- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417073
Efectos del entrenamiento en estaciones orientadas a tareas sobre los niveles cognitivos y las funciones de las manos en residentes geriátricos de residencias de ancianos
Efectos del entrenamiento en estaciones orientado a tareas sobre las funciones cognitivas y manuales en ancianos de hogares de ancianos: comparación de intervenciones de telerrehabilitación, cara a cara y domiciliarias
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Pavo, 06060
- Çankırı Karatekin University
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Çankırı, Pavo
- Çakü
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
**Criterios de inclusión:**
- Edad 65 años y más.
- Residencia en residencia de ancianos.
- Capaz de brindar consentimiento informado, ya sea directamente o a través de un tutor legal.
- Función cognitiva suficiente para participar en la intervención, según lo indicado por una puntuación de 18 o más en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
- Físicamente capaz de participar en actividades orientadas a tareas, con o sin dispositivos de asistencia.
- Condición médica estable, sin hospitalizaciones por enfermedad aguda en los últimos tres meses previos al inicio del estudio.
**Criterio de exclusión:**
- Diagnosticado con demencia grave o cualquier deterioro cognitivo lo suficientemente grave según el proveedor de atención médica como para interferir con la participación en el estudio.
- Cualquier condición médica que limite significativamente la actividad física o requiera atención médica intensiva durante el período del estudio, como enfermedad cardiovascular inestable, osteoartritis grave o fracturas recientes.
- Participación en cualquier otra rehabilitación experimental o ensayo de drogas al mismo tiempo.
- Déficits sensoriales graves que impedirían la participación en las tareas (p. ej., pérdida grave de visión o audición que no se puede corregir con ayudas).
- Esperanza de vida inferior a 6 meses según la estimación de un médico.
- Trastornos psiquiátricos importantes que podrían afectar la capacidad de cumplir con los protocolos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervenciones cara a cara
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En este estudio, terapeutas ocupacionales capacitados brindan capacitación en estaciones cara a cara orientada a tareas a residentes de hogares de ancianos.
Cada sesión incluye actividades estructuradas que simulan desafíos del mundo real diseñados para mejorar las funciones cognitivas y de las manos.
Estos incluyen ejercicios para mejorar las habilidades motoras finas, la fuerza de las manos, la coordinación y tareas cognitivas como la resolución de problemas y ejercicios de memoria.
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Experimental: Tele-Rehabilitación
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Esta intervención utiliza tecnología de videoconferencia para brindar capacitación orientada a tareas a residentes de hogares de ancianos, centrándose en mejoras cognitivas y de la función de las manos.
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Experimental: Entrenamiento en el hogar
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Descripción de la intervención de capacitación orientada a tareas en el hogar: Esta intervención domiciliaria implica una serie de actividades orientadas a tareas diseñadas específicamente para mejorar las funciones cognitivas y de las manos de los residentes de edad avanzada en hogares de ancianos. Los participantes llevan a cabo actividades prescritas de forma independiente, basándose en guías detalladas proporcionadas por terapeutas ocupacionales. Las actividades están diseñadas para estimular los procesos cognitivos y mejorar las habilidades motoras finas, incluidas tareas como clasificar, ensamblar y ejercicios de manipulación que replican los desafíos diarios. Cada participante sigue un programa estructurado de sesiones diarias de 45 minutos durante dos semanas, con controles remotos periódicos por parte de terapeutas para evaluar el progreso y ajustar la dificultad de las tareas según sea necesario. Este formato permite a los participantes participar en la rehabilitación a su propio ritmo, dentro de la comodidad de sus propios espacios de vida, fomentando una mayor autonomía y adherencia a la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva mediante el miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Valor inicial (inicio de la intervención), Postintervención (inmediatamente después de las 2 semanas de intervención),
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la función cognitiva, que mide varios aspectos de las habilidades cognitivas, incluida la orientación en el tiempo y el lugar, el recuerdo inmediato, la memoria a corto plazo, el uso del lenguaje, la comprensión y las habilidades motoras básicas. .
La puntuación varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Esta prueba se utilizará para cuantificar los cambios en los niveles cognitivos de los participantes después de someterse a un entrenamiento en estación orientado a tareas.
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Valor inicial (inicio de la intervención), Postintervención (inmediatamente después de las 2 semanas de intervención),
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función de la mano mediante la prueba de la clavija de los nueve agujeros
Periodo de tiempo: Valor inicial y posintervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas).
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La prueba de los nueve hoyos mide la destreza y la función de la mano.
Se cronometra a los participantes según la rapidez con la que pueden colocar y luego quitar nueve clavijas en un tablero con una mano.
Esta prueba se utiliza para evaluar la mejora de las habilidades motoras finas, en particular la capacidad de coordinar movimientos finos guiados visualmente.
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Valor inicial y posintervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas).
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Cambios en la calidad de vida medidos por la encuesta de salud de formato breve (SF-36)
Periodo de tiempo: Valor inicial y posintervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas).
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El SF-36 es una encuesta utilizada para evaluar la calidad de vida en ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad (energía/fatiga), funcionamiento social, limitaciones de rol debido a problemas emocionales. problemas y salud mental (angustia psicológica y bienestar psicológico).
Esta medida evaluará el impacto de la intervención en el bienestar general y la satisfacción con la vida.
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Valor inicial y posintervención (inmediatamente después de la intervención de 2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- d897232bb89442f7
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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