- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417073
Auswirkungen des aufgabenorientierten Stationstrainings auf das kognitive Niveau und die Handfunktionen bei geriatrischen Bewohnern von Pflegeheimen
Auswirkungen des aufgabenorientierten Stationstrainings auf kognitive und Handfunktionen bei älteren Menschen in Pflegeheimen: Vergleich von Telerehabilitation, persönlichen und häuslichen Interventionen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankırı, Truthahn, 06060
- Çankırı Karatekin University
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Çankırı, Truthahn
- Çakü
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
**Einschlusskriterien:**
- Alter 65 Jahre und älter.
- Aufenthalt in einem Pflegeheim.
- Kann entweder direkt oder durch einen Erziehungsberechtigten eine Einverständniserklärung abgeben.
- Ausreichende kognitive Funktion, um an der Intervention teilzunehmen, wie durch einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 18 oder höher angezeigt.
- Körperlich in der Lage, an aufgabenorientierten Aktivitäten teilzunehmen, mit oder ohne Hilfsmittel.
- Stabiler medizinischer Zustand, ohne Krankenhausaufenthalte aufgrund einer akuten Erkrankung in den letzten drei Monaten vor Studienbeginn.
**Ausschlusskriterien:**
- Bei Ihnen wurde eine schwere Demenz oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert, die nach Angaben des Gesundheitsdienstleisters so schwerwiegend ist, dass sie die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt.
- Jeder medizinische Zustand, der die körperliche Aktivität erheblich einschränkt oder eine intensive medizinische Versorgung während des Studienzeitraums erfordert, wie z. B. instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwere Arthrose oder kürzliche Frakturen.
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen experimentellen Rehabilitations- oder Arzneimittelstudien.
- Schwerwiegende sensorische Defizite, die eine Teilnahme an den Aufgaben verhindern würden (z. B. schwerer Seh- oder Hörverlust, der nicht mit Hilfsmitteln korrigierbar ist).
- Die vom Arzt geschätzte Lebenserwartung beträgt weniger als 6 Monate.
- Erhebliche psychiatrische Störungen, die die Fähigkeit zur Einhaltung der Studienprotokolle beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönliche Interventionen
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In dieser Studie wird älteren Pflegeheimbewohnern von ausgebildeten Ergotherapeuten ein aufgabenorientiertes Stationstraining von Angesicht zu Angesicht angeboten.
Jede Sitzung umfasst strukturierte Aktivitäten, die reale Herausforderungen simulieren und darauf abzielen, die kognitiven Funktionen und Handfunktionen zu verbessern.
Dazu gehören Übungen zur Verbesserung der Feinmotorik, der Handkraft, der Koordination sowie kognitive Aufgaben wie Problemlösungs- und Gedächtnisübungen.
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Experimental: Tele-Rehabilitation
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Diese Intervention nutzt Videokonferenztechnologie, um älteren Bewohnern von Pflegeheimen aufgabenorientierte Schulungen anzubieten, die sich auf die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten und der Handfunktionen konzentrieren.
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Experimental: Heimtraining
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Beschreibung der aufgabenorientierten Trainingsintervention zu Hause: Diese häusliche Intervention umfasst eine Reihe aufgabenorientierter Aktivitäten, die speziell darauf ausgelegt sind, die kognitiven Fähigkeiten und Handfunktionen älterer Bewohner in Pflegeheimen zu verbessern. Die Teilnehmer führen vorgeschriebene Aktivitäten selbstständig aus, basierend auf detaillierten Anleitungen von Ergotherapeuten. Die Aktivitäten sind darauf zugeschnitten, kognitive Prozesse zu stimulieren und die Feinmotorik zu verbessern, einschließlich Aufgaben wie Sortieren, Zusammenbauen und manipulativen Übungen, die alltägliche Herausforderungen nachbilden. Jeder Teilnehmer folgt zwei Wochen lang einem strukturierten Programm aus täglichen 45-minütigen Sitzungen mit regelmäßigen Fernkontrollen durch Therapeuten, um den Fortschritt zu beurteilen und den Schwierigkeitsgrad der Aufgaben nach Bedarf anzupassen. Dieses Format ermöglicht es den Teilnehmern, sich in ihrem eigenen Tempo und bequem in ihrem eigenen Wohnraum an der Rehabilitation zu beteiligen, was eine größere Autonomie und Einhaltung der Intervention fördert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Funktion mithilfe der Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Intervention), Post-Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention),
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der kognitiven Funktion, das verschiedene Aspekte der kognitiven Fähigkeiten misst, darunter Orientierung zu Zeit und Ort, sofortige Erinnerung, Kurzzeitgedächtnis, Sprachgebrauch, Verständnis und grundlegende motorische Fähigkeiten .
Der Wert reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Dieser Test wird verwendet, um Veränderungen im kognitiven Niveau der Teilnehmer nach einem aufgabenorientierten Stationstraining zu quantifizieren.
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Baseline (Beginn der Intervention), Post-Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention),
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Handfunktion mithilfe des Neun-Loch-Peg-Tests
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention).
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Der Nine-Loch-Peg-Test misst Geschicklichkeit und Handfunktion.
Den Teilnehmern wird die Zeit gemessen, wie schnell sie mit einer Hand neun Stifte auf einem Steckbrett platzieren und wieder entfernen können.
Dieser Test dient der Beurteilung der Verbesserung der Feinmotorik, insbesondere der Fähigkeit, visuell gesteuerte Feinbewegungen zu koordinieren.
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Baseline und Post-Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention).
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Veränderungen der Lebensqualität, gemessen durch die Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention).
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Der SF-36 ist eine Umfrage zur Beurteilung der Lebensqualität in acht Bereichen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität (Energie/Müdigkeit), soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme Probleme und psychische Gesundheit (psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden).
Mit dieser Maßnahme werden die Auswirkungen der Intervention auf das allgemeine Wohlbefinden und die Lebenszufriedenheit bewertet.
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Baseline und Post-Intervention (unmittelbar nach der zweiwöchigen Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- d897232bb89442f7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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