterapeuter till äldre boende på äldreboende.
Varje session involverar strukturerade aktiviteter som simulerar verkliga utmaningar utformade för att förbättra kognitiva funktioner och handfunktioner.
Dessa inkluderar övningar för att förbättra finmotorik, handstyrka, koordination och kognitiva uppgifter som problemlösning och minnesövningar.
|
|
Experimentell: Tele-rehabilitering
|
Denna intervention använder videokonferensteknik för att leverera uppgiftsorienterad utbildning till äldre vårdhem, med fokus på kognitiva och handfunktionsförbättringar.
|
|
Experimentell: Hemmabaserad träning
|
Hembaserad uppgiftsorienterad träningsintervention Beskrivning: Denna hembaserade intervention involverar en serie uppgiftsorienterade aktiviteter speciellt utformade för att förbättra kognitiva funktioner och handfunktioner för äldre boende på vårdhem. Deltagarna genomför föreskrivna aktiviteter självständigt, baserat på detaljerade guider som tillhandahålls av arbetsterapeuter. Aktiviteterna är skräddarsydda för att stimulera kognitiva processer och förbättra finmotoriken, inklusive uppgifter som sortering, montering och manipulativa övningar som replikerar dagliga utmaningar. Varje deltagare följer ett strukturerat program med dagliga 45-minuterssessioner under två veckor, med periodiska fjärrincheckningar av terapeuter för att bedöma framsteg och justera uppgifternas svårighetsgrad efter behov. Detta format gör det möjligt för deltagarna att engagera sig i rehabilitering i sin egen takt, inom bekvämligheten av sina egna livsrum, vilket främjar större självständighet och följsamhet till interventionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognitiv funktion med hjälp av Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje (start av intervention), Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention),
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett flitigt använt verktyg för att bedöma kognitiv funktion, som mäter olika aspekter av kognitiva förmågor inklusive orientering till tid och plats, omedelbart återkallande, korttidsminne, språkanvändning, förståelse och grundläggande motorik. .
Poängen sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
Detta test kommer att användas för att kvantifiera förändringar i kognitiva nivåer hos deltagare efter att ha genomgått uppgiftsorienterad stationsträning.
|
Baslinje (start av intervention), Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention),
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av handfunktionen med hjälp av nio-håls pinnetest
Tidsram: Baseline och Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention).
|
Nio-håls Peg Test mäter fingerfärdighet och handfunktion.
Deltagarna tidsbestäms på hur snabbt de kan placera och tar sedan bort nio pinnar i en pinnbräda med en hand.
Detta test används för att utvärdera förbättring av finmotorik, särskilt förmågan att koordinera visuellt styrda fina rörelser.
|
Baseline och Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention).
|
|
Förändringar i livskvalitet mätt med kortformshälsoundersökningen (SF-36)
Tidsram: Baseline och Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention).
|
SF-36 är en undersökning som används för att bedöma livskvalitet inom åtta områden: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, vitalitet (energi/trötthet), social funktion, rollbegränsningar på grund av emotionell problem och psykisk hälsa (psykologisk ångest och psykiskt välbefinnande).
Denna åtgärd kommer att utvärdera effekten av interventionen på övergripande välbefinnande och tillfredsställelse med livet.
|
Baseline och Post-intervention (direkt efter 2-veckors intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- d897232bb89442f7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .