- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06417073
Effecten van taakgerichte stationtraining op cognitieve niveaus en handfuncties bij geriatrische bewoners van verpleeghuizen
Effecten van taakgerichte stationtraining op cognitieve en handfuncties bij ouderen in verpleeghuizen: vergelijking van telerevalidatie, face-to-face en thuisgebaseerde interventies
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çankırı, Kalkoen, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Kalkoen
- Çakü
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
**Opnamecriteria:**
- Leeftijd 65 jaar en ouder.
- Verblijf in een verpleeghuis.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven, rechtstreeks of via een wettelijke voogd.
- Voldoende cognitieve functie om deel te nemen aan de interventie, zoals blijkt uit een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 18 of hoger.
- Fysiek in staat om deel te nemen aan taakgerichte activiteiten, met of zonder hulpmiddelen.
- Stabiele medische toestand, zonder ziekenhuisopnames vanwege acute ziekte in de laatste drie maanden voorafgaand aan de start van de studie.
**Uitsluitingscriteria:**
- Gediagnosticeerd met ernstige dementie of een cognitieve stoornis die volgens de zorgverlener ernstig genoeg is om deelname aan het onderzoek te belemmeren.
- Elke medische aandoening die de fysieke activiteit aanzienlijk beperkt of intensieve medische zorg vereist tijdens de onderzoeksperiode, zoals instabiele hart- en vaatziekten, ernstige artrose of recente fracturen.
- Gelijktijdige deelname aan andere experimentele revalidatie- of geneesmiddelenonderzoeken.
- Ernstige sensorische stoornissen die deelname aan de taken onmogelijk maken (bijvoorbeeld ernstig gezichts- of gehoorverlies dat niet met hulpmiddelen kan worden gecorrigeerd).
- Levensverwachting minder dan 6 maanden, zoals geschat door een arts.
- Significante psychiatrische stoornissen die het vermogen om onderzoeksprotocollen na te leven kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-face interventies
|
In dit onderzoek wordt face-to-face taakgerichte stationtraining gegeven door getrainde ergotherapeuten aan oudere verpleeghuisbewoners.
Elke sessie omvat gestructureerde activiteiten die uitdagingen uit de echte wereld simuleren, ontworpen om de cognitieve en handfuncties te verbeteren.
Deze omvatten oefeningen om de fijne motoriek, handkracht, coördinatie en cognitieve taken zoals probleemoplossing en geheugenoefeningen te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Tele-rehabilitatie
|
Deze interventie maakt gebruik van videoconferentietechnologie om taakgerichte training te geven aan oudere verpleeghuisbewoners, waarbij de nadruk ligt op verbeteringen van de cognitieve functies en de handfunctie.
|
|
Experimenteel: Thuistraining
|
Thuisgebaseerde taakgerichte trainingsinterventie Beschrijving: Deze thuisgebaseerde interventie omvat een reeks taakgerichte activiteiten die specifiek zijn ontworpen om de cognitieve en handfuncties van oudere bewoners in verpleeghuizen te verbeteren. Deelnemers voeren voorgeschreven activiteiten zelfstandig uit, gebaseerd op gedetailleerde handleidingen van ergotherapeuten. De activiteiten zijn afgestemd op het stimuleren van cognitieve processen en het verbeteren van de fijne motoriek, inclusief taken als sorteren, in elkaar zetten en manipulatieve oefeningen die dagelijkse uitdagingen nabootsen. Elke deelnemer volgt een gestructureerd programma van dagelijkse sessies van 45 minuten gedurende twee weken, met periodieke check-ins op afstand door therapeuten om de voortgang te beoordelen en de moeilijkheidsgraad van de taken indien nodig aan te passen. Dit formaat stelt deelnemers in staat om in hun eigen tempo, binnen het comfort van hun eigen woonruimte, aan revalidatie deel te nemen, waardoor een grotere autonomie en naleving van de interventie wordt bevorderd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie met behulp van het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn (start van de interventie), Post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken),
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve functie, dat verschillende aspecten van cognitieve vaardigheden meet, waaronder oriëntatie op tijd en plaats, onmiddellijke herinnering, kortetermijngeheugen, taalgebruik, begrip en fundamentele motorische vaardigheden. .
De score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
Deze test zal worden gebruikt om veranderingen in cognitieve niveaus van deelnemers te kwantificeren na het ondergaan van taakgerichte stationtraining.
|
Basislijn (start van de interventie), Post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken),
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de handfunctie met behulp van de Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken).
|
De Nine-Hole Peg Test meet behendigheid en handfunctie.
Deelnemers worden getimed op hoe snel ze met één hand negen pinnen in een pegboard kunnen plaatsen en vervolgens verwijderen.
Deze test wordt gebruikt om de verbetering van de fijne motoriek te evalueren, met name het vermogen om visueel geleide fijne bewegingen te coördineren.
|
Basislijn en post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken).
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven gemeten door de Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn en post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken).
|
De SF-36 is een onderzoek dat wordt gebruikt om de kwaliteit van leven in acht domeinen te beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen. problemen, en geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welzijn).
Deze maatregel zal de impact van de interventie op het algehele welzijn en de tevredenheid met het leven evalueren.
|
Basislijn en post-interventie (onmiddellijk na de interventie van 2 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- d897232bb89442f7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .