- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417073
Effekter af opgaveorienteret stationstræning på kognitive niveauer og håndfunktioner hos geriatriske beboere på plejehjem
Effekter af opgaveorienteret stationstræning på kognitive og håndfunktioner hos ældre på plejehjem: Sammenligning af telerehabilitering, ansigt-til-ansigt og hjemmebaserede interventioner
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Kalkun, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Kalkun
- Çakü
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
**Inklusionskriterier:**
- Alder 65 år og ældre.
- Ophold på plejehjem.
- I stand til at give informeret samtykke, enten direkte eller gennem en juridisk værge.
- Tilstrækkelig kognitiv funktion til at deltage i interventionen, som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 18 eller højere.
- Fysisk i stand til at deltage i opgaveorienterede aktiviteter, med eller uden hjælpemidler.
- Stabil medicinsk tilstand uden indlæggelser på grund af akut sygdom i de sidste tre måneder forud for studiestart.
**Ekskluderingskriterier:**
- Diagnosticeret med svær demens eller enhver kognitiv svækkelse alvorlig nok ifølge sundhedsudbyderen til at forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
- Enhver medicinsk tilstand, der væsentligt begrænser fysisk aktivitet eller kræver intensiv lægebehandling i undersøgelsesperioden, såsom ustabil hjerte-kar-sygdom, svær slidgigt eller nylige brud.
- Deltagelse i enhver anden eksperimentel rehabilitering eller lægemiddelforsøg samtidig.
- Alvorlige sensoriske mangler, der ville forhindre deltagelse i opgaverne (f.eks. alvorligt syn eller høretab, der ikke kan korrigeres med hjælpemidler).
- Forventet levetid mindre end 6 måneder som anslået af en læge.
- Betydelige psykiatriske lidelser, der kan forringe evnen til at overholde undersøgelsesprotokoller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt-interventioner
|
I denne undersøgelse gives ansigt-til-ansigt opgaveorienteret stationstræning af uddannede ergoterapeuter til ældre plejehjemsbeboere.
Hver session involverer strukturerede aktiviteter, der simulerer udfordringer i den virkelige verden designet til at forbedre kognitive funktioner og håndfunktioner.
Disse omfatter øvelser til at forbedre finmotorik, håndstyrke, koordination og kognitive opgaver såsom problemløsning og hukommelsesøvelser.
|
|
Eksperimentel: Tele-rehabilitering
|
Denne intervention bruger videokonferenceteknologi til at levere opgaveorienteret træning til ældre plejehjemsbeboere med fokus på kognitive og håndfunktionsforbedringer.
|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning
|
Hjemmebaseret opgaveorienteret træningsintervention Beskrivelse: Denne hjemmebaserede intervention involverer en række opgaveorienterede aktiviteter, der er specielt designet til at forbedre kognitive og håndfunktioner for ældre beboere på plejehjem. Deltagerne udfører foreskrevne aktiviteter selvstændigt, baseret på detaljerede vejledninger leveret af ergoterapeuter. Aktiviteterne er skræddersyet til at stimulere kognitive processer og forbedre finmotorikken, herunder opgaver som sortering, samling og manipulerende øvelser, der replikerer daglige udfordringer. Hver deltager følger et struktureret program med daglige 45-minutters sessioner i to uger, med periodiske fjerntjek af terapeuter for at vurdere fremskridt og justere opgavernes sværhedsgrad efter behov. Dette format giver deltagerne mulighed for at engagere sig i rehabilitering i deres eget tempo, inden for komforten af deres egne boligområder, hvilket fremmer større autonomi og overholdelse af interventionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline (start af intervention), Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention),
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et meget brugt værktøj til vurdering af kognitiv funktion, som måler forskellige aspekter af kognitive evner, herunder orientering til tid og sted, øjeblikkelig genkaldelse, korttidshukommelse, sprogbrug, forståelse og grundlæggende motoriske færdigheder .
Scoren spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Denne test vil blive brugt til at kvantificere ændringer i kognitive niveauer hos deltagere efter at have gennemgået opgaveorienteret stationstræning.
|
Baseline (start af intervention), Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention),
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af håndfunktionen ved hjælp af ni-hullers pindtest
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention).
|
Ni-hullers pindetest måler fingerfærdighed og håndfunktion.
Deltagerne bliver timet på, hvor hurtigt de kan placere og fjerner derefter ni pløkke i et pegboard med den ene hånd.
Denne test bruges til at evaluere forbedring af finmotorik, især evnen til at koordinere visuelt guidede fine bevægelser.
|
Baseline og Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention).
|
|
Ændringer i livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline og Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention).
|
SF-36 er en undersøgelse, der bruges til at vurdere livskvalitet på tværs af otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (energi/træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig problemer og mental sundhed (psykologisk nød og psykisk velvære).
Denne foranstaltning vil evaluere virkningen af interventionen på det overordnede velvære og livstilfredshed.
|
Baseline og Post-intervention (umiddelbart efter 2-ugers intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- d897232bb89442f7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .