- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417073
Wpływ zadaniowego treningu stacyjnego na poziomy poznawcze i funkcje rąk u geriatrycznych mieszkańców domów opieki
Wpływ zorientowanego zadaniowo szkolenia stacjonarnego na funkcje poznawcze i ręce u osób starszych w domach opieki: porównanie telerehabilitacji, interwencji twarzą w twarz i interwencji w domu
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Indyk, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Indyk
- Çakü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
**Kryteria przyjęcia:**
- Wiek 65 lat i więcej.
- Pobyt w domu opieki.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody bezpośrednio lub za pośrednictwem opiekuna prawnego.
- Wystarczające funkcje poznawcze, aby wziąć udział w interwencji, jak wskazuje wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) wynoszący 18 lub więcej.
- Fizycznie zdolny do uczestniczenia w czynnościach zadaniowych, z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
- Stabilny stan zdrowia, brak hospitalizacji z powodu ostrej choroby w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
**Kryteria wyłączenia:**
- Zdiagnozowano ciężką demencję lub jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych na tyle poważne według lekarza, że zakłócają udział w badaniu.
- Każdy stan chorobowy, który znacząco ogranicza aktywność fizyczną lub wymaga intensywnej opieki medycznej w okresie badania, taki jak niestabilna choroba układu krążenia, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów lub niedawne złamania.
- Równoczesne uczestnictwo w jakiejkolwiek innej eksperymentalnej rehabilitacji lub badaniach leków.
- Poważne deficyty czucia, które uniemożliwiają udział w zadaniach (np. poważny ubytek wzroku lub słuchu, którego nie można skorygować za pomocą pomocy).
- Oczekiwana długość życia szacowana przez lekarza jest krótsza niż 6 miesięcy.
- Znaczące zaburzenia psychiczne, które mogą upośledzać zdolność do przestrzegania protokołów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje twarzą w twarz
|
W tym badaniu bezpośrednie szkolenie stanowiskowe zorientowane na zadania jest prowadzone przez przeszkolonych terapeutów zajęciowych dla starszych mieszkańców domów opieki.
Każda sesja obejmuje ustrukturyzowane zajęcia symulujące wyzwania ze świata rzeczywistego, mające na celu poprawę funkcji poznawczych i funkcji rąk.
Należą do nich ćwiczenia poprawiające zdolności motoryczne, siłę rąk, koordynację i zadania poznawcze, takie jak rozwiązywanie problemów i ćwiczenia pamięci.
|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
|
W ramach tej interwencji wykorzystuje się technologię wideokonferencji w celu zapewnienia starszym pensjonariuszom domów opieki zorientowanych na zadania szkoleń, skupiających się na poprawie funkcji poznawczych i rąk.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w domu
|
Interwencja szkoleniowa zorientowana na zadania w domu Opis: Ta interwencja domowa obejmuje szereg działań zorientowanych na zadania, zaprojektowanych specjalnie w celu poprawy funkcji poznawczych i funkcji rąk starszych mieszkańców domów opieki. Uczestnicy samodzielnie wykonują zlecone zajęcia, w oparciu o szczegółowe wskazówki przekazane przez terapeutów zajęciowych. Zajęcia są dostosowane tak, aby stymulować procesy poznawcze i poprawiać umiejętności motoryczne, obejmując zadania takie jak sortowanie, składanie i ćwiczenia manipulacyjne, które odtwarzają codzienne wyzwania. Każdy uczestnik realizuje ustrukturyzowany program codziennych 45-minutowych sesji przez dwa tygodnie, z okresowymi zdalnymi kontrolami przez terapeutów w celu oceny postępów i dostosowania poziomu trudności zadań w zależności od potrzeb. Ten format pozwala uczestnikom zaangażować się w rehabilitację we własnym tempie, w zaciszu własnej przestrzeni życiowej, wspierając większą autonomię i przestrzeganie interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą Mini-Badania Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy (początek interwencji), Post-interwencja (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji),
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) to szeroko stosowane narzędzie do oceny funkcji poznawczych, które mierzy różne aspekty zdolności poznawczych, w tym orientację co do czasu i miejsca, natychmiastowe przypominanie, pamięć krótkotrwałą, używanie języka, rozumienie i podstawowe zdolności motoryczne .
Wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
Test ten zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zmian w poziomach poznawczych uczestników po przejściu szkolenia stanowiskowego zorientowanego zadaniowo.
|
Poziom wyjściowy (początek interwencji), Post-interwencja (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji),
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa funkcji dłoni za pomocą testu dziewięciu otworów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji).
|
Test Dziewięciu Otworów mierzy zręczność i funkcjonowanie dłoni.
Uczestnicy mierzą czas, jak szybko potrafią umieścić, a następnie usunąć jedną ręką dziewięć kołków z tablicy narzędziowej.
Test ten służy do oceny poprawy umiejętności motorycznych, w szczególności zdolności koordynowania precyzyjnych ruchów sterowanych wzrokowo.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji).
|
|
Zmiany jakości życia mierzone za pomocą krótkiego badania stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji).
|
SF-36 to badanie stosowane do oceny jakości życia w ośmiu obszarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na emocje problemów i zdrowia psychicznego (niepokoju psychicznego i dobrego samopoczucia psychicznego).
Miernik ten pozwoli ocenić wpływ interwencji na ogólne samopoczucie i satysfakcję z życia.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (bezpośrednio po 2-tygodniowej interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- d897232bb89442f7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .