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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417073
Effets de la formation en station axée sur les tâches sur les niveaux cognitifs et les fonctions manuelles chez les résidents gériatriques des maisons de retraite
Effets de la formation en station axée sur les tâches sur les fonctions cognitives et manuelles chez les personnes âgées des maisons de retraite : comparaison des interventions de téléréadaptation, en face à face et à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Çankırı, Turquie, 06060
- Çankırı Karatekin University
-
Çankırı, Turquie
- Çakü
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
**Critère d'intégration:**
- Âge 65 ans et plus.
- Résidence en maison de retraite.
- Capable de fournir un consentement éclairé, soit directement, soit par l'intermédiaire d'un tuteur légal.
- Fonction cognitive suffisante pour participer à l'intervention, comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 18 ou plus.
- Physiquement capable de participer à des activités axées sur des tâches, avec ou sans appareils et accessoires fonctionnels.
- État de santé stable, sans hospitalisation en raison d'une maladie aiguë au cours des trois derniers mois précédant le début de l'étude.
**Critère d'exclusion:**
- Diagnostiqué avec une démence sévère ou tout trouble cognitif suffisamment grave selon le médecin pour interférer avec la participation à l'étude.
- Toute condition médicale limitant considérablement l'activité physique ou nécessitant des soins médicaux intensifs pendant la période d'étude, comme une maladie cardiovasculaire instable, une arthrose sévère ou des fractures récentes.
- Participation à toute autre réadaptation expérimentale ou essai médicamenteux simultanément.
- Déficits sensoriels sévères qui empêcheraient la participation aux tâches (par exemple, perte visuelle ou auditive grave non corrigible avec des aides).
- Espérance de vie inférieure à 6 mois selon l'estimation d'un médecin.
- Troubles psychiatriques importants pouvant altérer la capacité à se conformer aux protocoles de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventions en face à face
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Dans cette étude, une formation en station orientée tâches en face à face est dispensée par des ergothérapeutes qualifiés aux résidents âgés des maisons de retraite.
Chaque séance implique des activités structurées qui simulent des défis du monde réel conçus pour améliorer les fonctions cognitives et manuelles.
Ceux-ci comprennent des exercices visant à améliorer la motricité fine, la force des mains, la coordination et les tâches cognitives telles que la résolution de problèmes et les exercices de mémoire.
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Expérimental: Télé-réadaptation
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Cette intervention utilise la technologie de vidéoconférence pour offrir une formation axée sur les tâches aux résidents âgés des maisons de retraite, en se concentrant sur l'amélioration des fonctions cognitives et manuelles.
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Expérimental: Formation à domicile
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Description de l'intervention de formation axée sur les tâches à domicile : Cette intervention à domicile implique une série d'activités axées sur des tâches spécifiquement conçues pour améliorer les fonctions cognitives et manuelles des résidents âgés des maisons de retraite. Les participants réalisent les activités prescrites de manière autonome, à partir de guides détaillés fournis par des ergothérapeutes. Les activités sont conçues pour stimuler les processus cognitifs et améliorer la motricité fine, y compris des tâches telles que le tri, l'assemblage et des exercices de manipulation qui reproduisent les défis quotidiens. Chaque participant suit un programme structuré de séances quotidiennes de 45 minutes pendant deux semaines, avec des enregistrements périodiques à distance par des thérapeutes pour évaluer les progrès et ajuster la difficulté des tâches selon les besoins. Ce format permet aux participants de s'engager dans la réadaptation à leur propre rythme, dans le confort de leur propre espace de vie, favorisant une plus grande autonomie et une plus grande adhésion à l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Base de référence (début de l'intervention), post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines),
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive, qui mesure divers aspects des capacités cognitives, notamment l'orientation dans le temps et dans le lieu, le rappel immédiat, la mémoire à court terme, l'utilisation du langage, la compréhension et les habiletés motrices de base. .
Le score varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Ce test sera utilisé pour quantifier les changements dans les niveaux cognitifs des participants après avoir suivi une formation en station axée sur les tâches.
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Base de référence (début de l'intervention), post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines),
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la fonction de la main grâce au test de cheville à neuf trous
Délai: Base de référence et post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines).
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Le test Nine-Hole Peg mesure la dextérité et la fonction de la main.
Les participants sont chronométrés en fonction de la rapidité avec laquelle ils peuvent placer puis retirer neuf chevilles dans un panneau perforé d'une seule main.
Ce test est utilisé pour évaluer l'amélioration de la motricité fine, en particulier la capacité à coordonner des mouvements fins guidés visuellement.
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Base de référence et post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines).
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Changements dans la qualité de vie mesurés par l'enquête abrégée sur la santé (SF-36)
Délai: Base de référence et post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines).
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Le SF-36 est une enquête utilisée pour évaluer la qualité de vie dans huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleurs corporelles, perceptions générales de la santé, vitalité (énergie/fatigue), fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels. problèmes et santé mentale (détresse psychologique et bien-être psychologique).
Cette mesure évaluera l'impact de l'intervention sur le bien-être général et la satisfaction de vivre.
|
Base de référence et post-intervention (immédiatement après l'intervention de 2 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- d897232bb89442f7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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