- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417073
Effetti della formazione in postazione orientata al compito sui livelli cognitivi e sulle funzioni manuali nei residenti geriatrici delle case di cura
Effetti della formazione in postazioni orientate al compito sulle funzioni cognitive e manuali negli anziani delle case di cura: confronto tra teleriabilitazione, interventi in presenza e interventi a domicilio
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Çankırı, Tacchino, 06060
- Çankırı Karatekin University
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Çankırı, Tacchino
- Çakü
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
**Criterio di inclusione:**
- Età 65 anni e oltre.
- Residenza in una casa di cura.
- In grado di fornire il consenso informato, direttamente o tramite un tutore legale.
- Funzione cognitiva sufficiente per partecipare all'intervento, come indicato da un punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) pari o superiore a 18.
- Fisicamente in grado di partecipare ad attività orientate al compito, con o senza dispositivi di assistenza.
- Condizioni mediche stabili, senza ricoveri ospedalieri dovuti a malattia acuta negli ultimi tre mesi prima dell'inizio dello studio.
**Criteri di esclusione:**
- Diagnosi di demenza grave o qualsiasi deterioramento cognitivo sufficientemente grave secondo l'operatore sanitario da interferire con la partecipazione allo studio.
- Qualsiasi condizione medica che limiti significativamente l'attività fisica o richieda cure mediche intensive durante il periodo di studio, come malattie cardiovascolari instabili, artrosi grave o fratture recenti.
- Partecipazione a qualsiasi altra riabilitazione sperimentale o sperimentazione farmacologica contemporaneamente.
- Gravi deficit sensoriali che impedirebbero la partecipazione ai compiti (ad esempio, visione grave o perdita dell’udito non correggibili con gli ausili).
- Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi stimata da un medico.
- Disturbi psichiatrici significativi che potrebbero compromettere la capacità di rispettare i protocolli di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi faccia a faccia
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In questo studio, la formazione in presenza orientata ai compiti è fornita da terapisti occupazionali qualificati ai residenti anziani delle case di cura.
Ogni sessione prevede attività strutturate che simulano sfide del mondo reale progettate per migliorare le funzioni cognitive e manuali.
Questi includono esercizi per migliorare le capacità motorie, la forza delle mani, la coordinazione e compiti cognitivi come esercizi di risoluzione dei problemi ed esercizi di memoria.
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Sperimentale: Teleriabilitazione
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Questo intervento utilizza la tecnologia di videoconferenza per fornire una formazione orientata alle attività per gli anziani residenti nelle case di cura, concentrandosi sui miglioramenti delle funzioni cognitive e manuali.
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Sperimentale: Formazione a domicilio
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Descrizione dell'intervento formativo orientato alle attività a domicilio: Questo intervento domiciliare prevede una serie di attività orientate ai compiti specificatamente progettate per migliorare le funzioni cognitive e manuali degli anziani residenti nelle case di cura. I partecipanti svolgono le attività prescritte in modo indipendente, sulla base di guide dettagliate fornite dai terapisti occupazionali. Le attività sono personalizzate per stimolare i processi cognitivi e migliorare le capacità motorie, compresi compiti come smistamento, assemblaggio ed esercizi manipolativi che replicano le sfide quotidiane. Ogni partecipante segue un programma strutturato di sessioni giornaliere di 45 minuti per due settimane, con check-in remoti periodici da parte dei terapisti per valutare i progressi e adattare la difficoltà dei compiti secondo necessità. Questo formato consente ai partecipanti di impegnarsi nella riabilitazione al proprio ritmo, nel comfort dei propri spazi abitativi, favorendo una maggiore autonomia e aderenza all’intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione cognitiva utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Baseline (inizio dell’intervento), Post-intervento (immediatamente dopo l’intervento di 2 settimane),
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Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la funzione cognitiva, che misura vari aspetti delle capacità cognitive tra cui l'orientamento al tempo e al luogo, il ricordo immediato, la memoria a breve termine, l'uso del linguaggio, la comprensione e le abilità motorie di base .
Il punteggio varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Questo test verrà utilizzato per quantificare i cambiamenti nei livelli cognitivi dei partecipanti dopo aver subito un addestramento in stazione orientato al compito.
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Baseline (inizio dell’intervento), Post-intervento (immediatamente dopo l’intervento di 2 settimane),
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della funzione della mano utilizzando il test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane).
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Il test dei pioli a nove fori misura la destrezza e la funzione della mano.
I partecipanti vengono cronometrati in base alla velocità con cui riescono a posizionare e quindi rimuovere nove pioli in un pannello forato con una mano.
Questo test viene utilizzato per valutare il miglioramento delle capacità motorie fini, in particolare la capacità di coordinare i movimenti fini guidati visivamente.
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Baseline e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane).
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Cambiamenti della qualità della vita misurati dallo Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane).
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L’SF-36 è un’indagine utilizzata per valutare la qualità della vita in otto ambiti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, percezioni generali di salute, vitalità (energia/fatica), funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi. problemi e salute mentale (disagio psicologico e benessere psicologico).
Questa misura valuterà l’impatto dell’intervento sul benessere generale e sulla soddisfazione della vita.
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Baseline e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento di 2 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- d897232bb89442f7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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